Testar novamente a confiabilidade de [11C]PF-06809247 como um novo PET Tacer

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino que, no momento da triagem, tenham entre 18 e 55 anos, inclusive.
• Índice de Massa Corporal (IMC) de 17,5 a 30,5 kg/m2; e um peso corporal total > 50 kg (110 lbs).

Critério de exclusão:

-Evidência ou história de doença hematológica, renal, endócrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica ou alérgica clinicamente significativa Um teste de drogas de urina positivo confirmado. Histórico de consumo regular de álcool superior a 14 drinques/semana (1 drinque = 5 onças (150 mL) de vinho ou 12 onças (360 mL) de cerveja ou 1,5 onças (45 mL) de bebidas destiladas) dentro de 6 meses após a triagem.

Uso de tabaco ou produtos contendo nicotina em excesso equivalente a 5 cigarros por dia ou 2 mastigações de tabaco por dia.

Triagem da pressão arterial supina maior ou igual a 140 mm Hg (sistólica) ou 90 mm Hg (diastólica), após pelo menos 5 minutos de repouso supino. Se sangue. Triagem de ECG supino de 12 derivações demonstrando QTc >450 ms ou um intervalo QRS >120 ms.

Indivíduos com anormalidades nos exames laboratoriais clínicos na triagem, avaliados pelo laboratório específico do estudo e confirmados por uma única repetição, se necessário.

Uso de medicamentos prescritos ou não prescritos e suplementos dietéticos dentro de 7 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da primeira dose do tratamento do estudo. Os suplementos de ervas devem ser descontinuados pelo menos 28 dias antes da primeira dose do produto experimental.

Doação de sangue (excluindo doações de plasma) de aproximadamente 1 pint (500 mL) ou mais dentro de 56 dias antes da dosagem.

História de sensibilidade à heparina ou trombocitopenia induzida por heparina. Não querer ou não conseguir cumprir os Requisitos de Estilo de Vida descritos no protocolo.

Indivíduos com claustrofobia grave afetando a capacidade de realizar exames de ressonância magnética ou PET.

Cumprimento de qualquer uma das contra-indicações de ressonância magnética no questionário padrão de triagem de radiografia (implantes de metal, dispositivos, objetos paramagnéticos contidos no corpo e tatuagens excessivas ou contendo metal). Qualquer pessoa incapaz de ficar imóvel dentro do ambiente dos scanners MRI e PET pelo período necessário para adquirir imagens.

Indivíduos com qualquer anormalidade anatômica na cabeça que impeça ou tenda a confundir a análise dos dados do estudo, incluindo quaisquer achados anormais clinicamente significativos da ressonância magnética da cabeça.

Indivíduos com histórico de exposição prévia à radiação para fins de pesquisa (por exemplo, raios-x, tomografia computadorizada ou estudo(s) de pesquisa PET) no último ano Indivíduos com patência arterial insuficiente conforme determinado pelo teste de Allen. Qualquer condição que possivelmente afete a colocação de uma linha de administração de medicamento intravenoso, como classificação de veia ruim de acordo com os procedimentos de PCRU. História de sensibilidade a anestésicos locais que provavelmente serão usados ​​na colocação da linha arterial.

História de vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ou C; teste positivo para HIV, antígeno de superfície da hepatite B (HepBsAg), anticorpo core da hepatite B (HepBcAb) e anticorpo da hepatite C (HCVAb). Indivíduos do sexo masculino que não desejam ou não podem usar um método contraceptivo altamente eficaz conforme descrito neste protocolo durante o estudo e por pelo menos 28 dias após a última dose do produto experimental