Test Erneuter Test der Zuverlässigkeit von [11C]PF-06809247 als neuartiger PET-Tacer

Einschlusskriterien:

• Gesunde männliche Probanden, die zum Zeitpunkt des Screenings zwischen 18 und 55 Jahre alt sind, einschließlich.
• Body-Mass-Index (BMI) von 17,5 bis 30,5 kg/m2; und einem Gesamtkörpergewicht >50 kg (110 lbs).

Ausschlusskriterien:

-Beweis oder Anamnese einer klinisch signifikanten hämatologischen, renalen, endokrinen, pulmonalen, gastrointestinalen, kardiovaskulären, hepatischen, psychiatrischen, neurologischen oder allergischen Erkrankung. Ein bestätigter positiver Urin-Drogentest. Vorgeschichte des regelmäßigen Alkoholkonsums von mehr als 14 Getränken pro Woche (1 Getränk = 5 Unzen (150 ml) Wein oder 12 Unzen (360 ml) Bier oder 1,5 Unzen (45 ml) Schnaps) innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening.

Konsum von tabak- oder nikotinhaltigen Produkten über das Äquivalent von 5 Zigaretten pro Tag oder 2 Tabakkauen pro Tag hinaus.

Screening des Blutdrucks in Rückenlage von mindestens 140 mm Hg (systolisch) oder 90 mm Hg (diastolisch) nach mindestens 5 Minuten Ruhe in Rückenlage. Wenn Blut. Screening eines 12-Kanal-EKGs in Rückenlage mit QTc > 450 ms oder einem QRS-Intervall > 120 ms.

Probanden mit Anomalien in klinischen Labortests beim Screening, wie vom studienspezifischen Labor beurteilt und durch eine einmalige Wiederholung bestätigt, falls dies als notwendig erachtet wird.

Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 7 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor der ersten Dosis der Studienbehandlung. Pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel müssen mindestens 28 Tage vor der ersten Dosis des Prüfpräparats abgesetzt werden.

Blutspende (ausgenommen Plasmaspenden) von etwa 1 Pint (500 ml) oder mehr innerhalb von 56 Tagen vor der Verabreichung.

Empfindlichkeit gegenüber Heparin oder Heparin-induzierter Thrombozytopenie in der Anamnese. Nicht bereit oder nicht in der Lage, die im Protokoll beschriebenen Lebensstilanforderungen zu erfüllen.

Patienten mit schwerer Klaustrophobie, die die Fähigkeit beeinträchtigen, die MRT- oder PET-Basisuntersuchungen durchzuführen.

Erfüllung einer der MRT-Kontraindikationen auf dem Standard-Fragebogen zum Röntgenscreening (Metallimplantate, Geräte, im Körper enthaltene paramagnetische Gegenstände und übermäßige oder metallhaltige Tätowierungen). Jede Person, die nicht in der Lage ist, in der Umgebung des MRI- und PET-Scanners für die erforderliche Zeit zur Aufnahme von Bildern still zu liegen.

Probanden mit anatomischen Anomalien im Kopf, die die Analyse der Studiendaten entweder ausschließen oder dazu neigen würden, sie zu verfälschen, einschließlich aller klinisch signifikanten abnormalen Befunde aus der MRT des Kopfes.

Probanden mit vorheriger Strahlenexposition zu Forschungszwecken (z. B. Röntgen, Computertomographie oder PET-Forschungsstudie(n)) innerhalb des letzten Jahres Probanden mit unzureichender arterieller Durchgängigkeit gemäß Allen-Test. Jeder Zustand, der möglicherweise die Platzierung eines intravenösen Arzneimittelverabreichungsschlauchs beeinträchtigt, wie z. B. eine schlechte Venenbewertung gemäß den PCRU-Verfahren. Vorgeschichte der Empfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika, die wahrscheinlich bei der Platzierung des arteriellen Zugangs verwendet werden.

Geschichte des menschlichen Immunschwächevirus (HIV), Hepatitis B oder C; positive Tests auf HIV, Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HepBsAg), Hepatitis-B-Core-Antikörper (HepBcAb) und Hepatitis-C-Antikörper (HCVAb). Männliche Probanden, die für die Dauer der Studie und für mindestens 28 Tage nach der letzten Dosis des Prüfpräparats nicht bereit oder nicht in der Lage sind, eine hochwirksame Verhütungsmethode gemäß diesem Protokoll anzuwenden