Monoterapia com inibidor de P2Y12 versus DAPT estendida em pacientes tratados com scaffold bioabsorvível (SMART-CHOICEII)

Após o desenvolvimento do stent farmacológico (DES) de segunda geração, os resultados clínicos, incluindo a reestenose intra-stent, melhoraram drasticamente em pacientes com doença arterial coronariana submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) em comparação com o stent convencional ou a era do DES de primeira geração. No entanto, o cardiologista intervencionista ainda se preocupa com eventos cardíacos adversos tardios, incluindo trombose de stent (ST) em pacientes que receberam implante de stent metálico permanente. Os andaimes bioabsorvíveis (BRS) foram desenvolvidos para fornecer suporte mecânico e função de administração de medicamentos semelhantes aos do DES por aproximadamente 1 ano, seguido de biorreabsorção completa ao longo de vários anos. Tem as vantagens de reduzir o risco de TS tardio e manter a função vascular normal, pois espera-se que esses novos dispositivos não deixem materiais permanentes dentro do vaso. Embora não tenha havido diferença significativa de estudos randomizados controlados anteriores para avaliar os resultados clínicos em 1 ano entre SBR e DES, o estudo ARSORB II recentemente documentado, que comparou resultados de 3 anos entre SBR e DES, mostra que os pacientes tratados com SBR tiveram uma maior risco de desfecho composto orientado a dispositivo, principalmente impulsionado por infarto do miocárdio (IM) do vaso-alvo em comparação com aqueles com DES. Além disso, em vários relatos de casos, o ST tardio após a descontinuação da terapia antiplaquetária dupla (DAPT) foi relatado em pacientes submetidos ao implante de SBR. Portanto, a eficácia da DAPT estendida e a necessidade de duração ideal da DAPT em pacientes tratados com SBR foram emergidas. No estudo DAPT, ensaio controlado randomizado incluindo aproximadamente 10.000 pacientes, DAPT além de 1 ano após a colocação de um DES, em comparação com a terapia com aspirina isoladamente, reduziu significativamente os riscos de eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares graves (MACCE) e ST. No entanto, o uso prolongado de DAPT aumenta o risco e o custo de sangramento. Procedimentos endoscópicos, odontológicos e cirúrgicos são frequentemente adiados devido ao DAPT prolongado, o que pode afetar a qualidade de vida do paciente. Além disso, não houve diferença significativa na mortalidade por todas as causas entre DAPT estendida e monoterapia com aspirina no estudo DAPT devido ao aumento do risco de sangramento no grupo DAPT estendido. Portanto, determinar a duração ideal ou mínima necessária do DAPT é muito importante. A outra questão importante é qual antiplaquetário é mais apropriado após DAPT. No ensaio CAPRIE (Clopidogrel versus Aspirina em Pacientes em Risco de Eventos Isquêmicos), o clopidogrel mostrou uma eficácia superior na prevenção de eventos isquêmicos em comparação com a aspirina e a incidência de sangramento gastrointestinal foi significativamente menor com clopidogrel do que com aspirina. Além disso, a monoterapia com clopidogrel foi associada a um risco reduzido de eventos isquêmicos sem aumento do risco de sangramento em comparação com a monoterapia com aspirina em pacientes que receberam DES após 12 meses de DAPT. No entanto, as diretrizes atuais ainda recomendam a monoterapia com aspirina após 6-12 meses de DAPT em pacientes tratados com DES, não há dados para avaliar a duração ideal de DAPT e escolha preferencial de monoterapia em pacientes tratados com SBR. Por meio de resultados de estudos anteriores, os autores postularam que a monoterapia com o antagonista P2Y12, que pode ter capacidade superior de prevenir eventos isquêmicos em comparação com a monoterapia com aspirina, apresentou risco semelhante de eventos isquêmicos com menor risco de complicações hemorrágicas em comparação com DAPT prolongado em pacientes que receberam implante de SBR com DAPT de 12 meses. Portanto, no estudo SMART-CHOICE II, testaremos a não inferioridade da monoterapia com antagonista P2Y12 em comparação com aspirina mais antagonista P2Y12 após 12 meses de DAPT em pacientes tratados com BRS.

Estratificação: presença de diabetes mellitus, apresentação clínica (síndrome coronariana aguda), tipo de inibidor P2Y12 (clopidogrel ou ticagrelor) e centro de investigação.