O Trauma da Traição: Tratando o Transtorno de Adaptação com Bloqueio de Reconsolidação sob Propranolol
Tratando transtornos de ajustamento decorrentes de traições românticas: um estudo aberto sobre como prejudicar a reconsolidação da memória usando propranolol
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Alain Brunet, PhD.
- Número de telefone: 4348 5147616131
- E-mail: alain.brunet@mcgill.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4H1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de um transtorno de ajustamento ou transtorno de ajustamento crônico, conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Mentais, como resultado de uma lesão de apego, definida como um evento envolvendo traição percebida, violação de confiança ou abandono por um outro significativo.
- Atualmente experimentando sofrimento psicológico clinicamente importante como resultado do evento, conforme definido por uma pontuação de pelo menos 22 no IES-R e uma pontuação de pelo menos "moderadamente doente" na Escala de Impressões Clínicas Globais - Gravidade da Doença.
- Deve ter estado no relacionamento romântico por pelo menos 6 meses antes do evento.
- Não deve tomar medicação psicotrópica.
- Fluência em inglês ou francês
Critério de exclusão:
- Pressão arterial sistólica
- Ritmo cardíaco abaixo de 55 batimentos por minuto;
- Uma condição médica que contra-indica a administração de propranolol, por exemplo, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca, choque cardíaco, bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau, diabetes, angina espástica, doença do seio auricular, bradicardia, doença de Raynaud, doença periférica grave doença vascular, feocromocitoma não tratado, hipotensão arterial, choque alérgico anafilático prévio;
- Reação adversa prévia ou não adesão ao betabloqueador;
- Uso atual de uma substância que pode envolver interações potencialmente perigosas com propranolol, incluindo inibidores P450 2D6.
- Mulheres grávidas ou amamentando;
- Indivíduos atualmente participando de qualquer outra forma de psicoterapia (que não seja estritamente de apoio).
- História de transtorno de dependência de substâncias, transtorno bipolar ou transtorno psicótico;
- Os participantes julgaram (com base na história, exame do estado mental, impressão clínica ou o Questionário de Comportamentos Suicidas como estando em risco significativo de comportamento suicida.
- Participação em outro teste de medicamento dentro de 30 dias antes da visita de triagem
- Presença de qualquer condição clínica que possa interferir na interpretação dos resultados de eficácia e segurança.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Lista de espera
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Experimental: Pílula de propranolol + reativação de memória incompatível
O erro de previsão será incorporado em cada sessão de tratamento.
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1mg/kg de propranolol 60 minutos antes da reativação da memória
Outros nomes:
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Experimental: Pílula de propranolol + reativação de memória padrão
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1mg/kg de propranolol 60 minutos antes da reativação da memória
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença dentro do grupo: Lista de espera vs. Tratamento; Diferença entre grupos: incompatibilidade vs. sem incompatibilidade na escala de impacto de eventos revisada
Prazo: Administrado na linha de base (Semana 0), Pós-lista de espera (Semana 4), em cada visita semanal subsequente, no acompanhamento de uma semana após o tratamento e no acompanhamento de três meses.
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Gravidade dos sintomas relacionados a traumas e estressores
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Administrado na linha de base (Semana 0), Pós-lista de espera (Semana 4), em cada visita semanal subsequente, no acompanhamento de uma semana após o tratamento e no acompanhamento de três meses.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença dentro do grupo: Lista de espera vs. Tratamento; Diferença entre grupos: incompatibilidade vs. sem incompatibilidade na lista de verificação de sintomas de Hopkins-25
Prazo: Administrado na linha de base (Semana 0), Pós-lista de espera (Semana 4), em cada visita semanal subsequente, no acompanhamento de uma semana após o tratamento e no acompanhamento de três meses.
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Angústia Psicológica Geral (Depressão e Ansiedade)
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Administrado na linha de base (Semana 0), Pós-lista de espera (Semana 4), em cada visita semanal subsequente, no acompanhamento de uma semana após o tratamento e no acompanhamento de três meses.
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Diferença dentro do grupo: Lista de espera vs. Tratamento; Diferença entre grupos: Incompatibilidade vs. Nenhuma Incompatibilidade na Organização Mundial da Saúde - Qualidade de Vida BREF
Prazo: Administrado na linha de base (Semana 0), Pós-lista de espera (Semana 4), no acompanhamento de uma semana após o tratamento e no acompanhamento de três meses.
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Qualidade de Vida Percebida em 4 Domínios, Psicológico, Físico, Ambiental, Social
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Administrado na linha de base (Semana 0), Pós-lista de espera (Semana 4), no acompanhamento de uma semana após o tratamento e no acompanhamento de três meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos de Estresse Traumático
- Doença
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Distúrbios de Ajustamento
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Propranolol
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRPL-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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