Efeito da Irrigação Aquecida na Artroscopia do Quadril Submetidos à Artroscopia do Quadril
Efeito do fluido de irrigação aquecido nos escores de dor pós-operatória imediata em pacientes submetidos à artroscopia do quadril
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Steadman Hawkins Clinic, University of Colorado Denver
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade entre 18 e 65 anos com diagnóstico confirmado de impacto femoroacetabular (FAI)
- A artroscopia do quadril necessária será considerada para o estudo
- História pré-operatória e exame físico
- Ressonância magnética (RM) antes de ser indicada para cirurgia artroscópica
Critério de exclusão:
- Tomando medicamentos narcóticos na linha de base
- Tem história de síndrome de dor regional complexa,
- Tem artrite no quadril,
- Ter sido submetido a cirurgia artroscópica do quadril anterior, ou
- São considerados incapazes pelo Investigador Principal de concluir o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Fluidos Artroscópicos Aquecidos
Os fluidos artroscópicos serão aquecidos a 38 graus Celsius durante o procedimento com o dispositivo de aquecimento ativo.
A temperatura será medida em tempo real.
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Fluidos Artroscópicos Aquecidos
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Comparador Ativo: Fluidos Artroscópicos em Temperatura Ambiente
Os fluidos artroscópicos serão mantidos à temperatura ambiente e não serão aquecidos de acordo com o padrão de tratamento atual.
A temperatura será medida em tempo real.
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Fluidos Artroscópicos em Temperatura Ambiente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na Pontuação Visual Analógica
Prazo: Pré-operatório, 30 e 60 minutos após o término da cirurgia, pós-operatório dias 1 e 14.
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Um Escore Visual Analógico (VAS) será medido no pré-operatório, 30 e 60 minutos após a chegada do paciente na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA).
Além disso, VAS será coletado na clínica no dia pós-operatório (DPO) 1 e DPO 14.
A escala analógica visual mede a dor relatada pelo sujeito em uma escala de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando nenhuma dor e 100 indicando a pior dor possível.
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Pré-operatório, 30 e 60 minutos após o término da cirurgia, pós-operatório dias 1 e 14.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na temperatura
Prazo: 30-60 minutos após a conclusão da cirurgia
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A temperatura central do sujeito será coletada 30 e 60 minutos após a chegada na SRPA.
O método de coleta será feito através do padrão de atendimento atual.
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30-60 minutos após a conclusão da cirurgia
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Dosagem Equivalente de Morfina (MED)
Prazo: Após a conclusão da cirurgia e na visita pós-operatória de 2 semanas
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A dose equivalente de morfina (MED) será calculada na SRPA e na consulta pós-operatória de rotina de duas semanas do sujeito por meio de reconciliação de medicamentos.
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Após a conclusão da cirurgia e na visita pós-operatória de 2 semanas
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de resultados do quadril (HOS)
Prazo: Pré-operatório
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O HOS foi validado em pacientes com impacto femoral acetabular e possui duas subescalas (Atividades da Vida Diária e Esportes).
A subescala AVD continha 19 itens referentes a atividades diárias básicas, e a subescala esportes continha 9 itens referentes a atividades de nível superior.
As subescalas AVD e esportes são pontuadas separadamente.
A resposta a cada item da subescala AVD é pontuada de 4 a 0, com 4 indicando "sem dificuldade" e 0 indicando "incapaz de fazer".
As pontuações para cada um dos itens são somadas para obter um total.
O número total de itens com uma resposta é multiplicado por 4 para obter a maior pontuação potencial.
A pontuação total do item é dividida pela pontuação potencial mais alta.
Este valor é então multiplicado por 100 para obter uma porcentagem.
A subescala de esportes é pontuada de maneira semelhante, com a maior pontuação potencial sendo 36.
Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de função física.
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Pré-operatório
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Veteranos Rand 12 (VR-12)
Prazo: Pré-operatório
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O Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) é um questionário de saúde breve, genérico, multiuso e auto-administrado composto por 12 itens.
O instrumento é usado principalmente para medir a qualidade de vida relacionada à saúde e para estimar a doença.
Os 12 itens do questionário correspondem a oito domínios principais de saúde física e mental, incluindo percepções gerais de saúde; funcionamento físico; limitações de papel devido a problemas físicos e emocionais; dor corporal; fadiga energética, funcionamento social e saúde mental.
Os 12 itens são resumidos em duas pontuações, uma Pontuação do Componente Físico (PCS) e uma Pontuação do Componente Mental (MCS).
As pontuações resumidas de PCS e MCS são padronizadas usando uma transformação de pontuação t e normalizadas para uma população dos EUA com uma pontuação de 50 e um desvio padrão de 10.
As subescalas não são combinadas ou calculadas para uma pontuação total.
Uma pontuação mais alta representa uma função mais alta.
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Pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Truntzer JN, Shapiro LM, Hoppe DJ, Abrams GD, Safran MR. Hip arthroscopy in the United States: an update following coding changes in 2011. J Hip Preserv Surg. 2017 Mar 23;4(3):250-257. doi: 10.1093/jhps/hnx004. eCollection 2017 Aug.
- Stafford GH, Malviya A, Villar RN. Fluid extravasation during hip arthroscopy. Hip Int. 2011 Nov-Dec;21(6):740-3. doi: 10.5301/HIP.2011.8845.
- Steelman VM, Chae S, Duff J, Anderson MJ, Zaidi A. Warming of Irrigation Fluids for Prevention of Perioperative Hypothermia During Arthroscopy: A Systematic Review and Meta-analysis. Arthroscopy. 2018 Mar;34(3):930-942.e2. doi: 10.1016/j.arthro.2017.09.024. Epub 2017 Dec 6.
- Ousey K, Edward KL, Lui S, Stephenson J, Walker K, Duff J, Leaper D. Perioperative, local and systemic warming in surgical site infection: a systematic review and meta-analysis. J Wound Care. 2017 Nov 2;26(11):614-624. doi: 10.12968/jowc.2017.26.11.614.
- Benson EE, McMillan DE, Ong B. The effects of active warming on patient temperature and pain after total knee arthroplasty. Am J Nurs. 2012 May;112(5):26-33; quiz 34, 42. doi: 10.1097/01.NAJ.0000414315.41460.bf.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
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Última Atualização Postada
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- 17-2399
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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