Lämpimän kastelun vaikutus lonkkaartroskoopiassa, jolle tehdään lonkan artroskooppi
Lämmitetyn huuhtelunesteen vaikutus välittömiin leikkauksen jälkeisiin kipupisteisiin potilailla, joille tehdään lonkan artroskopia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- Steadman Hawkins Clinic, University of Colorado Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on vahvistettu femoroacetabular impingement (FAI) -diagnoosi
- Vaadittavaa lonkan artroskopiaa harkitaan tutkimuksessa
- Leikkausta edeltävä historia ja fyysinen tarkastus
- Magneettiresonanssikuvaus (MRI) ennen kuin se on tarkoitettu artroskooppiseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Huumausaineiden ottaminen alkuvaiheessa
- sinulla on ollut monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä,
- Onko sinulla lonkan niveltulehdus,
- olet käynyt aiemmin lonkan artroskooppisessa leikkauksessa tai
- Päätutkija katsoo, että he eivät pysty suorittamaan tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämmitetyt artroskooppiset nesteet
Artroskooppiset nesteet lämmitetään 38 celsiusasteeseen aktiivisella lämmityslaitteella suoritetun toimenpiteen aikana.
Lämpötila mitataan reaaliajassa.
|
Lämmitetyt artroskooppiset nesteet
|
|
Active Comparator: Huoneenlämpöiset artroskooppiset nesteet
Artroskooppiset nesteet säilytetään huoneenlämmössä, eikä niitä lämmitetä nykyisen hoitostandardin mukaisesti.
Lämpötila mitataan reaaliajassa.
|
Huoneenlämpöiset artroskooppiset nesteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset visuaalisessa analogisessa pistemäärässä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 30 ja 60 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen, Leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 14.
|
Visual Analog Score (VAS) mitataan ennen leikkausta, 30 ja 60 minuuttia potilaan saapumisen jälkeen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU).
Lisäksi VAS kerätään klinikalla postoperatiivisena päivänä (POD) 1 ja POD 14.
Visuaalinen analoginen asteikko mittaa koehenkilön ilmoittamaa kipua asteikolla 0-100, jossa pistemäärä 0 osoittaa, ettei kipua ole ja 100 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
Ennen leikkausta, 30 ja 60 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen, Leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 14.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lämpötilassa
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Kohteen sisälämpötila mitataan 30 ja 60 minuuttia PACU:hun saapumisen jälkeen.
Keräysmenetelmä tehdään nykyisen hoitostandardin mukaisesti.
|
30-60 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Morfiiniekvivalenttiannos (MED)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen ja 2 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä
|
Morfiiniekvivalenttiannos (MED) lasketaan PACU:ssa ja potilaan tavanomaisessa kahden viikon leikkauksen jälkeisessä vastaanottokäynnissä lääkityssovituksen avulla.
|
Leikkauksen jälkeen ja 2 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hip Outcomes Score (HOS)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
HOS on validoitu potilailla, joilla on reisiluun asetabulaarinen impingementti, ja sillä on kaksi alaasteikkoa (Activities of Daily Living and Sports).
ADL-alaasteikko sisälsi 19 arjen perustoimintoihin liittyvää kohtaa ja urheilu-ala-asteikko 9 ylemmän tason toimintaa.
ADL- ja urheilu-alaasteikko pisteytetään erikseen.
Vastaus kuhunkin ADL-ala-asteikon kohtaan pisteytetään 4–0, jossa 4 tarkoittaa "ei vaikeuksia" ja 0 tarkoittaa "ei voi tehdä".
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan lopputulos.
Vastauksen saaneiden kohteiden kokonaismäärä kerrotaan neljällä parhaan mahdollisen pistemäärän saamiseksi.
Kohteen kokonaispistemäärä jaetaan korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä.
Tämä arvo kerrotaan sitten 100:lla prosenttiosuuden saamiseksi.
Urheiluala-asteikko pisteytetään samalla tavalla, korkein mahdollinen pistemäärä on 36.
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa fyysisen toiminnan tasoa.
|
Ennen leikkausta
|
|
Veterans Rand 12 (VR-12)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) on lyhyt, yleinen, monikäyttöinen, itse hoidettava terveyskysely, joka koostuu 12 kohteesta.
Laitetta käytetään ensisijaisesti terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen ja sairauksien arviointiin.
Kyselylomakkeen 12 kohtaa vastaavat kahdeksaa pääasiallista fyysisen ja mielenterveyden osa-aluetta, mukaan lukien yleiset terveyskäsitykset; fyysinen toiminta; fyysisten ja emotionaalisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset; ruumiin kipu; energiaväsymys, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys.
Nämä 12 kohtaa on koottu kahteen pistemäärään, Physical Component Score (PCS) ja Mental Component Score (MCS).
PCS- ja MCS-yhteenvetopisteet on standardoitu t-pistemuunnolla ja standardisoitu USA:n populaatiolle, jonka pistemäärä on 50 ja standardipoikkeama 10.
Alaasteikkoja ei yhdistetä tai lasketa keskiarvoa kokonaispistemäärää varten.
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa toimintoa.
|
Ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Truntzer JN, Shapiro LM, Hoppe DJ, Abrams GD, Safran MR. Hip arthroscopy in the United States: an update following coding changes in 2011. J Hip Preserv Surg. 2017 Mar 23;4(3):250-257. doi: 10.1093/jhps/hnx004. eCollection 2017 Aug.
- Stafford GH, Malviya A, Villar RN. Fluid extravasation during hip arthroscopy. Hip Int. 2011 Nov-Dec;21(6):740-3. doi: 10.5301/HIP.2011.8845.
- Steelman VM, Chae S, Duff J, Anderson MJ, Zaidi A. Warming of Irrigation Fluids for Prevention of Perioperative Hypothermia During Arthroscopy: A Systematic Review and Meta-analysis. Arthroscopy. 2018 Mar;34(3):930-942.e2. doi: 10.1016/j.arthro.2017.09.024. Epub 2017 Dec 6.
- Ousey K, Edward KL, Lui S, Stephenson J, Walker K, Duff J, Leaper D. Perioperative, local and systemic warming in surgical site infection: a systematic review and meta-analysis. J Wound Care. 2017 Nov 2;26(11):614-624. doi: 10.12968/jowc.2017.26.11.614.
- Benson EE, McMillan DE, Ong B. The effects of active warming on patient temperature and pain after total knee arthroplasty. Am J Nurs. 2012 May;112(5):26-33; quiz 34, 42. doi: 10.1097/01.NAJ.0000414315.41460.bf.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-2399
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06110871Rekrytointi
-
NCT07414628Ei vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
NCT07531654Ei vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
-
NCT07390851RekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Lämmitetyt artroskooppiset nesteet
-
NCT01996904ValmisRotator Cuff -oireyhtymä
-
NCT07316673Ei vielä rekrytointia
-
NCT04421417KeskeytettyRotator Cuff Tears | Mikromurtuma
-
NCT04459910ValmisNilkan vammat | Nivelten epävakaus | Nivelsiteiden vaurio | Olkalihasten nivelside; Nyrjähdys (venähdys) (nilkka) | Talofibulaarinen nivelsiteiden repeämä
-
NCT04022629ValmisOlkapään sijoiltaanmeno
-
NCT03615976ValmisAnterior polvikipuoireyhtymä