Effekt av oppvarmet vanning ved hofteartroskopi som gjennomgår hofteartroskopi
Effekt av oppvarmet irrigasjonsvæske på umiddelbare postoperative smertescore hos pasienter som gjennomgår hofteartroskopi
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80112
- Steadman Hawkins Clinic, University of Colorado Denver
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen 18-65 år med bekreftet diagnose Femoroacetabulær impingement (FAI)
- Nødvendig hofteartroskopi vil bli vurdert for studien
- Preoperativ historie og fysisk undersøkelse
- Magnetisk resonansavbildning (MRI) før den blir indisert for artroskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Tar narkotiske medisiner ved baseline
- Har en historie med komplekst regionalt smertesyndrom,
- Har hofteledd,
- Har tidligere gjennomgått hofteartroskopisk kirurgi, eller
- Blir ansett som ute av stand av hovedetterforskeren til å fullføre studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppvarmede artroskopiske væsker
Artroskopiske væsker vil bli varmet opp til 38 grader Celsius under prosedyren med aktiv oppvarmingsenhet.
Temperaturen vil bli målt i sanntid.
|
Oppvarmede artroskopiske væsker
|
|
Aktiv komparator: Romtemperatur artroskopiske væsker
Artroskopiske væsker vil oppbevares ved romtemperatur og vil ikke varmes opp i henhold til gjeldende standard for pleie.
Temperaturen vil bli målt i sanntid.
|
Romtemperatur artroskopiske væsker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Visual Analog Score
Tidsramme: Preoperativt, 30 og 60 minutter etter fullført operasjon, Post Op Dag 1 og 14.
|
En Visual Analog Score (VAS) vil bli målt preoperativt, 30 og 60 minutter etter pasientens ankomst til post-anestesiavdelingen (PACU).
I tillegg vil VAS bli samlet inn i klinikken på postoperativ dag (POD) 1 og POD 14.
Den visuelle analoge skalaen måler pasientens rapporterte smerte på en skala fra 0-100 med en score på 0 som indikerer ingen smerte og 100 indikerer den verste smerten som er mulig.
|
Preoperativt, 30 og 60 minutter etter fullført operasjon, Post Op Dag 1 og 14.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i temperatur
Tidsramme: 30-60 minutter etter fullført operasjon
|
Emnets kjernetemperatur vil bli samlet 30 og 60 minutter etter ankomst i PACU.
Metoden for innsamling vil skje via gjeldende omsorgsstandard.
|
30-60 minutter etter fullført operasjon
|
|
Morfinekvivalent dosering (MED)
Tidsramme: Etter fullført operasjon og ved det 2-ukers postoperative besøket
|
Morfinekvivalentdose (MED) vil bli beregnet i PACU og ved pasientens rutinemessige to ukers postoperative avtale via medisinavstemming.
|
Etter fullført operasjon og ved det 2-ukers postoperative besøket
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hip Outcomes Score (HOS)
Tidsramme: Preoperativt
|
HOS har blitt validert hos pasienter med femoral acetabulær impingement og har to subskalaer (Activities of Daily Living and Sports).
ADL-underskalaen inneholdt 19 elementer knyttet til grunnleggende daglige aktiviteter, og sportsunderskalaen inneholdt 9 elementer knyttet til aktiviteter på høyere nivå.
ADL- og sportsunderskalaene blir skåret separat.
Responsen på hvert element på ADL-underskalaen blir skåret fra 4 til 0, hvor 4 indikerer "ingen problemer" og 0 indikerer "ikke i stand til å gjøre."
Poengsummene for hvert av elementene legges sammen for å få en total.
Det totale antallet elementer med en respons multipliseres med 4 for å oppnå den høyeste potensielle poengsummen.
Varepoengsummen deles på den høyeste potensielle poengsummen.
Denne verdien multipliseres deretter med 100 for å få en prosentandel.
Sports-underskalaen scores på lignende måte, med den høyeste potensielle poengsummen 36.
En høyere poengsum representerer et høyere nivå av fysisk funksjon.
|
Preoperativt
|
|
Veterans Rand 12 (VR-12)
Tidsramme: Pre-operativt
|
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) er en kort, generisk, flerbruks, selvadministrert helseundersøkelse som består av 12 elementer.
Instrumentet brukes først og fremst til å måle helserelatert livskvalitet og for å estimere sykdom.
De 12 elementene i spørreskjemaet tilsvarer åtte hovedområder for fysisk og psykisk helse, inkludert generelle helseoppfatninger; fysisk funksjon; rollebegrensninger på grunn av fysiske og følelsesmessige problemer; kroppslig smerte; energi-tretthet, sosial fungering og psykisk helse.
De 12 elementene er oppsummert i to skårer, en fysisk komponentscore (PCS) og en mental komponentscore (MCS).
PCS- og MCS-oppsummeringspoeng er standardisert ved hjelp av en t-score-transformasjon og normert til en amerikansk populasjon med en poengsum på 50 og et standardavvik på 10.
Underskalaene er ikke kombinert eller gjennomsnittlig for en total poengsum.
En høyere poengsum representerer en høyere funksjon.
|
Pre-operativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Truntzer JN, Shapiro LM, Hoppe DJ, Abrams GD, Safran MR. Hip arthroscopy in the United States: an update following coding changes in 2011. J Hip Preserv Surg. 2017 Mar 23;4(3):250-257. doi: 10.1093/jhps/hnx004. eCollection 2017 Aug.
- Stafford GH, Malviya A, Villar RN. Fluid extravasation during hip arthroscopy. Hip Int. 2011 Nov-Dec;21(6):740-3. doi: 10.5301/HIP.2011.8845.
- Steelman VM, Chae S, Duff J, Anderson MJ, Zaidi A. Warming of Irrigation Fluids for Prevention of Perioperative Hypothermia During Arthroscopy: A Systematic Review and Meta-analysis. Arthroscopy. 2018 Mar;34(3):930-942.e2. doi: 10.1016/j.arthro.2017.09.024. Epub 2017 Dec 6.
- Ousey K, Edward KL, Lui S, Stephenson J, Walker K, Duff J, Leaper D. Perioperative, local and systemic warming in surgical site infection: a systematic review and meta-analysis. J Wound Care. 2017 Nov 2;26(11):614-624. doi: 10.12968/jowc.2017.26.11.614.
- Benson EE, McMillan DE, Ong B. The effects of active warming on patient temperature and pain after total knee arthroplasty. Am J Nurs. 2012 May;112(5):26-33; quiz 34, 42. doi: 10.1097/01.NAJ.0000414315.41460.bf.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 17-2399
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07557784Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07557797Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819FullførtPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07630909FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07609173FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07494162Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07462429FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFP
Kliniske studier på Oppvarmede artroskopiske væsker
-
NCT07316673Har ikke rekruttert ennå
-
NCT00415545Fullført
-
NCT05330559Har ikke rekruttert ennåPasienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk bilde forenlig med en ny diagnose av glioblastom
-
NCT06839404Rekruttering
-
NCT03663140FullførtPeriodontale sykdommer | Nevrogen betennelse | Periimplantat sykdommer | Gingival Crevicular Fluid | Periimplantat sulkulær væske
-
NCT07202637RekrutteringEvaluering av variasjonen av sub-pulmonal hastighet-tid integral for å forutsi væskens reaksjonsevneFluid Responsibility Forutsigbarhet | Væske gjenoppliving
-
NCT02666027Fullført
-
NCT05819294Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT03077256UkjentFot- og ankellidelser | Ankelfusjon, osteotomi