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Experiências familiares após a adoção internacional (VF-ADIN)

10 de julho de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier St Anne
O objetivo deste estudo é determinar os tipos de experiências enfrentadas pelas famílias na França que adotaram uma criança internacionalmente. Além disso, adolescentes adotados internacionalmente são convidados a responder perguntas sobre suas próprias experiências pessoais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Microagressões ou "discriminação não intencional" relacionadas à adoção têm sido amplamente investigadas nos EUA. Essas microagressões podem estar relacionadas ao status adotivo e ao país de origem, ou a ambos. No entanto, a prevalência e as características qualitativas desses eventos foram pouco estudadas em outros países. As diferenças nas normas e práticas culturais entre os países podem influenciar o tipo e a frequência das microagressões sofridas por crianças adotadas e suas famílias. Breves questionários anônimos elaborados para obter experiências pessoais relacionadas a microagressões serão distribuídos por 4 serviços clínicos que atendem a essa população (3 pediátricos, 1 psiquiátrico infantil) e por 2 grandes redes de apoio familiar adotivo a pais adotivos na França. Serão analisadas as frequências e relações entre a experiência de microagressões e outras variáveis.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
991

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Laurie MD MILLER
  • Número de telefone: 33 0612222628

Locais de estudo

  • França
      • Dijon, França
        • Hospital Enfants CHU du BOCAGE
      • Paris, França, 75015
        • Hospital Necker
      • Paris, França, 75014
        • Hospital SAINTE ANNE
      • Versailles, França, 78000
        • Hospital MIGNOT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pais adotivos, independentemente da idade de seus filhos, bem como adolescentes que tenham sido adotados internacionalmente, de forma direta.

Descrição

Critério de inclusão:

Pais :

  1. Pais de uma criança adotada internacionalmente, cuja colocação ocorreu há pelo menos 6 meses
  2. Disposto e capaz de preencher um questionário

Adolescentes:

  1. Adolescentes adotados internacionalmente que foram colocados há pelo menos 6 meses
  2. Disposto e capaz de preencher um questionário

Critério de exclusão:

Pais :

1. Não quer ou não consegue preencher o questionário

Adolescentes:

  1. Os pais não querem que a criança participe
  2. A criança não quer participar
  3. Não consigo entender as perguntas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número e tipo de microagressões sofridas por famílias francesas que adotaram internacionalmente
Prazo: os pais respondem a um questionário em um único momento, sobre sua experiência. A participação é, portanto, limitada aos 30 minutos necessários para o preenchimento do questionário.
Os pais responderão a um questionário sobre suas experiências de microagressões como família adotiva na França, enumerando os tipos de discriminação (se houver) que encontraram, em que contexto ou ambiente isso ocorreu e seus sentimentos em resposta a essas experiências. Os tipos de microagressões podem incluir ouvir comentários depreciativos sobre a adoção em geral, o país de origem ou a aparência de seus filhos, etc. Os pais também podem experimentar comentários bem-intencionados, mas desinformados ("quanto ela custou?"), que também são experimentados como microagressões. Estatísticas de frequência simples enumerando essas experiências serão compiladas. Estes serão comparados com indicadores demográficos básicos, como o país de origem da criança, a idade da criança na adoção, a idade atual da criança, o intervalo de tempo desde a adoção, etc.
os pais respondem a um questionário em um único momento, sobre sua experiência. A participação é, portanto, limitada aos 30 minutos necessários para o preenchimento do questionário.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número e tipo de microagressões sofridas por adolescentes adotados internacionalmente na França
Prazo: Os adolescentes respondem a um questionário em um único momento, sobre suas experiências como uma pessoa adotada na França. A participação é, portanto, limitada aos 30 minutos necessários para o preenchimento do questionário.
Os adolescentes responderão a um questionário sobre suas experiências de microagressões como indivíduos adotados na França, enumerando os tipos de discriminação (se houver) que encontraram, em que contexto ou ambiente isso ocorreu e seus sentimentos em resposta a essas experiências. Os tipos de microagressões podem incluir ouvir comentários depreciativos sobre adoção em geral, seu país de origem ou aparência etc. Os adolescentes também podem receber comentários bem-intencionados, mas desinformados ("por que seus pais verdadeiros o abandonaram?"), que também são experimentadas como micro-agressões. Estatísticas de frequência simples enumerando essas experiências serão compiladas. Estes serão comparados com indicadores demográficos básicos, como o país de origem, a idade na adoção, a idade atual, o intervalo de tempo desde a adoção, etc.
Os adolescentes respondem a um questionário em um único momento, sobre suas experiências como uma pessoa adotada na França. A participação é, portanto, limitada aos 30 minutos necessários para o preenchimento do questionário.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Centre Hospitalier St Anne

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Marie Odile MD PEROUSE DE MONTCLOS, Hospital SAINTE ANNE

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
6 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
6 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de julho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • D17-P16

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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