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Accompanying ALZHEIMER CAREGIVER (ACCAIDANT)

26 de junho de 2019 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

ALZHEIMER'S CAREGIVER Accompaniment

Initiatives have been taken hotline in France and abroad for other conditions, they provide support to patients and their caregivers.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

This is a descriptive pilot study, non-interventional, before / after, mono-centric, evaluative, prospective cohort with type score description. The tool used is the grid "mini Zarit", she evaluates the caregiver burden. This grid is enabled in the French version and commonly used in these pathologies.

The evaluation of the quality of life of the caregiver will be performed with the scale "EQ-5D". This tool is easy to use phone, it contains few items. Also there is very little evidence referring to the suffering or negative feelings. It therefore avoids inducing to helping unknown team consultation memory an emotionally negative discourse.

There is no validated tool measuring the service delivered to a nurse hotline. The investigators offer a nurse questionnaire 7 items grouping expectations for the first consultation memory (consultation period, diagnosis, course of the consultation, organization of monitoring). It also provides an update on the daily experiences of the caregiver relative to the organization of care and helped the organization of domestic life of helped.

Nursing questionnaire will assess whether the responses of the nurse in relation to questions about the memory request for consultation were understood in relation to the items. Also, if the caregiver is in support of application in everyday life, the questionnaire will determine if the nursing accompaniment allows the caregiver to acquire knowledge or skills, or better organization of everyday life. The question of the entourage of the caregiver assesses the isolation level of the caregiver and whether the environment is not mobilized or after an update with the nurse.

If help is hospitalized, the pattern will be recovered. The Scientific Council will assess whether the information collected and the information provided would have prevented it.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Pessac, França, 33600
        • CHU de Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Helping with age ≥ 18 years, speaking and understanding the French and available to accompany the patient to the consultation

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Helping with age ≥ 18 years
  • Helping speak and understand the French
  • Help available to accompany the patient to the consultation
  • Helping calling for the first time the memory center
  • Helping who noticed a cognitive disorder in assisted
  • Age over 75 years
  • beneficiary or affiliated to a social security scheme Patient
  • Patient with a cognitive disorder noticed by the caregiver

Exclusion Criteria:

  • Helping placed under judicial protection
  • Any medical or paramedical personnel in connection with the care of a nursing home eligible patient (Accommodation Establishment for dependent elderly, hospital, SSR (Care and Rehabilitation Services), institutional caregivers,
  • private health professionals, such as neighborhood (doctor, nurse liberal, physiotherapist
  • Neighborhood.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
ALZHEIMER CAREGIVER
Caregiver available to accompany the patient to the consultation, helping calling for the first time the memory center, aidant who noticed a cognitive disorder help, having a family link identified with the patient
Outro: semi-structured interview
The tool used is a nurse card: there is no validated tool on the expectations of the caregiver in his memory referral. This is a pragmatic and practical questionnaire memory consultation request and domestic life with few items, practical use by telephone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
score of the grid "MiniZarit"
Prazo: Month 1
The evaluation of the quality of life of the caregiver, score between 0 and 7. point for positive response for difficulties in family life, difficulties in relationships with friends, hobbies, or in your job, a repercussion on health (physical and / or psychological), feeling that caregiver is no longer recognizing his parent, he afraid for the future of his parent, he would like to be (more) helped to take care of his parent, he feel a burden in taking care of his parent.
Month 1
score of the EuroQuol scale
Prazo: Month 1

The evaluation of the quality of life of the caregiver

The point repartition :

Mobility (1 point : to have no problem getting around on foot ; 2 : to have problems getting around on foot; 3. to oblige to remain in bed) Self-sufficiency (1 point : to have no problem taking care of myself; 2 : to have problems washing or dressing myself alone;3 : to be unable to wash or dress myself alone) Regular activities (1 point : to have no problem performing my daily activities (eg work, study, housework, family activities or hobbies) ;2. : to have problems to perform my day-to-day activities;3. : to be unable to perform my normal activities.) Pain / discomfort (1. : to have no pain or discomfort; 2. : to have moderate pain or discomfort (s), 3. : to have severe pain or discomfort (s)) Anxiety / Depression (1. : to be not anxious or depressed; 2. : to be moderately anxious or depressed ;3. : to be extremely anxious or depressed)
Month 1

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of days between pre-clinical consultation and consultation MEMORY
Prazo: Month 3
Impact of pre-clinical consultation on information support in consultation MEMORY
Month 3
Questionnary for caregivers' organization
Prazo: Day 1
Evalution of professional helpers, number of technical assistance (remote alarm ...), nature of handicap , presence of correction device, number of taking medication drugs, Sleep is good or not, recent weight evolution
Day 1
Questionnary for caregivers' organization
Prazo: Month 1
Evalution of professional helpers, number of technical assistance (remote alarm ...), nature of handicap , presence of correction device, number of taking medication drugs, Sleep is good or not, recent weight evolution
Month 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Bordeaux

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Isabelle GUILLARD, University of Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
7 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
7 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de junho de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CHUBX 2016/48

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Alzheimer

Ensaios clínicos em semi-structured interview

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