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Estudo Piloto para Avaliar o Papel do EBUS no Diagnóstico de EP Aguda em Pacientes Críticos (VEBUS)

3 de maio de 2026 atualizado por: Colleen Channick, MD, University of California, Los Angeles

Estudo Piloto para Avaliar o Papel do Ultrassom Endobrônquico (EBUS) no Diagnóstico de Embolia Pulmonar Aguda em Pacientes Críticos

A embolia pulmonar (EP) aguda em pacientes criticamente enfermos é comum e frequentemente fatal. O diagnóstico de EP aguda é frequentemente considerado em pacientes de unidade de terapia intensiva que desenvolvem hipotensão ou hipoxemia inexplicada. A obtenção de confirmação diagnóstica de EP aguda com uma tomografia computadorizada com contraste do tórax (angiografia por TC) pode ser difícil, pois os pacientes geralmente são muito instáveis ​​para serem transportados para o tomógrafo ou têm insuficiência renal que limita a capacidade de receber agentes de contraste intravenosos. Fazer ou excluir o diagnóstico de EP aguda nesses pacientes é extremamente importante, pois instabilidade hemodinâmica ou disfunção cardíaca direita, se devido a EP, coloca os pacientes na categoria maciça ou submaciça e risco aumentado de mortalidade. Terapias mais agressivas, como trombólise, oxigenação por membrana extracorpórea ou embolectomia cirúrgica, são frequentemente consideradas. Os investigadores descreveram anteriormente um caso em que o ultrassom endobrônquico (EBUS) foi empregado no algoritmo de diagnóstico de suspeita de EP aguda e afetou significativamente as recomendações de tratamento. Os investigadores acreditam que, nesses pacientes, o uso de EBUS para avaliar a oclusão trombótica da vasculatura pulmonar central pode preencher uma lacuna crítica na árvore de decisão para o tratamento desses pacientes.

O EBUS tornou-se parte da abordagem diagnóstica em várias situações clínicas, incluindo a investigação e o estadiamento de suspeita de malignidade, linfadenopatia inexplicada e diagnóstico de massas mediastinais e parabrônquicas. Há fortes evidências de que o EBUS é equivalente à mediastinoscopia no estadiamento mediastinal do câncer de pulmão. O número de médicos qualificados e experientes na realização de EBUS aumentou dramaticamente, e o treinamento no procedimento é frequentemente obtido em uma bolsa pulmonar.

Até onde sabemos, não há estudos prospectivos que investiguem o uso de EBUS como uma ferramenta para o diagnóstico de embolia pulmonar central aguda em pacientes críticos, onde a obtenção da confirmação diagnóstica desse diagnóstico com uma tomografia computadorizada de tórax com contraste não é seguro ou viável.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto de centro único para avaliar pacientes gravemente enfermos diagnosticados com embolia pulmonar aguda usando ultrassom endobrônquico (EBUS). Os investigadores esperam inscrever 20 pacientes no Ronald Reagan UCLA Medical Center e no UCLA Medical Center, em Santa Monica. Os indivíduos inscritos serão fotografados usando a broncoscopia flexível com EBUS.

Após a obtenção do consentimento informado, o seguinte procedimento será realizado:

Um broncoscópio Olympus EBUS será usado para todos os exames de ultrassom endobrônquico. Este escopo tem um diâmetro externo de 6,9 ​​mm, um canal de trabalho de 2,7 mm e ótica de visualização frontal oblíqua de 30 graus. Um transdutor de ultrassom linear de 12 MHz com penetração máxima de 50 mm será conectado a um processador (Olympus EU-ME2) que permite um modo Doppler de potência integrado para visualizar o fluxo sanguíneo vascular.

A broncoscopia será introduzida através do adaptador conectado ao tubo endotraqueal, em pacientes já sob anestesia geral e em ventilação mecânica. O broncoscópio será avançado nas vias aéreas e o ultrassom endobrônquico da artéria pulmonar principal (PA) e os ramos lobares serão realizados de forma padronizada da seguinte forma:

Avance a broncoscopia no brônquio principal direito distalmente ao nível do lobo inferior direito, entre as 12 e as 3 horas, onde a artéria interlobar do PA é vista. Em seguida, o endoscópio será tracionado lentamente, girando no sentido anti-horário, seguindo o trajeto do AP na parede medial da árvore brônquica direita até o nível da carina, onde se visualizam o AP principal direito e o tronco do AP. O endoscópio é então girado para a direita novamente, em direção às 3 horas seguindo o brônquio do lobo superior direito para examinar a artéria lobar superior. O endoscópio é então avançado para o brônquio principal esquerdo, em direção às 9 horas para examinar a artéria lobar superior, depois avançado distalmente para o brônquio lobar inferior esquerdo para examinar a artéria interlobar. Após a conclusão da imagem, o broncoscópio EBUS será retirado.

Imagens de ultrassom e vídeo serão armazenados na máquina e os trombos visualizados serão marcados.

Para pacientes que tiveram uma TC de tórax para suspeita de EP, os investigadores avaliarão a sensibilidade e a especificidade do EBUS para visualizar ou excluir EP. Para os pacientes que não podem fazer uma TC, os investigadores não serão capazes de determinar a verdadeira eficácia, mas relatarão o número de estudos positivos e negativos e acompanharão esses pacientes quanto ao resultado e subsequente diagnóstico definitivo de tromboembolismo venoso.

Como este é um estudo piloto que analisa a viabilidade do EBUS para o diagnóstico de embolia pulmonar aguda, o pessoal do estudo que realiza o EBUS não ficará cego para o diagnóstico clínico e o manejo do sujeito. Um breve relatório dos resultados do procedimento será carregado no prontuário do paciente. Quaisquer achados clinicamente relevantes do EBUS serão comunicados à equipe de tratamento do sujeito. Independentemente dos achados, será enfatizada uma nota afirmando que a técnica de EBUS ainda não está estabelecida para avaliação de embolia pulmonar aguda em pacientes críticos, a fim de evitar qualquer viés no atendimento clínico do paciente.

Subestudo de Mapeamento Vascular Pulmonar:

Do total de 60 indivíduos inscritos no estudo, aproximadamente 20 indivíduos sob os critérios abaixo serão inscritos no Ronald Reagan UCLA Medical Center e UCLA Medical Center, Santa Monica, passando por broncoscopia clínica como parte de seu padrão de atendimento. Os indivíduos inscritos serão fotografados usando a broncoscopia flexível com EBUS.

Revisão retrospectiva do gráfico:

Do total de 60 indivíduos inscritos no estudo, a mídia, incluindo imagens e vídeos previamente gravados para 20 pacientes submetidos a uma broncoscopia clínica com EBUS como parte de seu padrão de atendimento, também estará disponível para nossa equipe de pesquisa sem o consentimento do paciente para ajudar a complementar os dados que obtemos dos 20 indivíduos inscritos no subestudo de mapeamento vascular pulmonar.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • UCLA Medical Center, Santa Monica

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente ≥ 18 anos de idade.
  • O paciente ou o substituto do paciente deve entender e assinar o formulário de consentimento informado (TCLE).
  • Pacientes intubados na unidade de terapia intensiva (UTI) onde há uma preocupação clínica de embolia pulmonar aguda ou um diagnóstico confirmado de embolia pulmonar aguda.

Critério de exclusão:

  • O paciente não preenche os requisitos para se submeter à broncoscopia clínica, conforme determinado pelo médico assistente.
  • Tamanho do tubo endotraqueal inferior a 8,0 mm.
  • Contra-indicações à lidocaína.

Subestudo de Mapeamento Vascular Pulmonar:

A inscrição para o subestudo de mapeamento vascular pulmonar será baseada nos seguintes critérios de inclusão e exclusão:

Critério de inclusão:

  • Paciente ≥ 18 anos de idade.
  • O paciente ou o substituto do paciente deve entender e assinar o formulário de consentimento informado (TCLE).
  • Pacientes intubados submetidos a broncoscopia clínica, conforme determinado pelo médico assistente.

Critério de exclusão:

  • O paciente não preenche os requisitos para se submeter à broncoscopia clínica, conforme determinado pelo médico assistente.
  • Tamanho do tubo endotraqueal inferior a 8,0 mm.
  • Contra-indicações à lidocaína.

Revisão retrospectiva do gráfico:

Do total de 60 indivíduos inscritos no estudo, a mídia, incluindo imagens e vídeos previamente gravados para 20 pacientes submetidos a uma broncoscopia clínica com EBUS como parte de seu padrão de atendimento, também estará disponível para nossa equipe de pesquisa sem o consentimento do paciente para ajudar a complementar os dados que obtemos dos 20 indivíduos inscritos no subestudo de mapeamento vascular pulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Pacientes em estado crítico

Pacientes intubados na unidade de terapia intensiva (UTI) onde há uma preocupação clínica de embolia pulmonar aguda ou um diagnóstico confirmado de embolia pulmonar aguda.

Os indivíduos inscritos serão fotografados usando a broncoscopia flexível com EBUS.
Dispositivo: Ultrassom endobrônquico (EBUS)

Um broncoscópio Olympus EBUS será usado para todos os exames de ultrassom endobrônquico. Este escopo tem um diâmetro externo de 6,9 ​​mm, um canal de trabalho de 2,7 mm e ótica de visualização frontal oblíqua de 30 graus. Um transdutor de ultrassom linear de 12 MHz com penetração máxima de 50 mm será conectado a um processador (Olympus EU-ME2) que permite um modo Doppler de potência integrado para visualizar o fluxo sanguíneo vascular.

A broncoscopia será introduzida através do adaptador conectado ao tubo endotraqueal, em pacientes já sob anestesia geral e em ventilação mecânica. O broncoscópio será avançado nas vias aéreas e ultrassom endobrônquico da artéria pulmonar principal (AP) e ramos lobares serão realizados de forma padronizada. Após a conclusão da imagem, o broncoscópio EBUS será retirado.
Experimental: Pacientes submetidos à broncoscopia clínica padrão de atendimento

Pacientes submetidos à broncoscopia clínica como parte do tratamento padrão.

Os indivíduos inscritos serão fotografados usando a broncoscopia flexível com EBUS.
Dispositivo: Ultrassom endobrônquico (EBUS)

Um broncoscópio Olympus EBUS será usado para todos os exames de ultrassom endobrônquico. Este escopo tem um diâmetro externo de 6,9 ​​mm, um canal de trabalho de 2,7 mm e ótica de visualização frontal oblíqua de 30 graus. Um transdutor de ultrassom linear de 12 MHz com penetração máxima de 50 mm será conectado a um processador (Olympus EU-ME2) que permite um modo Doppler de potência integrado para visualizar o fluxo sanguíneo vascular.

A broncoscopia será introduzida através do adaptador conectado ao tubo endotraqueal, em pacientes já sob anestesia geral e em ventilação mecânica. O broncoscópio será avançado nas vias aéreas e ultrassom endobrônquico da artéria pulmonar principal (AP) e ramos lobares serão realizados de forma padronizada. Após a conclusão da imagem, o broncoscópio EBUS será retirado.
Sem intervenção: Mídia de paciente gravada anteriormente de broncoscopia clínica padrão de atendimento com EBUS

Pacientes submetidos anteriormente a broncoscopia clínica padrão com EBUS.

Informações e mídia, incluindo imagens e vídeos que foram gravados anteriormente para pacientes submetidos a broncoscopia clínica padrão com EBUS, estarão disponíveis para a equipe do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados da angiografia por TC (se obtidos)
Prazo: 2 anos
Para pacientes que fizeram uma TC de tórax para suspeita de EP, os investigadores obterão uma cópia do relatório de TC de tórax do participante para suspeita de EP.
2 anos
Tratamento do paciente
Prazo: 2 anos

Para pacientes que não podem fazer uma TC, os investigadores não poderão determinar a verdadeira eficácia, mas relatarão o número de estudos positivos e negativos. O tratamento do paciente será relatado como:

  • Lise dirigida por cateter
  • Gotejamento de Heparina
  • Embolectomia Cirúrgica
  • trombólise
  • Nenhum tratamento para embolia pulmonar (EP)
2 anos
Resultado do paciente
Prazo: 2 anos

Para os pacientes que não podem fazer uma TC, os investigadores não serão capazes de determinar a verdadeira eficácia, mas acompanharão esses pacientes quanto ao resultado e subsequente diagnóstico definitivo de tromboembolismo venoso. O resultado subsequente do paciente será relatado como:

  • Vivo
  • Hospitalização prolongada
  • Intervenção para prevenir deficiência ou dano
  • Condição de risco de vida
  • Incapacidade
  • Morte
2 anos
Avalie a sensibilidade e a especificidade do EBUS para visualizar ou excluir EP em comparação com a TC de tórax.
Prazo: 2 anos

A capacidade do EBUS será relatada por sua capacidade de identificar cada filial principal e relatar quais ramificações não identificadas como:

  • Artéria Pulmonar Principal (MPA)
  • Artéria Pulmonar Direita (RPA)
  • Tronco Anterior (TA) ou Ramo Ascendente
  • Artéria Interlobar Direita ou Ramo Descendente
  • Tronco Basal Direito
  • Artéria Pulmonar Esquerda (APE)
  • Artéria Interlobar Esquerda
  • Tronco Basal Esquerdo
  • Outro
2 anos
Relate qualquer complicação
Prazo: 2 anos

As complicações durante ou após o procedimento serão relatadas como:

  • Sangramento das Vias Aéreas
  • Lesão das Vias Aéreas
  • Hipotensão definida por < 65 mmHg ou necessidade de escalonar vasopressores
  • Hipóxia definida por < 90%
  • Outro
  • Nenhum
2 anos
Avalie a sensibilidade e especificidade do EBUS para visualizar ou excluir PE por sua capacidade de identificar um coágulo.
Prazo: 2 anos

A capacidade para EBUS será relatada por sua capacidade de identificar um coágulo e relatar a localização do coágulo como:

  • Artéria Pulmonar Principal (MPA)
  • Artéria Pulmonar Direita (RPA)
  • Tronco Anterior (TA) ou Ramo Ascendente
  • Artéria Interlobar Direita ou Ramo Descendente
  • Tronco Basal Direito
  • Artéria Pulmonar Esquerda (APE)
  • Artéria Interlobar Esquerda
  • Tronco Basal Esquerdo
  • Outro
2 anos
Avalie a sensibilidade e especificidade do EBUS para visualizar ou excluir PE por sua capacidade de identificar o fluxo ao redor do(s) coágulo(s) presente(s).
Prazo: 2 anos

A capacidade para EBUS será relatada por sua capacidade de identificar o fluxo ao redor do(s) coágulo(s) presente(s) e relatar a localização do fluxo ao redor do(s) coágulo(s) presente(s) como:

  • Artéria Pulmonar Principal (MPA)
  • Artéria Pulmonar Direita (RPA)
  • Tronco Anterior (TA) ou Ramo Ascendente
  • Artéria Interlobar Direita ou Ramo Descendente
  • Tronco Basal Direito
  • Artéria Pulmonar Esquerda (APE)
  • Artéria Interlobar Esquerda
  • Tronco Basal Esquerdo
  • Outro
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Outros achados das vias aéreas
Prazo: 2 anos

Outros achados das vias aéreas serão relatados como:

  • Muco
  • Sangue
  • Outro
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, Los Angeles

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Colleen L Channick, M.D., University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB# 19-000295

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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