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Desenvolvimento de uma Rede Comunitária para Usuários de Drogas

20 de maio de 2021 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Desenvolvimento de uma rede comunitária para identificar e encaminhar usuários de drogas em Hong Kong

O abuso oculto de drogas continua sendo uma preocupação significativa para a saúde pública. É necessária uma intervenção adequada para encorajar os usuários de drogas ocultas a relatar suas situações e procurar ajuda profissional. Este projeto visa desenvolver uma rede baseada na comunidade para identificar e encaminhar usuários de drogas ocultos em Hong Kong e avaliar sua eficácia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo será concluído em 18 meses e será dividido em 3 fases, incluindo (1) uma competição de vídeo para combate ao abuso de drogas, (2) desenvolvimento de uma rede baseada na comunidade por meio do treinamento de 150 colegas de 13 a 18 anos como antidrogas embaixadores de drogas (ADAs) para entregar mensagens antidrogas com base no modelo AWARD, e (3) uma campanha promocional em massa organizada por ADAs na comunidade. Um pré-teste de um grupo e um projeto de pós-teste repetido serão adotados para avaliar a eficácia geral da rede baseada na comunidade. Avaliaremos os conhecimentos, atitudes e práticas em relação ao uso abusivo de drogas dos ADAs. A coleta de dados será realizada na linha de base, pós-treinamento, 3 meses e 6 meses após o workshop de treinamento.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
250

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Ka Yan Ho, PhD
  • Número de telefone: 27666417

Locais de estudo

  • Hong Kong
    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, Hong Kong, 0000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 13 a 18 anos
  • Capaz de falar cantonês e ler chinês

Critério de exclusão:

  • problemas cognitivos, comportamentais ou de aprendizagem identificados
  • doenças mentais identificadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Fase 1: Uma competição de vídeo para o abuso antidrogas
A Fase 1 visa aumentar a conscientização pública sobre os efeitos perigosos do abuso de drogas e os recursos existentes disponíveis para usuários de drogas por meio de uma competição de vídeo. Vamos co-organizar uma competição de vídeo para o abuso de drogas com C.H.O.I.C.E. O concurso apelará à participação de todas as crianças (13-18 anos) residentes nos quatro distritos visados.
Comportamental: Uma competição de vídeo
Cada indivíduo/grupo deverá produzir um vídeo de no máximo 2 minutos sobre um dos seguintes temas: (1) os efeitos perigosos das drogas, especialmente drogas menos psicotrópicas, como a Cannabis, (2) mensagens de incentivo aos usuários de drogas e ( 3) serviços antidrogas existentes.
Outro: Fase 2: Desenvolvendo uma rede baseada na comunidade
A Fase 2 visa desenvolver uma rede baseada na comunidade por meio do treinamento de embaixadores antidrogas (ADAs). Nosso objetivo é recrutar um total de 150 crianças de 13 a 18 anos como ADAs por meio de escolas secundárias e centros comunitários nos quatro distritos visados, enviando cartas-convite. O conteúdo do workshop será elaborado pelo nosso painel de especialistas. O conteúdo do workshop incluirá (1) efeitos perigosos do abuso de drogas, especialmente drogas menos psicotrópicas, como a Cannabis, (2) sinais e sintomas de abuso de drogas, especialmente drogas menos psicotrópicas como a Cannabis, (3) alternativas ao abuso de drogas, (4) recursos comunitários disponíveis e (5) como encaminhar usuários de drogas. Além disso, todas as crianças serão ensinadas a usar o modelo AWARD para encaminhamentos na oficina.
Comportamental: Uma oficina de treinamento
O workshop terá a duração de 6 horas e será ministrado por um conselheiro experiente da C.H.O.I.C.E. O conteúdo do workshop incluirá (1) efeitos perigosos do abuso de drogas, especialmente drogas menos psicotrópicas, como a Cannabis, (2) sinais e sintomas de abuso de drogas, especialmente drogas menos psicotrópicas como a Cannabis, (3) alternativas ao abuso de drogas, (4) recursos comunitários disponíveis e (5) como encaminhar usuários de drogas. Além disso, todas as crianças serão ensinadas a usar o modelo AWARD para encaminhamentos na oficina.
Outro: Fase 3: Uma campanha promocional em massa
A Fase 3 visa engajar o público a se juntar à rede baseada na comunidade por meio de atividades antidrogas organizadas por embaixadores antidrogas. Eles são incentivados a criar suas próprias atividades promocionais para os membros da comunidade nos distritos-alvo. Os tipos de atividades podem incluir, entre outros, palestras sobre saúde, estandes, atividades de extensão, jogos, cartazes, folhetos e sites.
Comportamental: Uma campanha promocional em massa
As crianças que concluírem a oficina de treinamento na fase 2 serão convidadas a ingressar na fase 3. Eles são incentivados a criar suas próprias atividades promocionais para os membros da comunidade nos distritos-alvo. As atividades podem ser realizadas em grupo (máximo de 5 ADAs por grupo) ou individualmente. Os tipos de atividades podem incluir, entre outros, palestras sobre saúde, estandes, atividades de extensão, jogos, cartazes, folhetos e sites. Da mesma forma, se os ADAs encontrarem algum usuário de drogas em seus círculos sociais, os ADAs serão solicitados a fornecer um breve conselho com base no modelo AWARD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento sobre os efeitos nocivos do abuso de drogas entre os ADAs usando o Conjunto de perguntas de avaliação do Beat Drugs Fund nº 2
Prazo: Imediatamente após a oficina de treinamento
Mudança no conhecimento sobre os efeitos nocivos do abuso de drogas entre os ADAs imediatamente após a oficina de treinamento em comparação com a linha de base
Imediatamente após a oficina de treinamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento sobre os efeitos nocivos do abuso de drogas entre os ADAs usando o Conjunto de perguntas de avaliação do Beat Drugs Fund nº 2
Prazo: 3 meses após o workshop de formação
Mudança no conhecimento sobre os efeitos nocivos do abuso de drogas entre os ADAs 3 meses após o workshop de treinamento em comparação com a linha de base
3 meses após o workshop de formação
Mudança no conhecimento sobre os efeitos nocivos do abuso de drogas entre os ADAs usando o Conjunto de perguntas de avaliação do Beat Drugs Fund nº 2
Prazo: 6 meses após o workshop de formação
Mudança no conhecimento sobre os efeitos nocivos do abuso de drogas entre os ADAs 6 meses após o workshop de treinamento em comparação com a linha de base
6 meses após o workshop de formação
Mudança nas atitudes em relação ao abuso de drogas e ao abuso de drogas entre os ADAs usando o Conjunto de perguntas de avaliação do Beat Drugs Fund nº 1
Prazo: Imediatamente após a oficina de treinamento
Mudança nas atitudes em relação ao abuso de drogas e anti-abuso de drogas entre os ADAs imediatamente após o workshop de treinamento em comparação com a linha de base
Imediatamente após a oficina de treinamento
Mudança nas atitudes em relação ao abuso de drogas e ao abuso de drogas entre os ADAs usando o Conjunto de perguntas de avaliação do Beat Drugs Fund nº 1
Prazo: 3 meses após o workshop de formação
Mudança nas atitudes em relação ao abuso de drogas e ao abuso de drogas entre os ADAs 3 meses após o workshop de treinamento em comparação com a linha de base
3 meses após o workshop de formação
Mudança nas atitudes em relação ao abuso de drogas e ao abuso de drogas entre os ADAs usando o Conjunto de perguntas de avaliação do Beat Drugs Fund nº 1
Prazo: 6 meses após o workshop de formação
Mudança nas atitudes em relação ao abuso de drogas e ao abuso de drogas entre os ADAs 6 meses após o workshop de treinamento em comparação com a linha de base
6 meses após o workshop de formação
Mudança nas práticas antidrogas entre ADAs usando questionários de práticas antidrogas
Prazo: 3 meses após o workshop de formação
Questões de desenvolvimento pessoal entre ADAs 3 meses após o workshop de treinamento em comparação com a linha de base
3 meses após o workshop de formação
Mudança nas práticas antidrogas entre ADAs usando questionários de práticas antidrogas
Prazo: 6 meses após o workshop de formação
Questões de desenvolvimento pessoal entre ADAs 6 meses após o workshop de treinamento em comparação com a linha de base
6 meses após o workshop de formação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de maio de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BDF 190003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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