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Alongamento estético da coroa com piezoelétrico fechado em comparação com a abordagem de retalho aberto

28 de julho de 2022 atualizado por: Ahmed El-Awady, Augusta University
Neste ensaio clínico randomizado, os investigadores estão comparando duas abordagens diferentes para o alongamento estético da coroa - uma abordagem minimamente invasiva usando piezoelétrico (PZ) e uma abordagem tradicional de retalho aberto (OF).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A erupção passiva alterada é diagnosticada quando há exposição gengival excessiva com coroas clínicas curtas. O alongamento estético da coroa (ECL) é o tratamento cirúrgico mais comum da erupção passiva alterada. A ECL tradicional envolve ressecção óssea com gengivectomia ou gengiva deslocada apical. A quantidade de remoção de tecido mole e duro nesta técnica visa proporcionar uma altura de coroa saudável e esteticamente aceitável. No entanto, o rebote coronal do tecido gengival é uma das complicações pós-operatórias mais notadas das técnicas tradicionalmente utilizadas. Por outro lado, as técnicas cirúrgicas que incluem a reflexão do retalho podem causar um deslocamento mais coronal da margem gengival. Portanto, é crucial avaliar diferentes técnicas cirúrgicas para determinar a técnica mais eficaz que fornece os resultados necessários com a máxima satisfação do paciente.

A cirurgia óssea piezoelétrica oferece alta precisão na ressecção, boa sensibilidade tátil e permite um corte seletivo de tecido mineralizado, poupando tecidos moles. Além disso, a técnica minimamente invasiva (mECL) foi sugerida para reduzir a dor, o desconforto pós-operatório e a duração do procedimento, além de acelerar o processo de cicatrização. A técnica mECL transmite uma abordagem alternativa potencial como uma técnica sem sutura, atraumática e menos invasiva que demonstrou aumentar a satisfação e o conforto do paciente. Além disso, o uso de piezoelétrico para ressecção óssea nesta abordagem fechada aumenta os resultados cirúrgicos favoráveis. No entanto, a ressecção óssea em mECL pode ser incompleta e resultar em rebote coronal no contorno gengival. Além disso, a ressecção óssea nesta abordagem é muito sensível à técnica para evitar danos radiculares e ressecção óssea desigual. Alguns estudos e ainda menos ensaios clínicos avaliaram o resultado clínico da mECL usando piezoelétrico para ressecção óssea (PZ). Portanto, neste ensaio clínico randomizado, a margem gengival e a estabilidade da crista óssea serão avaliadas após uma abordagem minimamente invasiva usando piezoelétrico (PZ) e uma abordagem tradicional de retalho aberto (OF).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Recrutamento
        • Augusta University-Dental College of Georgia
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com sorriso gengival devido a APE (Tipo 1B) em dois ou mais dentes anteriores superiores
  • Pacientes com eficiência muscular normal do lábio superior
  • Pacientes sem defeitos esqueléticos verticais

Critério de exclusão:

  • Pacientes com condições sistêmicas que impedem a cirurgia periodontal
  • Pacientes que fumam
  • Pacientes com cirurgia periodontal prévia na mesma área
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo controle: Alongamento da coroa usando uma abordagem tradicional de retalho aberto (OF).
Alongamento estético da coroa feito usando uma abordagem tradicional de retalho aberto (OF).

Técnica de Retalho Aberto (OF):

Gengivectomia e incisão intra-sulcular serão realizadas para remover faixa de gengiva marginal delineada. Retalho mucoperiosteal completo será elevado para pré-formar ostectomia e/ou osteoplastia até atingir a distância desejada entre a crista óssea e a margem gengival. Após atingir a nova distância supracrestal, o retalho será suturado.

Experimental: Grupo de teste: Alongamento da coroa usando uma abordagem minimamente invasiva por piezoelétrico (PZ).
Alongamento estético da coroa feito por meio de abordagem minimamente invasiva usando piezoelétrico (PZ).

Técnica Flapless usando Piezoelétrico (PZ):

Gengivectomia e incisão intra-sulcular serão realizadas para remover faixa de gengiva marginal delineada. No entanto, nenhum retalho será refletido, o recontorno ósseo será realizado usando uma ponta piezoelétrica especial abaixo da margem gengival. A distância necessária entre a crista óssea e a margem gengival será verificada inserindo uma sonda periodontal na incisão abaixo da margem gengival.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da largura supracrestal (junção amelocementária à crista alveolar CEJ-AC)
Prazo: O parâmetro CBCT será avaliado antes da cirurgia e 12 meses após a cirurgia.
A alteração da largura supracrestal será medida usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).
O parâmetro CBCT será avaliado antes da cirurgia e 12 meses após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na profundidade de sondagem (PD)
Prazo: A DP será avaliada antes da cirurgia e 6 e 12 meses após a cirurgia
Alteração na profundidade de sondagem (PD)
A DP será avaliada antes da cirurgia e 6 e 12 meses após a cirurgia
Alteração no sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: O BOP será avaliado antes da cirurgia e 6 e 12 meses após a cirurgia
Alteração no sangramento à sondagem (BOP)
O BOP será avaliado antes da cirurgia e 6 e 12 meses após a cirurgia
Altere o nível de inserção clínica (CAL).
Prazo: CAL será avaliado antes da cirurgia e 6 e 12 meses após a cirurgia
Mudança no nível de inserção clínica (CAL).
CAL será avaliado antes da cirurgia e 6 e 12 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed El-Awady, BDS, MS, PHD, Augusta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

18 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

18 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1807704

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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