Irinotecano e gemcitabina no tratamento de pacientes com tumores sólidos avançados refratários

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor sólido avançado histológico ou citologicamente confirmado, refratário ao tratamento prévio

  • Considerado incurável com outras modalidades

• Doença mensurável ou avaliável

  • O seguinte não é considerado mensurável ou avaliável:

    • Metástases ósseas
    • Derrames pleurais, pericárdicos ou peritoneais
    • Lesões irradiadas (a menos que a progressão seja documentada após a radioterapia)
  • Doença metastática que foi acompanhada usando marcadores tumorais séricos permitidos
• Sem metástases cerebrais sintomáticas
• Metástases cerebrais podem não ser o único local de doença metastática

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-1

Expectativa de vida

• Pelo menos 12 semanas

hematopoiético

• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

hepático

• AST e ALT não superiores a 1,5 vezes o normal
• Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL
• Sem icterícia clinicamente aparente

Renal

• Creatinina não superior a 1,6 mg/dL OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 50 mL/min

Cardiovascular

• Função cardíaca normal
• Nenhuma doença cardíaca descontrolada
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
• Sem insuficiência cardíaca congestiva
• Sem angina instável ou descontrolada

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero
• Nenhuma infecção ativa requerendo terapia sistêmica
• Sem convulsões descontroladas
• Sem diabetes melito descontrolado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Sem gencitabina anterior
• Sem compostos anteriores de camptotecina
• Irinotecano prévio permitido
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 14 dias desde a radioterapia anterior
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Mais de 30 dias desde a participação anterior no estudo clínico
• Nenhum outro medicamento experimental concomitante