Efeito da Terapia com Metreleptina no Tratamento da Resistência Grave à Insulina

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
• Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
• Masculino ou feminino, com idade > 5 anos
• Resistência grave à insulina clinicamente significativa causada por um defeito conhecido ou suspeito no receptor de insulina

• Presença de pelo menos uma das seguintes anormalidades metabólicas:

  • Insulina em jejum >30 micro U/ml, ou

  • Presença de diabetes conforme definido pelos critérios da ADA de 2006:

    • Glicemia plasmática em jejum >= 126 mg/dL
    • Glicemia plasmática de 2 horas >= 200 mg/dL após uma carga oral de glicose de 75 gramas (1,75 g/kg se for inferior a 40 kg), ou
    • Sintomas diabéticos com glicose plasmática aleatória >= 200 mg/dL

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

• Grávida no momento da inscrição, mulheres em seus anos reprodutivos que não usam um método eficaz de controle de natalidade e mulheres atualmente amamentando ou amamentando dentro de 6 semanas após terem completado a amamentação.
• Doença hepática infecciosa conhecida
• Infecção por HIV conhecida
• Abuso atual de álcool ou substâncias
• tuberculose ativa
• Uso de drogas anorexiogênicas
• Outras condições que, na opinião dos investigadores clínicos, impediriam a conclusão do estudo.
• Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a proteínas derivadas de E. Coli.