Um ensaio clínico randomizado de metoprolol em participantes com insuficiência mitral.

Fundamento: A regurgitação mitral (RM) é frequente e sua prevalência está aumentando com o envelhecimento da população. A IM orgânica, decorrente de lesões valvares primárias, tem consequências graves determinadas pelo seu grau, com remodelamento e disfunção do ventrículo esquerdo (VE), aumento do átrio esquerdo (AE), levando a má evolução clínica. A cirurgia pode eliminar a RM, mas traz riscos notáveis ​​e não é aplicável a todos os pacientes. Dados recentes em animais sugerem que o betabloqueador na IM orgânica tem efeito positivo significativo, particularmente no remodelamento do VE. Portanto, diminuir cronicamente a RM, protegendo VE e AL com betabloqueadores são os principais objetivos da terapia médica. No entanto, os efeitos do beta-bloqueio oral crônico da RM humana são incertos e as diretrizes práticas recentes enfatizaram essas lacunas no conhecimento e não recomendaram o beta-bloqueio da RM. Portanto, é necessário um teste de tratamento de MR orgânico. Um grande estudo com desfechos de mortalidade-morbidade é desejável, mas prematuro sem o conhecimento da magnitude dos efeitos mecanísticos do betabloqueio. A melhoria desses pontos finais intermediários, ligados mecanisticamente ao resultado, é mensurável com técnicas quantitativas não invasivas e constitui a base da presente proposta de ensaio clínico. Hipótese: A terapia crônica com beta-bloqueadores usando metoprolol comparado ao placebo produz uma redução sustentada das conseqüências da RM orgânica. Os objetivos específicos são que o tratamento melhore a) grau de RM (diminui o volume regurgitante, ponto final primário), b) remodelação do VE (diminui o índice de volume diastólico final do VE, segundo ponto final) e c) aumento do AE (diminui o volume do AE , terceiro ponto final) em comparação com o placebo. População: Pacientes com RM orgânica (doença valvar intrínseca), isolada (sem outra doença valvar) d moderada (volume regurgitante *30 mL/batimento). Métodos: Ensaio clínico randomizado, placebo controlado, duplo-cego, sem crossover, de 12 meses de tratamento oral com betabloqueador potente (Metoprolol XL 50 a 200mg QD) titulado para a dose máxima tolerada. O julgamento é precedido por um estudo agudo para determinar a tolerância. Os pontos finais são medidos por Doppler-Ecocardiografia para quantificação de RM (volume regurgitante) usando a combinação de 3 métodos simultâneos (Doppler quantitativo, ecocardiografia bidimensional, convergência de fluxo proximal) e ecocardiografia para medição de volume LV e LA. Além disso, o teste de exercício cardiopulmonar medirá o pico de consumo de O2 no início e no acompanhamento. Este estudo pretende inscrever um total de 60 pacientes. A análise será baseada na intenção de tratar e comparar as mudanças no volume regurgitante, índice de volume diastólico final do VE e volume do AE medidos após um ano de tratamento com droga ativa ou placebo. Os resultados deste ensaio clínico devem fornecer fortes evidências sobre o tratamento médico de pacientes com RM orgânica e definir estratégias futuras para minimizar a mortalidade e a morbidade da RM orgânica.