Un ensayo clínico aleatorizado de metoprolol en participantes con insuficiencia mitral.

Antecedentes: la insuficiencia mitral (IM) es frecuente y su prevalencia aumenta con el envejecimiento de la población. La IM orgánica, debido a lesiones valvulares primarias, tiene consecuencias graves determinadas por su grado, con remodelación y disfunción del ventrículo izquierdo (VI), agrandamiento de la aurícula izquierda (AI), lo que lleva a un mal resultado clínico. La cirugía puede eliminar la RM, pero conlleva riesgos notables y no es aplicable a todos los pacientes. Datos recientes en animales sugieren que el bloqueo beta en la RM orgánica tiene un efecto positivo significativo, particularmente en la remodelación del LV. Por lo tanto, la disminución crónica de la MR, la protección del LV y el LA con betabloqueantes son objetivos principales de la terapia médica. Sin embargo, los efectos del betabloqueo oral crónico de la RM humana son inciertos y las guías de práctica recientes subrayaron estas lagunas en el conocimiento y no recomendaron el betabloqueo de la RM. Por lo tanto, se necesita una prueba de tratamiento de la MR orgánica. Es deseable un ensayo grande con criterios de valoración de mortalidad y morbilidad, pero es prematuro sin el conocimiento de la magnitud de los efectos mecánicos del bloqueo beta. La mejora de estos criterios de valoración intermedios, vinculados mecánicamente al resultado, se puede medir con técnicas cuantitativas no invasivas y constituye la base de la presente propuesta de ensayo clínico. Hipótesis: El tratamiento betabloqueante crónico con metoprolol frente a placebo produce una reducción sostenida de las consecuencias de la IM orgánica. Los objetivos específicos son que el tratamiento mejore a) el grado de IM (disminuye el volumen regurgitante, criterio de valoración principal), b) la remodelación del VI (disminuye el índice de volumen telediastólico del VI, segundo criterio de valoración) y c) el agrandamiento de la AI (disminuye el volumen de la AI). , tercer criterio de valoración) en comparación con el placebo. Población: Pacientes con IM orgánica (valvulopatía intrínseca), aislada (sin otra valvulopatía) d moderada (volumen regurgitante *30 mL/latido). Métodos: Ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, sin cruce, de 12 meses de tratamiento oral con betabloqueante potente (Metoprolol XL 50 a 200 mg QD) titulado a la dosis máxima tolerada. El juicio está precedido por un estudio agudo para determinar la tolerancia. Los criterios de valoración se miden mediante ecocardiografía Doppler para la cuantificación de MR (volumen regurgitante) utilizando una combinación de 3 métodos simultáneos (Doppler cuantitativo, ecocardiografía bidimensional, convergencia de flujo proximal) y ecocardiografía para la medición del volumen LV y LA. Además, la prueba de esfuerzo cardiopulmonar medirá el consumo máximo de O2 al inicio y durante el seguimiento. Este estudio busca inscribir un total de 60 pacientes. El análisis se basará en la intención de tratar y comparará los cambios en el volumen regurgitante, el índice de volumen telediastólico del VI y el volumen de la LA medidos después de un año de tratamiento con el fármaco activo o el placebo. Los resultados de este ensayo clínico deberían proporcionar evidencia sólida con respecto al tratamiento médico de pacientes con RM orgánica y definir estrategias futuras para minimizar la mortalidad y la morbilidad de la RM orgánica.