Estudo do antagonista GW873140 do co-receptor 5 (CCR5) da quimiocina em indivíduos infectados pelo HIV com tratamento trópico R5/X4

Critério de inclusão:

• infectado pelo HIV.
• Triagem de carga viral de pelo menos 5.000 cópias/mL.
• Vírus R5/X4-trópico na triagem.
• Experiência antirretroviral anterior total de pelo menos 3 meses.
• Resistência documentada a pelo menos um medicamento em cada uma das seguintes classes: inibidores nucleosídeos da transcriptase reversa (NRTI), inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (NNRTI) e inibidores da protease (PI), regime antirretroviral estável (ou sem tratamento antirretroviral) por pelo menos pelo menos 4 semanas antes da triagem.
• Capaz de receber um inibidor da protease potenciado com ritonavir durante os estudos de tratamento.
• As mulheres com potencial para engravidar devem usar formas específicas de contracepção.

Critério de exclusão:

• Anomalias laboratoriais agudas.
• Histórico de pancreatite ou hepatite, coinfecção por hepatite B ou hepatite C ou qualquer doença hepática crônica. Testes de função hepática de triagem serão usados ​​para determinar a elegibilidade.
• R5-trópico apenas.
• X4-trópico apenas.
• vírus não fenotipáveis ​​na triagem.
• Mudanças na terapia antirretroviral de 4 semanas antes da triagem até o dia 1 do estudo de tratamento.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Participação recente em um teste experimental de drogas.
• Uso prévio de um antagonista CCR5 ou CXCR4.
• Anormalidades significativas no ECG ou história significativa de pancreatite ativa, hepatite, infecções oportunistas, distúrbios de má absorção, câncer ou doença grave.
• O uso atual de certos medicamentos pode excluir a participação neste estudo.
• Critérios de qualificação adicionais e requisitos de testes laboratoriais a serem avaliados pelo médico do estudo.