Studie van chemokine-coreceptor 5 (CCR5)-antagonist GW873140 bij met R5/X4-tropen behandelde, ervaren met HIV geïnfecteerde proefpersonen

Inclusiecriteria:

• HIV-geïnfecteerd.
• Screening virale lading van minimaal 5000 kopieën/ml.
• R5/X4-troop virus bij screening.
• Totale eerdere antiretrovirale ervaring van ten minste 3 maanden.
• Gedocumenteerde resistentie tegen ten minste één geneesmiddel in elk van de volgende klassen: nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI), non-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI) en proteaseremmers (PI), stabiel antiretroviraal regime (of geen antiretrovirale behandeling) voor minimaal 4 weken voor de screening.
• In staat om een ​​met ritonavir versterkte proteaseremmer te krijgen tijdens behandelingsstudies.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten specifieke vormen van anticonceptie gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Acute laboratoriumafwijkingen.
• Geschiedenis van pancreatitis of hepatitis, hepatitis B of hepatitis C co-infectie, of een chronische leverziekte. Screening leverfunctietesten zullen worden gebruikt om te bepalen of u in aanmerking komt.
• Alleen R5-tropisch.
• Alleen X4-tropisch.
• niet-fenotypeerbaar virus bij screening.
• Wijzigingen in antiretrovirale therapie vanaf 4 weken voorafgaand aan de screening tot dag 1 van het behandelingsonderzoek.
• Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven.
• Recente deelname aan een experimentele medicijnproef.
• Voorafgaand gebruik van een CCR5- of CXCR4-antagonist.
• Significante ECG-afwijkingen of significante voorgeschiedenis van actieve pancreatitis, hepatitis, opportunistische infecties, malabsorptiestoornissen, kanker of ernstige ziekte.
• Huidig ​​gebruik van bepaalde medicijnen kan deelname aan dit onderzoek uitsluiten.
• Aanvullende kwalificatiecriteria en vereisten voor laboratoriumtests moeten worden beoordeeld door de onderzoeksarts.