Estudo de Enfisema de Fase 1/2 de Redução de Volume Pulmonar Broncoscópica Israelense de 10 mL - Formulação Inicial

O enfisema é uma doença progressiva e debilitante que afeta quase 3 milhões de pessoas nos Estados Unidos ou cerca de um por cento da população dos EUA. A doença é caracterizada pela destruição do tecido pulmonar como resultado da inflamação causada pela exposição a agentes nocivos inalados por períodos prolongados. A causa mais comum dessa condição é o tabagismo, embora as causas genéticas e ocupacionais representem até 10% dos casos. Apesar das agressivas iniciativas de saúde pública destinadas a desencorajar o uso de cigarros, as doenças pulmonares relacionadas ao tabagismo continuam sendo uma causa significativa de incapacidade e morte nos Estados Unidos. Atualmente, existem 46 milhões de fumantes nos Estados Unidos. Devido ao número de fumantes atuais e novos, espera-se que o enfisema continue sendo uma das principais causas de morbidade e mortalidade nos Estados Unidos nos próximos anos.

A Aeris desenvolveu um novo sistema broncoscópico para alcançar os benefícios da redução do volume pulmonar sem cirurgia. O sistema de hidrogel de redução broncoscópica do volume pulmonar (BLVR), uma nova terapia experimental para enfisema, destina-se a reduzir o volume pulmonar durante um período de semanas, colapsando e promovendo a remodelação de áreas doentes do pulmão. A redução resultante no volume pulmonar destina-se a restaurar uma relação fisiológica mais normal entre o pulmão e a parede torácica, melhorar a respiração e a capacidade de exercício e aliviar os sintomas de dispneia crônica. O presente estudo avaliará a segurança e eficácia deste procedimento em pacientes com enfisema avançado.