- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00223314
Escolhas Mais Seguras 2 - Programa de Prevenção de HIV, DST e Gravidez
Prevenção do HIV entre jovens de escolas alternativas
O objetivo do estudo é adaptar, implementar e avaliar um programa eficaz de prevenção do HIV no ensino médio, com base teórica, Escolhas Seguras, para jovens de alto risco em escolas alternativas.
Questão de pesquisa primária
1. A intervenção reduziu o número de ocasiões de relações sexuais desprotegidas, o número de parceiros sexuais e a proporção de alunos atualmente sexualmente ativos entre os que receberam a intervenção de múltiplos componentes em relação aos alunos do grupo de comparação?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de intervenção randomizado em grupo para reduzir os comportamentos sexuais de risco entre os jovens que frequentam escolas alternativas com uma ligeira modificação no desenho típico de estudo randomizado em grupo.
Faremos o estudo em duas ondas. Para a Onda Um, randomizaremos 10 escolas alternativas (5 para intervenção e 5 para condições de comparação) e, em seguida, recrutaremos e inscreveremos uma coorte de 500 alunos do 9º ano no estudo (coorte 1). Para a Onda Dois, cruzaremos as condições de tratamento entre as escolas e inscreveremos uma nova coorte de alunos do 9º ano no estudo. Antes da intervenção, realizaremos uma medição inicial e uma medição pós-intervenção aos 6, 12 e 24 meses. A principal hipótese a ser testada é que os adolescentes que frequentam escolas alternativas que recebem uma intervenção multicomponente para HIV/DST reduzirão os níveis de relações sexuais desprotegidas em relação àqueles na condição de comparação. As principais variáveis dependentes são relações sexuais desprotegidas, número de parceiros sexuais e proporção atualmente sexualmente ativa (últimos 3 meses).
Os objetivos específicos deste projeto são:
- Adaptar uma intervenção de prevenção do HIV multicomponente, baseada na escola, testada para adolescentes de alto risco que frequentam escolas alternativas, usando dados qualitativos da população-alvo e representantes da comunidade.
- Avalie a aceitação da comunidade, a sensibilidade cultural e a relevância do programa proposto para a população-alvo.
- Avaliar o efeito da intervenção multicomponente do HIV em comportamentos sexuais de risco (relações sexuais desprotegidas, número de parceiros sexuais, decisão de não ter relações sexuais) entre jovens de alto risco que frequentam escolas alternativas.
- Avalie o efeito da intervenção multicomponente do HIV na diminuição de outros comportamentos de risco, como uso de substâncias e comportamento de compartilhamento de agulhas entre jovens que frequentam escolas alternativas.
- Avalie o efeito da intervenção multicomponente do HIV nas variáveis de impacto do aluno, como conhecimento, auto-eficácia, atitudes, barreiras e normas percebidas entre os jovens que frequentam escolas alternativas.
- Divulgue as descobertas para a comunidade científica, distritos escolares e agências comunitárias.
Conduziremos este estudo entre alunos da 9ª série que frequentam escolas alternativas no Distrito Escolar Independente de Houston (HISD) e outras escolas alternativas da comunidade. A Administração Central do HISD e os Parceiros de Educação Comunitária, o principal contratante do HISD, para escolas alternativas concordaram em participar do estudo. Identificamos dez escolas alternativas que concordaram em participar do estudo. Os alunos que estão matriculados em escolas alternativas são bastante heterogêneos em termos de justificativa para estar nesses tipos de programas. Os alunos podem estar nesses programas por vários motivos, incluindo baixo desempenho escolar, alto absenteísmo, evasão escolar, problemas de comportamento, problemas sociais, gravidez ou estar no sistema de justiça juvenil. No entanto, todos os alunos matriculados nas escolas identificadas são considerados adolescentes de alto risco. Identificamos 10 escolas que concordaram em participar do estudo com um número total de alunos matriculados na 9ª série de mais de 1.000 alunos por ano, proporcionando uma população-alvo mais do que adequada para recrutamento. Desses alunos, 36% são afro-americanos e 60% são hispânicos. Aproximadamente 43% da população são mulheres.
O consentimento dos pais e alunos será garantido antes da administração da avaliação de risco. Os procedimentos serão usados para obter altas taxas de consentimento dos pais, incluindo o envio de informações para casa sobre o projeto, com ênfase particular na natureza confidencial da avaliação de risco.
Os dados de avaliação de risco serão coletados usando um computador interativo falante para a coleta de linha de base, 6 meses, 12 meses e acompanhamento pós-intervenção de 24 meses.
A coleta de dados de linha de base será realizada nas escolas. A equipe de coleta de dados dará uma breve visão geral de como usar o computador e os ajudará a inserir informações demográficas básicas para familiarizá-los com os procedimentos. O computador estará equipado com fones de ouvido para manter a privacidade, e o entrevistado poderá fazer perguntas à nossa equipe de coleta de dados, se necessário. As avaliações de risco pós-intervenção serão realizadas nas escolas, pois os jovens ainda estão matriculados no programa escolar alternativo. Esperamos que a maioria dos alunos ainda esteja matriculada na escola alternativa no acompanhamento de 6 meses, mas que o acompanhamento de 12 e 24 meses terá que ser realizado em vários locais. Acompanharemos os alunos matriculados no estudo e conduziremos suas avaliações de acompanhamento na escola, em casa ou em um local mutuamente acordado.
Componente Curricular Adaptaremos um currículo existente, Safer Choices, para jovens de escolas alternativas de alto risco, obtendo feedback da população-alvo, conduzindo grupos focais com pais e jovens e obtendo feedback de agências comunitárias por meio do Conselho Consultivo Comunitário. Embora o Safer Choices tenha se mostrado eficaz na redução de relações sexuais desprotegidas entre os alunos do ensino médio do centro da cidade em Houston, o currículo pode precisar ser adaptado às experiências desses jovens de escolas alternativas.
A população-alvo tem prevalência muito maior de comportamentos de risco em idades mais jovens do que adolescentes em escolas regulares. Além disso, esses jovens correm um risco muito maior de abusar de drogas, estar envolvido com autoridades legais, ser de famílias unifamiliares, ter menor apoio social, ter dificuldades acadêmicas e dificuldades de aprendizagem, tendo ideação suicida e depressão e vivendo em comunidades mais pobres. Ao adaptar o programa, portanto, enfrentamos o desafio de adequar o programa ao cenário e aos alunos de escolas alternativas.
O currículo será projetado para mudar o conhecimento dos alunos, percepções de normas, crenças, auto-eficácia, habilidades interpessoais (ou seja, habilidades de recusa) e comportamentos de alto risco relacionados ao HIV. O currículo incluirá o uso de pares facilitadores para aulas selecionadas, como dramatizações. As estratégias de intervenção incluirão demonstrações de habilidades por meio de encenações, uso de histórias de modelos e outras técnicas de aprendizado experimental. O currículo Safer Choices será modificado para combinar as lições da 9ª e 10ª séries para selecionar as lições que melhor correspondam aos objetivos de aprendizagem para jovens de alto risco. O currículo será entregue durante os dias letivos por facilitadores (equipe do projeto) que receberão treinamento intensivo antes da implementação e treinamento e apoio durante a implementação. O Protocolo de Treinamento de Professores usado para Escolhas Mais Seguras será adaptado para treinar os facilitadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Houston Health Science Center - School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 7ª série ao 12º ano
- Frequentar uma das dez escolas recrutadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Entre os que relataram relações sexuais: # de ocasiões em que os alunos tiveram relações sexuais desprotegidas e # de parceiros sexuais com os quais os alunos tiveram relações sexuais desprotegidas; proporção de estudantes que iniciaram relações sexuais nos últimos 3 meses.
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comportamento de uso de álcool: frequência de consumo de álcool ou embriaguez antes de ter relação sexual nos últimos três meses.
Prazo: 24 meses
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24 meses
|
Comportamento de uso de drogas: frequência de uso de outras drogas antes de fazer sexo nos últimos três meses.
Prazo: 24 mariposas
|
24 mariposas
|
Comportamento de uso de drogas: frequência do comportamento de compartilhamento de seringas nos últimos 12 meses (um item).
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Número de testes ao longo da vida para infecção pelo HIV,
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Número de testes ao longo da vida para infecção por DST que não seja HIV.
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan R Tortolero, PhD, University of TExas Houston Health Science Center-School of Public Health
- Diretor de estudo: Soledad L Escobar-Chaves, DrPH, University of Texas Houston Health Science Center- School of Public Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Escobar-Chaves SL, Tortolero SR, Markham C, Kelder SH, Kapadia A. Violent behavior among urban youth attending alternative schools. J Sch Health. 2002 Nov;72(9):357-62. doi: 10.1111/j.1746-1561.2002.tb03559.x.
- Peters RJ Jr, Tortolero SR, Addy RC, Markham C, Escobar-Chaves SL, Fernandez-Esquer M, Yacoubian GS Jr. The relationship between sexual abuse and drug use: findings from Houston's Safer Choices 2 program. J Drug Educ. 2003;33(1):49-59. doi: 10.2190/3J7L-YN0E-JAJ8-QC6P.
- Buzi RS, Tortolero SR, Roberts RE, Ross MW, Markham CM, Fleschler M. Gender differences in the consequences of a coercive sexual experience among adolescents attending alternative schools. J Sch Health. 2003 May;73(5):191-6. doi: 10.1111/j.1746-1561.2003.tb03602.x.
- Peters RJ Jr, Tortolero SR, Addy RC, Markham C, Yacoubian GS Jr, Escobar-Chaves LS. Drug use among Texas alternative school students: findings from Houston's Safer Choices 2 Program. J Psychoactive Drugs. 2003 Jul-Sep;35(3):383-7. doi: 10.1080/02791072.2003.10400022.
- Buzi RS, Tortolero SR, Roberts RE, Ross MW, Addy RC, Markham CM. The impact of a history of sexual abuse on high-risk sexual behaviors among females attending alternative schools. Adolescence. 2003 Winter;38(152):595-605.
- Tortolero SR, Markham CM, Parcel GS, Peters RJ Jr, Escobar-Chaves SL, Basen-Engquist K, Lewis HL. Using intervention mapping to adapt an effective HIV, sexually transmitted disease, and pregnancy prevention program for high-risk minority youth. Health Promot Pract. 2005 Jul;6(3):286-98. doi: 10.1177/1524839904266472.
- Markham CM, Tortolero SR, Escobar-Chaves SL, Parcel GS, Harrist R, Addy RC. Family connectedness and sexual risk-taking among urban youth attending alternative high schools. Perspect Sex Reprod Health. 2003 Jul-Aug;35(4):174-9. doi: 10.1363/psrh.35.174.03.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HD038457-01 (NIH)
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