Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonságosabb választások 2 – HIV, STD és terhességmegelőző program

HIV megelőzés az alternatív iskolai fiatalok körében

A tanulmány célja egy hatékony elméleti alapú, középiskolai HIV prevenciós program, a Safer Choices adaptálása, megvalósítása és értékelése a magasabb kockázatú alternatív iskolákban tanuló fiatalok számára.

Elsődleges kutatási kérdés

1. Csökkentette-e a beavatkozás a védekezés nélküli szexuális kapcsolatok számát, a szexuális partnerek számát és a jelenleg szexuálisan aktív tanulók arányát a többkomponensű beavatkozásban részesülők között az összehasonlító csoportba tartozó tanulókhoz képest?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy csoportos randomizált intervenciós kísérlet, amely az alternatív iskolákba járó fiatalok szexuális kockázatvállalási magatartásának csökkentésére irányul, a tipikus, csoportos véletlenszerű vizsgálati terv enyhe módosításával.

A vizsgálatot két hullámban végezzük. Az első hullám esetében 10 alternatív iskolát véletlenszerűen kiválasztunk (5-öt a beavatkozási és 5-öt az összehasonlítási feltételekhez), majd egy 500 fős, 9. osztályos tanulóból álló csoportot veszünk fel és írunk be a vizsgálatba (1. kohorsz). A második hullám esetében átvezetjük a kezelési feltételeket az iskolák között, és egy új 9. osztályos tanulócsoportot veszünk fel a vizsgálatba. A beavatkozás előtt alapmérést és beavatkozás utáni mérést végzünk 6, 12 és 24 hónapos korban. A tesztelendő fő hipotézis az, hogy az alternatív iskolákba járó serdülők, akik többkomponensű HIV/STD-beavatkozásban részesülnek, csökkentik a védekezés nélküli szexuális kapcsolatok számát az összehasonlításban lévőkhöz képest. A fő függő változók a védekezés nélküli szexuális kapcsolat, a szexuális partnerek száma és a jelenleg szexuálisan aktívak aránya (az elmúlt 3 hónapban).

A projekt konkrét céljai a következők:

  1. A célpopulációtól és a közösség képviselőitől származó kvalitatív adatok felhasználásával dolgozzon ki egy tesztelt, iskolai, többkomponensű HIV-megelőzési beavatkozást az alternatív iskolákba járó, magas kockázatú serdülők számára.
  2. Értékelje a javasolt program közösségi elfogadottságát, kulturális érzékenységét és relevanciáját a célcsoport számára.
  3. Értékelje a többkomponensű HIV-beavatkozás hatását a szexuális kockázatvállaló magatartásra (védtelen szex, szexuális partnerek száma, szexuális kapcsolat mellőzése) az alternatív iskolába járó, magas kockázatú fiatalok körében.
  4. Értékelje a többkomponensű HIV-beavatkozás hatását az alternatív iskolákba járó fiatalok egyéb kockázatvállaló magatartásainak, például a szerhasználatnak és a tűmegosztási viselkedésnek a csökkentésére.
  5. Értékelje a többkomponensű HIV-beavatkozás hatását a tanulókra gyakorolt ​​hatásváltozókra, mint például a tudásra, az önhatékonyságra, az attitűdökre, a korlátokra és az alternatív iskolákba járó fiatalok észlelt normáira.
  6. Az eredmények terjesztése a tudományos közösség, az iskolai körzetek és a közösségi ügynökségek felé.

Ezt a vizsgálatot a Houston Independent School District (HISD) és más közösségi alternatív iskolákba járó 9. osztályos diákok körében végezzük. A HISD központi adminisztrációja és a közösségi oktatási partnerek, az alternatív iskolák fő HISD-vállalkozója beleegyeztek, hogy részt vegyenek a tanulmányban. Tíz alternatív iskolát azonosítottunk, amelyek beleegyeztek a tanulmányban való részvételbe. Az alternatív iskolákba beiratkozott tanulók meglehetősen heterogének abból a szempontból, hogy miért vesznek részt az ilyen típusú programokban. A diákok számos okból részt vehetnek ezeken a programokon, például alacsony iskolai teljesítmény, magas hiányzás, iskolakerülés, viselkedési problémák, szociális problémák, terhesség vagy a fiatalkorúak igazságszolgáltatási rendszerében való részvétel miatt. Az azonosított iskolákba beiratkozott tanulók mindegyike azonban magas kockázatú serdülőnek minősül. 10 olyan iskolát azonosítottunk, amely beleegyezett a tanulmányban való részvételbe, ahol a 9. osztályba beiratkozott tanulók száma meghaladja az 1000 diákot évente, így több mint megfelelő célpopulációt biztosít a toborzáshoz. E hallgatók 36%-a afro-amerikai és 60%-a spanyol. A lakosság körülbelül 43%-a nő.

A kockázatértékelés megkezdése előtt a szülő és a tanuló beleegyezését biztosítják. Eljárásokat alkalmaznak a szülői beleegyezés magas arányának eléréséhez, ideértve a projekttel kapcsolatos információk hazaküldését, különös tekintettel a kockázatértékelés bizalmas jellegére.

A kockázatértékelési adatokat egy beszélő, interaktív számítógép segítségével gyűjtik össze az alaphelyzet, a 6 hónapos, a 12 hónapos és a 24 hónapos beavatkozás utáni nyomon követés összegyűjtéséhez.

Az alapadatok gyűjtése az iskolákban történik. Az adatgyűjtő munkatársak rövid áttekintést adnak a számítógép használatáról, és segítenek az alapvető demográfiai adatok megadásában, hogy megismertesse őket az eljárásokkal. A számítógépet a magánélet védelme érdekében fejhallgatóval szereljük fel, és a válaszadó szükség esetén kérdéseket tehet fel adatgyűjtő munkatársainknak. A beavatkozás utáni kockázatértékelést az iskolákban fogják végezni, mivel a fiatalok továbbra is részt vesznek az alternatív iskolai programban. Arra számítunk, hogy a 6 hónapos utánkövetésnél a diákok többsége továbbra is az alternatív iskolába kerül, de a 12 és 24 hónapos utánkövetést különböző helyszíneken kell majd lebonyolítani. Nyomon követjük a vizsgálatba beiratkozott tanulókat, és nyomon követési felméréseiket az iskolában, otthon vagy egy kölcsönösen egyeztetett helyszínen végezzük.

Tantervi komponens Egy meglévő tantervet, a Safer Choices-t adaptáljuk a magas kockázatú alternatív iskolai fiatalokhoz úgy, hogy visszajelzést kapunk a célpopulációtól, fókuszcsoportokat tartunk szülőkkel és fiatalokkal, és visszajelzést kapunk a közösségi ügynökségektől a Közösségi Tanácsadó Testületen keresztül. Bár a Safer Choicesról azt találták, hogy hatékonyan csökkenti a védekezés nélküli szexuális kapcsolatot a houstoni belvárosi középiskolások körében, előfordulhat, hogy a tantervet hozzá kell igazítani ezen alternatív iskolai fiatalok tapasztalataihoz.

A célpopulációban sokkal nagyobb a kockázatos magatartás prevalenciája fiatalabb korban, mint a normál iskolákban tanuló serdülőknél. Ezen túlmenően ezek a fiatalok sokkal nagyobb kockázatnak vannak kitéve a kábítószerrel való visszaélésnek, a jogi hatóságokkal való érintkezésnek, egycsaládos háztartásból származnak, alacsonyabb szociális támogatottsággal rendelkeznek, tanulmányi nehézségek és tanulási zavarok, öngyilkossági gondolatok és depresszió, valamint szegényebb közösségekben élők. A program adaptálása során tehát azzal a kihívással kell szembenéznünk, hogy a program illeszkedjen a környezethez és az alternatív iskolák tanulóihoz.

A tananyagot úgy alakítják ki, hogy megváltoztassák a tanulók tudását, a normákról alkotott felfogását, a hiedelmeket, az önhatékonyságot, az interperszonális készségeket (azaz elutasítási készségeket) és a HIV-vel kapcsolatos magas kockázatú magatartásokat. A tanterv tartalmazni fogja a kortárs facilitátorok használatát a kiválasztott órákon, például a szerepjátékokon. A beavatkozási stratégiák magukban foglalják a készségek szerepjátékkal történő bemutatását, a példakép-történetek használatát és más tapasztalati tanulási technikákat. A Biztonságosabb választások tantervet úgy módosítják, hogy a 9. és 10. osztályos leckéket kombinálják, hogy kiválasszák azokat az órákat, amelyek a legjobban illeszkednek a magas kockázatú fiatalok tanulási céljaihoz. A tananyagot a tanítási napok során facilitátorok (projektszemélyzet) adják át, akik intenzív képzésben részesülnek a megvalósítás előtt, valamint coachingban és támogatásban részesülnek a megvalósítás során. A biztonságosabb választásokhoz használt tanárképzési protokollt a segítők képzéséhez igazítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas Houston Health Science Center - School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7. osztálytól 12. osztályig
  • Látogassa meg a tíz felvett iskola egyikét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A közösülést bejelentők közül: # a tanulók védekezés nélküli szexuális kapcsolata és # az olyan szexuális partnerek száma, akikkel a tanulók védekezés nélkül érintkeztek; azon tanulók aránya, akik az elmúlt 3 hónapban kezdtek szexuális kapcsolatot.
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alkoholfogyasztási magatartás: az alkoholfogyasztás vagy a részegség gyakorisága szexuális kapcsolat előtt az elmúlt három hónapban.
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Droghasználati magatartás: egyéb kábítószer-használat gyakorisága szex előtt az elmúlt három hónapban.
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Kábítószer-használati magatartás: a tűhasználat gyakorisága az elmúlt 12 hónapban (egy tétel).
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Az élethosszig tartó HIV-fertőzés vizsgálatának száma,
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
A HIV-től eltérő STD-fertőzésre vonatkozó, élethosszig tartó tesztek száma.
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan R Tortolero, PhD, University of TExas Houston Health Science Center-School of Public Health
  • Tanulmányi igazgató: Soledad L Escobar-Chaves, DrPH, University of Texas Houston Health Science Center- School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2004. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2007. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01HD038457-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a HIV, STD, terhességmegelőző tanterv

3
Iratkozz fel