Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczniejsze wybory 2 — program zapobiegania HIV, chorobom przenoszonym drogą płciową i ciąży

20 grudnia 2007 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center, Houston

Profilaktyka HIV wśród młodzieży ze szkół alternatywnych

Celem badania jest adaptacja, wdrożenie i ocena skutecznego, opartego na teorii, programu profilaktyki HIV w szkołach średnich, Safer Choices, dla młodzieży z grup wysokiego ryzyka w szkołach alternatywnych.

Podstawowe pytanie badawcze

1. Czy interwencja zmniejszyła liczbę okazji do odbycia stosunku płciowego bez zabezpieczenia, liczbę partnerów seksualnych oraz odsetek obecnie aktywnych seksualnie uczniów wśród uczniów objętych wieloskładnikową interwencją w stosunku do uczniów z grupy porównawczej?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to próba interwencyjna z randomizacją grupową, mająca na celu ograniczenie ryzykownych zachowań seksualnych wśród młodych ludzi uczęszczających do szkół alternatywnych z niewielką modyfikacją typowego projektu badania z randomizacją grupową.

Badanie przeprowadzimy w dwóch falach. W pierwszej fali losowo przydzielimy 10 alternatywnych szkół (5 do interwencji i 5 do warunków porównawczych), a następnie zrekrutujemy i zapiszemy do badania kohortę 500 uczniów 9. klasy (kohorta 1). W przypadku Fali Drugiej przeprowadzimy krzyżowanie warunków leczenia w szkołach i zapiszemy do badania nową kohortę uczniów 9. klasy. Przed interwencją przeprowadzimy pomiar wyjściowy i pomiar pointerwencyjny po 6, 12 i 24 miesiącach. Główną hipotezą do przetestowania jest to, że nastolatki uczęszczające do alternatywnych szkół, które otrzymują wieloskładnikową interwencję dotyczącą HIV/STD, zmniejszą poziom stosunków seksualnych bez zabezpieczenia w porównaniu z osobami w warunkach porównawczych. Głównymi zmiennymi zależnymi są stosunek płciowy bez zabezpieczenia, liczba partnerów seksualnych i odsetek obecnie aktywnych seksualnie (ostatnie 3 miesiące).

Szczegółowe cele tego projektu to:

  1. Dostosuj przetestowaną, szkolną, wieloskładnikową interwencję profilaktyczną HIV dla młodzieży wysokiego ryzyka uczęszczającej do szkół alternatywnych, korzystając z danych jakościowych pochodzących od populacji docelowej i przedstawicieli społeczności.
  2. Oceń akceptację społeczności, wrażliwość kulturową i znaczenie proponowanego programu dla populacji docelowej.
  3. Ocena wpływu wieloskładnikowej interwencji HIV na ryzykowne zachowania seksualne (współżycie bez zabezpieczenia, liczba partnerów seksualnych, decydowanie o niepodjęciu współżycia) wśród młodzieży z grupy wysokiego ryzyka uczęszczającej do szkół alternatywnych.
  4. Oceń wpływ wieloskładnikowej interwencji HIV na zmniejszenie innych ryzykownych zachowań, takich jak używanie substancji psychoaktywnych i dzielenie się igłami wśród młodzieży uczęszczającej do szkół alternatywnych.
  5. Oceń wpływ wieloskładnikowej interwencji HIV na zmienne wpływu uczniów, takie jak wiedza, poczucie własnej skuteczności, postawy, bariery i postrzegane normy wśród młodzieży uczęszczającej do szkół alternatywnych.
  6. Rozpowszechnianie wyników wśród społeczności naukowej, okręgów szkolnych i agencji społecznych.

Przeprowadzimy to badanie wśród uczniów dziewiątej klasy uczęszczających do szkół alternatywnych w Houston Independent School District (HISD) i innych lokalnych szkół alternatywnych. HISD Central Administration and Community Education Partners, główny wykonawca HISD dla szkół alternatywnych, zgodził się wziąć udział w badaniu. Zidentyfikowaliśmy dziesięć alternatywnych szkół, które zgodziły się wziąć udział w badaniu. Uczniowie zapisani do szkół alternatywnych są dość niejednorodni pod względem powodów, dla których uczestniczą w tego typu programach. Uczniowie mogą uczestniczyć w tych programach z różnych powodów, w tym z powodu słabych wyników w nauce, wysokiej absencji, wagarów, problemów z zachowaniem, problemów społecznych, ciąży lub przebywania w systemie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich. Jednak wszyscy uczniowie zapisani do zidentyfikowanych szkół są uważani za nastolatków wysokiego ryzyka. Zidentyfikowaliśmy 10 szkół, które zgodziły się wziąć udział w badaniu, a łączna liczba uczniów zapisanych do 9. klasy wynosiła ponad 1000 uczniów rocznie, zapewniając więcej niż odpowiednią populację docelową do rekrutacji. Spośród tych uczniów 36% to Afroamerykanie, a 60% to Latynosi. Około 43% populacji to kobiety.

Zgoda rodziców i uczniów zostanie uzyskana przed przeprowadzeniem oceny ryzyka. Stosowane będą procedury mające na celu uzyskanie wysokiego wskaźnika zgody rodziców, w tym przesyłanie do domu informacji o projekcie ze szczególnym uwzględnieniem poufnego charakteru oceny ryzyka.

Dane oceny ryzyka będą gromadzone przy użyciu mówiącego, interaktywnego komputera do zbierania danych wyjściowych, 6-miesięcznych, 12-miesięcznych i 24-miesięcznych obserwacji po interwencji.

Zbieranie danych wyjściowych zostanie przeprowadzone w szkołach. Personel zbierający dane pokrótce przedstawi sposób korzystania z komputera i pomoże wprowadzić podstawowe dane demograficzne, aby zapoznać ich z procedurami. Komputer będzie wyposażony w słuchawki, aby zachować prywatność, a respondent będzie mógł w razie potrzeby zadawać pytania naszemu personelowi zbierającemu dane. Oceny ryzyka po interwencji zostaną przeprowadzone w szkołach, ponieważ młodzież jest nadal zapisywana do alternatywnego programu szkolnego. Oczekujemy, że większość uczniów będzie nadal zapisywana do szkoły alternatywnej podczas 6-miesięcznej obserwacji, ale 12-miesięczna i 24-miesięczna obserwacja będzie musiała zostać przeprowadzona w różnych lokalizacjach. Będziemy śledzić uczniów biorących udział w badaniu i przeprowadzać ich dalsze oceny w szkole, domu lub w miejscu wspólnie uzgodnionym.

Składnik programowy Dostosujemy istniejący program „Bezpieczniejszy wybór” do uczniów szkół alternatywnych wysokiego ryzyka, uzyskując informacje zwrotne od grupy docelowej, prowadząc grupy fokusowe z rodzicami i młodzieżą oraz uzyskując informacje zwrotne od agencji społecznych za pośrednictwem Społecznej Rady Doradczej. Chociaż program Safer Choices okazał się skuteczny w ograniczaniu stosunków seksualnych bez zabezpieczenia wśród uczniów szkół średnich w Houston, może zajść potrzeba dostosowania programu nauczania do doświadczeń tej alternatywnej młodzieży szkolnej.

Populacja docelowa charakteryzuje się znacznie większym rozpowszechnieniem zachowań ryzykownych w młodszym wieku niż młodzież uczęszczająca do zwykłych szkół. Ponadto młodzież ta jest znacznie bardziej narażona na nadużywanie narkotyków, kontakt z władzami prawnymi, pochodzi z gospodarstw domowych jednorodzinnych, ma mniejsze wsparcie społeczne, ma trudności w nauce i trudności w uczeniu się, myśli samobójcze i depresja oraz życie w biedniejszych społecznościach. Dlatego też, dostosowując program, stajemy przed wyzwaniem dopasowania programu do warunków i uczniów w szkołach alternatywnych.

Program nauczania będzie miał na celu zmianę wiedzy uczniów, postrzegania norm, przekonań, poczucia własnej skuteczności, umiejętności interpersonalnych (tj. umiejętności odmawiania) oraz zachowań wysokiego ryzyka związanych z HIV. Program nauczania będzie obejmował korzystanie z facylitatorów rówieśniczych na wybranych lekcjach, takich jak odgrywanie ról. Strategie interwencji będą obejmować demonstracje umiejętności poprzez odgrywanie ról, wykorzystywanie historii wzorcowych i innych technik uczenia się przez doświadczenie. Program Bezpieczniejszych Wyborów zostanie zmodyfikowany, aby połączyć lekcje 9. i 10. klasy, aby wybrać te lekcje, które najlepiej odpowiadają celom nauczania młodzieży wysokiego ryzyka. Program nauczania będzie realizowany podczas dni szkolnych przez facylitatorów (personel projektu), którzy przejdą intensywne szkolenie przed wdrożeniem oraz coaching i wsparcie podczas wdrażania. Protokół szkolenia nauczycieli stosowany w ramach Bezpieczniejszych wyborów zostanie dostosowany do szkolenia facylitatorów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Houston Health Science Center - School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 7 do 12 klasy
  • Uczęszczaj do jednej z dziesięciu rekrutowanych szkół

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wśród zgłaszających stosunek płciowy: liczba przypadków, w których studenci odbyli stosunek płciowy bez zabezpieczenia oraz liczba partnerów seksualnych, z którymi uczniowie odbyli stosunek bez zabezpieczenia; odsetek studentów inicjujących współżycie seksualne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachowania związane z używaniem alkoholu: częstotliwość picia alkoholu lub upicia się przed stosunkiem seksualnym w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Zachowanie związane z używaniem narkotyków: częstotliwość używania innych narkotyków przed uprawianiem seksu w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Zachowanie związane z używaniem narkotyków: częstotliwość używania wspólnych igieł w ciągu ostatnich 12 miesięcy (jedna pozycja).
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Liczba testów życiowych w kierunku zakażenia wirusem HIV,
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Liczba testów w ciągu całego życia na zakażenie STD inne niż HIV.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan R Tortolero, PhD, University of TExas Houston Health Science Center-School of Public Health
  • Dyrektor Studium: Soledad L Escobar-Chaves, DrPH, University of Texas Houston Health Science Center- School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2000

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01HD038457-01 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na HIV, STD, program zapobiegania ciąży

3
Subskrybuj