より安全な選択 2 - HIV、STD、および妊娠予防プログラム
オルタナティブスクールユースのHIV予防
この研究の目的は、効果的な理論に基づいた高校の HIV 予防プログラムである Safer Choices を、代替学校のリスクの高い若者向けに適応、実施、および評価することです。
主な研究課題
1. 介入により、保護されていない性交の回数、性的パートナーの数、および比較群の生徒と比較して、多要素介入を受けた生徒のうち現在性的に活発な生徒の割合が減少しましたか?
調査の概要
詳細な説明
これは、典型的なグループ無作為化研究デザインをわずかに変更して、オルタナティブスクールに通う若者の性的リスクを冒す行動を減らすためのグループ無作為化介入試験です。
調査は 2 段階で実施します。 Wave One では、10 校の代替学校 (5 校は介入条件、5 校は比較条件) を無作為に割り出し、9 年生の 500 人のコホートを研究に募集して登録します (コホート 1)。 ウェーブ 2 では、学校間で治療条件をクロスオーバーし、9 年生の新しいコホートを研究に登録します。 介入前にベースライン測定を実施し、6、12、24 か月後に介入後の測定を実施します。 テストされる主な仮説は、多要素 HIV/STD 介入を受ける代替学校に通う青少年は、比較条件にある青少年と比較して、保護されていない性交のレベルを減らすというものです。 主な従属変数は、無防備な性交、性的パートナーの数、および現在性的に活発な割合 (過去 3 か月) です。
このプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
- 対象集団とコミュニティの代表者からの質的データを使用して、代替学校に通うリスクの高い青少年向けに、テスト済みの学校ベースの多要素 HIV 予防介入を適応させます。
- コミュニティの受容性、文化的感受性、および対象集団に対する提案されたプログラムの関連性を評価します。
- オルタナティブスクールに通うリスクの高い若者の性的リスクを伴う行動(無防備な性交、性的パートナーの数、性交をしないという決定)に対する多要素HIV介入の効果を評価する.
- オルタナティブスクールに通う若者の間で、物質の使用や針の共有行動など、他の危険を冒す行動の減少に対する多要素HIV介入の効果を評価します。
- 知識、自己効力感、態度、障壁、代替学校に通う若者の間で認識されている規範など、学生に影響を与える変数に対する多要素 HIV 介入の効果を評価します。
- 調査結果を科学コミュニティ、学区、地域機関に広めます。
この研究は、ヒューストン独立学区 (HISD) のオルタナティブ スクールおよびその他のコミュニティ オルタナティブ スクールに通う 9 年生を対象に実施されます。 主要な HISD 請負業者である HISD Central Administration and Community Education Partners は、代替学校の調査に参加することに同意しました。 研究への参加に同意した 10 の代替学校を特定しました。 オルタナティブスクールに在籍する学生は、これらのタイプのプログラムに参加する理由に関してかなり異質です。 学生は、学業成績の低さ、欠勤率の高さ、不登校、行動上の問題、社会問題、妊娠、または少年司法制度への参加など、さまざまな理由でこれらのプログラムに参加している可能性があります。 ただし、特定された学校に在籍するすべての生徒は、リスクの高い青年と見なされます。 調査への参加に同意した 10 の学校を特定しました。9 年生に入学した生徒の総数は年間 1000 人を超えており、採用の対象人口として十分すぎるほどです。 これらの学生のうち、36% がアフリカ系アメリカ人で、60% がヒスパニック系です。 人口の約43%が女性です。
リスク評価を実施する前に、保護者と生徒の同意が確保されます。 リスク評価の機密性に特に重点を置いて、プロジェクトに関する情報を家に送るなど、保護者の同意を高い率で達成するための手順が使用されます。
リスク評価データは、ベースライン、6 か月、12 か月、および 24 か月の介入後のフォローアップを収集するために、対話型の対話型コンピューターを使用して収集されます。
ベースラインデータ収集は学校で実施されます。 データ収集スタッフは、コンピューターの使用方法の概要を説明し、手順を理解するために基本的な人口統計情報を入力するのに役立ちます。 コンピューターにはプライバシーを維持するためのヘッドフォンが装備されており、回答者は必要に応じてデータ収集スタッフに質問することができます。 青少年はまだ代替学校プログラムに登録されているため、介入後のリスク評価が学校で実施されます。 6 か月のフォローアップでは、大多数の生徒が代替学校に在籍していると予想されますが、12 か月および 24 か月のフォローアップはさまざまな場所で実施する必要があります。 研究に登録された学生を追跡し、学校、自宅、または相互に合意した場所でフォローアップ評価を実施します。
カリキュラムの構成要素 対象集団からフィードバックを得て、保護者や若者とのフォーカス グループを実施し、コミュニティ諮問委員会を通じてコミュニティ機関からフィードバックを得ることにより、リスクの高い代替学校の若者に既存のカリキュラム、より安全な選択を適応させます。 Safer Choices は、ヒューストンの都心部の高校生の間で保護されていない性交を減らすのに効果的であることが判明しましたが、カリキュラムは、これらの代替学校の若者の経験に適応させる必要があるかもしれません.
対象集団は、通常の学校に通う青年よりも若い年齢でリスク行動の蔓延率がはるかに高い.学問的困難と学習障害、自殺念慮とうつ病、貧しい地域での生活。 したがって、プログラムを適応させる際に、プログラムを代替学校の環境と生徒に適合させるという課題に直面しています。
カリキュラムは、生徒の知識、規範の認識、信念、自己効力感、対人スキル (つまり、拒否スキル)、および HIV に関連するリスクの高い行動を変えるように設計されます。 カリキュラムには、ロールプレイングなどの選択されたレッスンのピアファシリテーターの使用が含まれます。 介入戦略には、ロールプレイによるスキルのデモンストレーション、ロールモデルストーリーの使用、およびその他の体験学習テクニックが含まれます。 Safer Choices カリキュラムは、9 年生と 10 年生のレッスンを組み合わせて、リスクの高い若者の学習目標に最も適したレッスンを選択するように変更されます。 カリキュラムは、ファシリテーター (プロジェクト スタッフ) によって学生時代に提供されます。ファシリテーターは、実施前に集中的なトレーニングを受け、実施中にコーチングとサポートを受けます。 Safer Choices に使用される教師トレーニング プロトコルは、ファシリテーターのトレーニングに適用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas Houston Health Science Center - School of Public Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 7年生から12年生
- 募集した10校のうちの1校に通う
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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性交を報告した人の中で: 学生が保護されていない性交を行った機会の数と、学生が保護されていない性交を行った性的パートナーの数。過去 3 か月間に性交を開始した生徒の割合。
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アルコール使用行動:過去 3 か月間の性交前の飲酒または飲酒の頻度。
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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薬物使用行動:過去 3 か月間に性交前に他の薬物を使用した頻度。
時間枠:24 ガ
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24 ガ
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薬物使用行動:過去12ヶ月間の注射針共有行動の頻度(1項目)。
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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HIV感染症の生涯検査数、
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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HIV以外のSTD感染症の生涯検査数。
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Susan R Tortolero, PhD、University of TExas Houston Health Science Center-School of Public Health
- スタディディレクター:Soledad L Escobar-Chaves, DrPH、University of Texas Houston Health Science Center- School of Public Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Escobar-Chaves SL, Tortolero SR, Markham C, Kelder SH, Kapadia A. Violent behavior among urban youth attending alternative schools. J Sch Health. 2002 Nov;72(9):357-62. doi: 10.1111/j.1746-1561.2002.tb03559.x.
- Peters RJ Jr, Tortolero SR, Addy RC, Markham C, Escobar-Chaves SL, Fernandez-Esquer M, Yacoubian GS Jr. The relationship between sexual abuse and drug use: findings from Houston's Safer Choices 2 program. J Drug Educ. 2003;33(1):49-59. doi: 10.2190/3J7L-YN0E-JAJ8-QC6P.
- Buzi RS, Tortolero SR, Roberts RE, Ross MW, Markham CM, Fleschler M. Gender differences in the consequences of a coercive sexual experience among adolescents attending alternative schools. J Sch Health. 2003 May;73(5):191-6. doi: 10.1111/j.1746-1561.2003.tb03602.x.
- Peters RJ Jr, Tortolero SR, Addy RC, Markham C, Yacoubian GS Jr, Escobar-Chaves LS. Drug use among Texas alternative school students: findings from Houston's Safer Choices 2 Program. J Psychoactive Drugs. 2003 Jul-Sep;35(3):383-7. doi: 10.1080/02791072.2003.10400022.
- Buzi RS, Tortolero SR, Roberts RE, Ross MW, Addy RC, Markham CM. The impact of a history of sexual abuse on high-risk sexual behaviors among females attending alternative schools. Adolescence. 2003 Winter;38(152):595-605.
- Tortolero SR, Markham CM, Parcel GS, Peters RJ Jr, Escobar-Chaves SL, Basen-Engquist K, Lewis HL. Using intervention mapping to adapt an effective HIV, sexually transmitted disease, and pregnancy prevention program for high-risk minority youth. Health Promot Pract. 2005 Jul;6(3):286-98. doi: 10.1177/1524839904266472.
- Markham CM, Tortolero SR, Escobar-Chaves SL, Parcel GS, Harrist R, Addy RC. Family connectedness and sexual risk-taking among urban youth attending alternative high schools. Perspect Sex Reprod Health. 2003 Jul-Aug;35(4):174-9. doi: 10.1363/psrh.35.174.03.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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