Spiriva (Brometo de tiotrópio) Avaliação do VEF1 - (SAFE-Portugal).

Critérios principais de inclusão: 1. Diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica. 2.O paciente é homem ou mulher, idade <=40 anos. 3. O paciente tem um histórico de tabagismo de <= 10 maços-ano.4.O paciente pode ser treinado no uso adequado do HandiHaler 5.O paciente pode ser treinado para realizar espirometria tecnicamente satisfatória e deve ser capaz de manter registros durante o período de estudo conforme exigido pelo protocolo. 6. O paciente deve estar disposto e ser capaz de assinar o consentimento informado antes da participação no estudo, ou seja, antes da lavagem de seus medicamentos pulmonares usuais.

Principais critérios de exclusão 1.História de asma, rinite alérgica ou atopia. 2. Uma infecção do trato respiratório inferior ou qualquer exacerbação da DPOC nas últimas 4 semanas antes da Visita 1 ou durante o Período de Triagem de duas semanas 3. Histórico de obstrução brônquica com risco de vida, fibrose cística ou bronquiectasia 4. Medicação com corticosteroides orais se iniciada ou modificada dentro nas últimas 6 semanas antes da Visita 1 ou se a dose diária for > 10 mg de prednisona ou 20 mg ou mais em dias alternados (ou equivalente). 5.Pacientes que iniciaram ou interromperam um programa de reabilitação de exercícios dentro de 4 semanas após a visita 6.Pacientes que usam regularmente oxigenoterapia diurna por mais de uma hora por dia e que, na opinião do investigador, serão incapazes de se abster do uso de oxigenoterapia durante o teste. 7. Pacientes submetidos à toracotomia com ressecção pulmonar ou lobectomia (cirurgia de redução do volume pulmonar). 8. Tuberculose com indicação de tratamento. 9. História recente (ou seja, 6 meses ou menos) de infarto do miocárdio.10. Pacientes com insuficiência renal moderada ou grave conhecida.11. Pacientes com hipertrofia prostática sintomática ou obstrução do colo vesical. 12.Pacientes com glaucoma de ângulo estreito conhecido.13.História de arritmia instável com um evento de risco de vida ou mudança de terapia durante o último ano.14. História de câncer, exceto carcinoma basocelular tratado, nos últimos 5 anos 15. Intolerância a produtos contendo anticolinérgicos e/ou à lactose ou quaisquer outros componentes do sistema de entrega de cápsulas de inalação. 16. Pacientes que estão sendo tratados com beta- bloqueadores, incluindo colírios.17.Pacientes que estão sendo tratados com anti-histamínicos (antagonistas do receptor H1), para asma ou condições alérgicas excluídas (Consulte Critério de Exclusão No.2).18.Pacientes que estão sendo tratados com inibidores da monoamina oxidase ou antidepressivos tricíclicos. 19. Pacientes em tratamento com beta-adrenérgicos orais.20. Pacientes que tomaram cromoglicato de sódio ou nedocromil sódico dentro de 1 mês da Visita 1.21. Pacientes que tomaram antileucotrienos ou antagonistas dos receptores de leucotrienos dentro de 1 mês da Visita 1. 22. Concomitante ou recente (dentro do último mês ou 6 meias-vidas, o que for maior ) uso de medicamentos experimentais antes da visita de triagem (Visita 1). 23. Abuso significativo de álcool ou drogas nos últimos 12 meses. 24. Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres com potencial para engravidar que não usam um meio de contracepção medicamente aprovado.24. Participação anterior neste estudo (ou seja, randomizado).26. Pacientes que tomaram Spiriva disponível comercialmente. 27. Histórico de qualquer doença clinicamente significativa, definida como uma doença que, na opinião do investigador, pode colocar o paciente em risco devido à participação no estudo OU uma doença que pode influenciar os resultados do estudo OU a capacidade do paciente de participar do estudar.