Spiriva (tiotropiumbromidi) FEV1-arviointi - (SAFE-Portugali).

Pääkriteerit: 1. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosi. 2. Potilas on mies tai nainen, ikä <= 40 vuotta. 3. Potilaalla on tupakointihistoria <=10 pakkausvuotta.4. Potilas voidaan kouluttaa HandiHaler-laitteen oikeaan käyttöön 5. Potilas voidaan kouluttaa suorittamaan teknisesti tyydyttävä spirometria, ja hänen on kyettävä ylläpitämään kirjauksia tutkimusjakson pöytäkirjan edellyttämällä tavalla. 6. Potilaan tulee olla halukas ja kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista eli ennen tavanomaisten keuhkolääkkeiden huuhtelua.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit 1. Astma, allerginen nuha tai atopia. 2. Alahengitystieinfektio tai mikä tahansa keuhkoahtaumataudin paheneminen viimeisten 4 viikon aikana ennen käyntiä 1 tai kahden viikon seulontajakson aikana 3. Henkeä uhkaavaa keuhkoputken tukkeumaa, kystistä fibroosia tai keuhkoputkentulehdusta 4. Suun kautta otettava kortikosteroidilääkitys, jos se aloitetaan tai sitä muutetaan viimeiset 6 viikkoa ennen käyntiä 1 tai jos vuorokausiannos > 10 mg prednisonia tai 20 mg tai enemmän joka toinen päivä (tai vastaava). 5. Potilaat, jotka ovat aloittaneet tai lopettaneet kuntoutusohjelman 4 viikon sisällä käynnistä 6. Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti päivähappihoitoa yli tunnin päivässä ja jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät voi olla käyttämättä happihoitoa testin aikana. 7. Potilaat, joille on tehty torakotomia, johon liittyy keuhkojen resektio tai lobektomia (keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus). 8. Tuberkuloosi ja hoitoaihe. 9. Äskettäinen sydäninfarkti (eli 6 kuukautta tai vähemmän) .10. Potilaat, joiden tiedetään olevan kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.11. Potilaat, joilla on oireinen eturauhasen liikakasvu tai virtsarakon kaulan tukos. 12.Potilaat, joilla on tunnettu ahdaskulmaglaukooma.13.Epästabiili rytmihäiriö, johon liittyy hengenvaarallinen tapahtuma tai hoidon muutos viimeisen vuoden aikana.14. Syöpä, muu kuin hoidettu tyvisolusyöpä, viimeisten 5 vuoden aikana 15. Intoleranssi antikolinergisiä aineita sisältäville tuotteille ja/tai laktoosille tai muille inhalaatiokapselin annostelujärjestelmän komponenteille. 16. Potilaat, joita hoidetaan beeta- salpaajat, mukaan lukien silmätipat.17.Potilaat, joita hoidetaan antihistamiineilla (H1-reseptorin antagonisteilla), astman tai poissuljettujen allergisten tilojen vuoksi (katso poissulkemiskriteerit nro 2).18.Potilaat, joita hoidetaan monoamiinioksidaasin estäjillä tai trisyklisillä masennuslääkkeillä. 19. Potilaat, joita hoidetaan oraalisilla beeta-adrenergisilla lääkkeillä.20. Potilaat, jotka ovat ottaneet kromolyninatriumia tai nedokromiilinatriumia 1 kuukauden sisällä käynnistä 1.21. Potilaat, jotka ovat saaneet antileukotrieeneja tai leukotrieenireseptoriantagonisteja 1 kuukauden sisällä käynnistä 1. 22. Samanaikainen tai äskettäin (viimeisen kuukauden tai 6 puoliintumisajan kuluessa, kumpi on suurempi) ) tutkimuslääkkeiden käyttö ennen seulontakäyntiä (käynti 1). 23. Merkittävä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana. 24. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä.24. Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen (esim. satunnaistettu).26. Potilaat, jotka ovat ottaneet kaupallisesti saatavaa Spirivaa. 27. Aiemmat kliinisesti merkittävät sairaudet, jotka määritellään sairaudeksi, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa potilaalle olla vaarassa tutkimukseen osallistumisen vuoksi TAI sairaudeksi, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin TAI potilaan kykyyn osallistua tutkimukseen. opiskella.