Спирива (тиотропия бромид) Оценка ОФВ1 - (SAFE-Португалия).

Основные критерии включения: 1. Диагностика хронической обструктивной болезни легких. 2. Пациент мужчина или женщина, возраст <=40 лет. 3. Пациент имеет историю курения <=10 пачек в год. 4. Пациент может быть обучен правильному использованию HandiHaler 5. Пациент может быть обучен проведению технически удовлетворительной спирометрии и должен уметь вести записи во время срок исследования согласно протоколу. 6. Пациент должен быть готов и способен подписать информированное согласие до участия в исследовании, то есть до вымывания своих обычных легочных препаратов.

Основные критерии исключения 1. История астмы, аллергического ринита или атопии. 2. Инфекция нижних дыхательных путей или любое обострение ХОБЛ за последние 4 недели до визита 1 или в течение двухнедельного периода скрининга 3. Угрожающая жизни бронхиальная обструкция, муковисцидоз или бронхоэктазы в анамнезе последние 6 недель до визита 1 или если суточная доза > 10 мг преднизолона или 20 мг или более через день (или эквивалент). 5. Пациенты, начавшие или прекратившие программу физической реабилитации в течение 4 недель после посещения. 6. Пациенты, регулярно использующие дневную оксигенотерапию более одного часа в день и которые, по мнению исследователя, не смогут воздержаться от использования оксигенотерапия во время тестирования. 7. Пациенты, перенесшие торакотомию с резекцией легкого или лобэктомию (операцию по уменьшению объема легкого). 8. Туберкулез с показаниями к лечению. 9. Недавняя история (т.е. 6 месяцев или меньше) инфаркта миокарда.10. Пациенты с известной умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.11. Пациенты с симптоматической гипертрофией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря. 12. Пациенты с известной закрытоугольной глаукомой. 13. В анамнезе нестабильная аритмия с угрожающим жизни событием или изменением терапии в течение последнего года. 14. Рак в анамнезе, кроме лечения базально-клеточной карциномы, в течение последних 5 лет. блокаторы, включая глазные капли. 17. Пациенты, получающие лечение антигистаминными препаратами (антагонистами Н1-рецепторов), по поводу астмы или исключенных аллергических состояний (см. Критерии исключения № 2). 18. Пациенты, получающие лечение ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами. 19. Пациенты, которые лечатся пероральными бета-адренергическими средствами.20. Пациенты, принимавшие кромолин натрия или недокромил натрия в течение 1 месяца после посещения 1.21. Пациенты, принимавшие антилейкотриены или антагонисты лейкотриеновых рецепторов в течение 1 месяца после посещения 1. 22. Сопутствующее или недавнее (в течение последнего месяца или 6 периодов полувыведения, в зависимости от того, что больше ) использование исследуемых препаратов до визита для скрининга (посещение 1). 23. Значительное злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних 12 месяцев. 24. Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста, не использующие одобренные с медицинской точки зрения средства контрацепции.24. Предыдущее участие в этом исследовании (т. рандомизированный).26. Пациенты, принимавшие коммерчески доступную спириву. 27. История любого клинически значимого заболевания, определяемого как заболевание, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть пациента риску из-за участия в исследовании, ИЛИ заболевание, которое может повлиять на результаты исследования, ИЛИ способность пациента участвовать в исследовании. изучать.