Spiriva (Tiotropium Bromide) A FEV1 értékelése - (SAFE-Portugália).

Főbb felvételi kritériumok: 1. Krónikus obstruktív tüdőbetegség diagnózisa. 2. A beteg férfi vagy nő, életkora <= 40 év. 3. A páciens dohányzási előzménye <=10 csomagév. 4. A pácienst meg lehet tanítani a HandiHaler megfelelő használatára 5. A pácienst meg lehet képezni a technikailag kielégítő spirometria elvégzésére, és képesnek kell lennie nyilvántartást vezetni a vizsgálati időszak a protokollban előírtak szerint. 6. A páciensnek hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy aláírja a tájékozott beleegyezését a vizsgálatban való részvétel előtt, azaz a szokásos tüdőgyógyászati ​​gyógyszerei kimosása előtt.

Fő kizárási kritériumok 1. Asztma, allergiás rhinitis vagy atópia a kórelőzményében. 2. Alsó légúti fertőzés vagy bármely COPD exacerbációja az 1. látogatást megelőző elmúlt 4 hétben vagy a kéthetes szűrési időszak alatt. 3. Életveszélyes bronchiális obstrukció, cisztás fibrózis vagy bronchiectasia anamnézisében. az 1. látogatást megelőző utolsó 6 hétben, vagy ha a napi adag > 10 mg prednizon vagy 20 mg vagy több minden második napon (vagy azzal egyenértékű). 5. Azok a betegek, akik a látogatást követő 4 héten belül megkezdték vagy abbahagyták a mozgásrehabilitációs programot 6. Azok a betegek, akik napi egy óránál hosszabb ideig rendszeresen alkalmaznak nappali oxigénterápiát, és akik a vizsgáló véleménye szerint nem tudnak tartózkodni a oxigénterápia a vizsgálat során. 7. Tüdőreszekcióval vagy lobectomiával járó thoracotomián (tüdőtérfogat-csökkentő műtét) átesett betegek. 8. Tuberkulózis kezelési javallattal. 9. A közelmúltban (azaz 6 hónapos vagy rövidebb) szívizominfarktus.10. Ismert közepes vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek.11. Tünetekkel járó prosztata hipertrófiában vagy hólyagnyak-elzáródásban szenvedő betegek. 12. Ismert szűk zugú glaukómában szenvedő betegek.13. Instabil aritmia anamnézisében életveszélyes eseménnyel vagy terápiaváltással az elmúlt évben.14. Az elmúlt 5 évben a kezelt bazálissejtes karcinómától eltérő rák előfordulása 15. Antikolinerg tartalmú termékekkel és/vagy laktózzal vagy az inhalációs kapszula adagolórendszerének bármely más összetevőjével szembeni intolerancia. 16. Béta-kezelés alatt álló betegek blokkolók, beleértve a szemcseppeket is.17.Asztma vagy kizárt allergiás állapotok miatt antihisztaminokkal (H1-receptor antagonisták) kezelt betegek (lásd a 2. kizárási kritériumot).18.Monoamin-oxidáz-gátlókkal vagy triciklikus antidepresszánsokkal kezelt betegek. 19. Orális béta-adrenerg szerekkel kezelt betegek.20. Azok a betegek, akik a látogatást követő 1 hónapon belül kromolin-nátriumot vagy nedokromil-nátriumot szedtek ) vizsgálati szerek használata a szűrővizit előtt (1. látogatás). 23. Jelentős alkohol- vagy drogfogyasztás az elmúlt 12 hónapban. 24. Terhes vagy szoptató nők vagy fogamzóképes korú nők, akik nem használnak orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlást.24. A tanulmányban való korábbi részvétel (pl. randomizált).26. Olyan betegek, akik a kereskedelemben kapható Spirivát szedték. 27. Bármely klinikailag jelentős betegség anamnézisében, olyan betegségként definiálva, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a beteget a vizsgálatban való részvétel miatt VAGY olyan betegség, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit VAGY a beteg azon képességét, hogy részt vegyen a vizsgálatban. tanulmány.