Um estudo de imatinibe e docetaxel no câncer de próstata

Critério de inclusão:

1. Deve ter um diagnóstico histológico de adenocarcinoma da próstata Estágio D2 que não responde ou é refratário à terapia hormonal. Deve ter câncer de próstata metastático com aumento do PSA e considerado refratário a hormônios.
2. Todos os indivíduos devem ter PSA pré-estudo dentro de 28 dias antes do registro
3. Indivíduos com doença mensurável devem ter feito radiografias, varreduras ou exames físicos usados ​​para medição do tumor concluídos dentro de 28 dias antes do registro. Os indivíduos devem ter doença não mensurável avaliada dentro de 28 dias (para nível de PSA) ou 42 dias (para estudos de imagem) antes do registro.
4. Indivíduos com metástases ósseas, conforme documentado por raio-X, cintilografia óssea, ressonância magnética ou biópsia.
5. Todos os indivíduos devem ter feito uma tomografia computadorizada do abdome e da pelve até 28 dias antes do registro.
6. Os indivíduos devem ter sido castrados cirurgicamente ou clinicamente. Se o método de castração foi agonistas de LHRH (hormônio liberador de hormônio luteinizante), então o sujeito deve estar disposto a continuar o uso de agonistas de LHRH.
7. Se o indivíduo foi tratado com antiandrogênios não esteróides ou outro tratamento hormonal, esses agentes devem ter sido interrompidos pelo menos 28 dias antes da inscrição para flutamida ou cetoconazol e pelo menos 42 dias antes da inscrição para bicalutamida ou nilutamida; e os sujeitos devem ter demonstrado progressão da doença desde que os agentes foram suspensos.
8. Radioterapia prévia é permitida. Pelo menos 21 dias devem ter se passado desde a conclusão da radioterapia e o indivíduo deve ter se recuperado dos efeitos colaterais da radiação
9. 9. Devido aos efeitos colaterais desconhecidos do imatinibe, os homens com potencial reprodutivo devem concordar em usar um método contraceptivo eficaz.
10. Os indivíduos devem ter se recuperado de infecções graves e/ou procedimentos cirúrgicos e, na opinião do investigador, não ter outras doenças médicas concomitantes ativas significativas que impeçam o tratamento do protocolo.
11. Status de desempenho ECOG de 0-1
12. CAN ≥ 1.500/mL e contagem de plaquetas ³ 100.000/mL. Estes testes devem ser obtidos no prazo de 7 dias antes do registro.
13. Bilirrubina sérica ≤ 1,3, SGOT e SGPT ≤ 2 x limite superior institucional do normal e creatinina sérica ≤ 1,8 mg/dl. Estes testes devem ser obtidos no prazo de 7 dias antes do registro. O nível de testosterona pode ser feito 28 dias antes da entrada no estudo. O nível de testosterona deve estar abaixo de 50 ng/dL.

Critério de exclusão:

1. Nenhuma quimioterapia anterior para doença refratária a hormônios é permitida. Pelo menos três semanas devem ter decorrido desde a conclusão de qualquer terapia experimental não citotóxica e o paciente deve ter se recuperado dos efeitos colaterais da terapia.
2. Nenhum outro citotóxico, modificador da resposta biológica, radioterapia, corticosteróide ou terapia hormonal concomitante (além da continuação do tratamento com LHRH) pode ser administrado durante o tratamento do protocolo. Bisfosfonatos podem ser administrados durante o protocolo de tratamento. Nenhuma terapia não convencional pode ser administrada durante o tratamento do protocolo.
3. Os indivíduos NÃO devem ter problemas cardíacos de Grau III/IV, conforme definido pelos Critérios da New York Heart Association.
4. Indivíduos com doença hepática crônica conhecida NÃO são elegíveis
5. NÃO deve ter um diagnóstico conhecido de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
6. Os indivíduos NÃO devem ter metástases cerebrais conhecidas.
7. Nenhuma malignidade anterior é permitida, exceto para o seguinte: câncer de pele de células basais ou escamosas tratado adequadamente, carcinoma in situ de qualquer local, câncer de estágio I ou II adequadamente tratado do qual o paciente está atualmente em remissão completa ou qualquer outro câncer do qual o paciente está livre da doença há 5 anos.