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Ultrasound to Detect Evidence for Retinal Detachment in Retinopathy of Prematurity

27 de março de 2019 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Premature infants stand a risk of danger to the layer of the eye that creates sight that, if untreated, can cause severe vision problems, leading to blindness in some cases. This research study will use ultrasound to examine the eye for retinal changes of prematurity.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Retinopathy of prematurity requires the early detection of retinopathy in neonates with a gestational age of < 28 weeks and a birth weight <1500 g. These evaluations require pupillary dilation, diagnostic expertise, consume much time and expense and are not without morbidity.

B-scan ultrasonography using a hand-held probe is part of the current ophthalmologist's armamentarium, providing a non-invasive view of the eye and avoiding the morbidity associated with mydriatic drops used for pupillary dilation.

We will use a simple water bath enclosure for a standard 20 MHz probe currently in general ophthalmic use to determine whether this simple technique might supplant indirect ophthalmoscopy as a screening technique. We will compare, using masked observers, the clinical findings of indirect ophthalmoscopy of neonatal infants with ultrasonic findings to determine if a correlation in the stages of retinopathy of prematurity (ROP) between the two techniques existed.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Premature babies with Retinopathy of Prematurity

Descrição

Inclusion Criteria:

premature birth

Exclusion Criteria:

  • none

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dan H Kauffmann-Jokl, MD, Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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