Alemtuzumabe e Quimioterapia CHOP para Linfomas de Células T Periféricos Histológicos Agressivos (ACCAPELA)

Critério de inclusão:

• Pacientes com 18 anos de idade ou mais no momento da inscrição,
• Fases 2-4 do NHL de células T CD52+ comprovadas histologicamente e revisadas centralmente, incluindo os seguintes subtipos nodais e extranodais:

Nodal:

• Linfoma periférico de células T sem outra especificação (PTL NOS)
• Linfadenopatia angioimunoblástica (AILD)
• ALK 1 anaplásico negativo de grandes células NHL

Extranodal:

• hepatoesplênico
• Enteropatia associada
• paniculítico

Critério de exclusão:

• Tratamento anterior com quimioterapia ou radioterapia, com exceção de até 1 ciclo de quimioterapia CHOP.
• Sobrevida esperada < 4 meses.
• Estado de desempenho ECOG > 3.
• Função hematológica inadequada (Hb < 85g/L, CAN < 1.000/mm3 ou contagem de plaquetas < 75.000/mm3), a menos que seja diretamente atribuível ao LNH.
• Função hepática inadequada (bilirrubina total > 35μmol/L, fosfatase alcalina > 2x UL normal, AST/ALT > 2x UL normal)
• Função renal inadequada (creatinina sérica > 130μmol/L), a menos que seja diretamente atribuível ao LNH.
• Doença não mensurável ou não avaliável, segundo critérios de Cheson e cols.49.
• Geograficamente inacessível para acompanhamento
• Hipersensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo
• Doenças graves que podem interferir na adesão do sujeito, determinação da causalidade de eventos adversos ou comprometer outros objetivos do protocolo.
• Positividade conhecida para HIV ou outra imunodeficiência pré-existente (por exemplo, pós-transplante de órgão).
• Envolvimento conhecido do SNC com linfoma (testes para investigar o envolvimento do SNC são necessários somente se clinicamente indicado).
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Mulheres com potencial para engravidar, mas que não usam métodos contraceptivos eficazes. Homens com potencial reprodutivo que não estejam usando métodos contraceptivos eficazes.
• Malignidade anterior nos últimos 5 anos, com exceção de carcinoma cervical in situ ou câncer de pele não melanoma.
• NHL de células T natural killer (NK) nasal