Botox para Prostatite Crônica/Síndrome de Dor Pélvica Crônica (CP/CPPS)

Critério de inclusão:

1. O participante assinou e datou o documento de Consentimento Informado apropriado.
2. O participante deve ter ≥ 18 anos de idade.
3. O participante teve um diagnóstico clínico de prostatite não bacteriana crônica (síndrome da dor pélvica crônica) (CPPS), definida como sintomas de desconforto ou dor na região perineal ou pélvica por pelo menos 3 meses sem evidência de infecção bacteriana.
4. Os participantes devem relatar dor ejaculatória e/ou desconforto perineal.
5. Os participantes devem ter dor ou desconforto localizado no períneo ou na próstata durante o exame físico.
6. Os participantes devem ter uma pontuação agregada maior ou igual a 15 no índice de sintomas de prostatite crônica do National Institutes of Health (NIH-CPSI).
7. O participante deve ter > 8 na subpontuação do domínio da dor do NIH-CPSI.
8. O participante deve ter feito tratamento empírico com fluoroquinolona por 4 semanas e posteriormente falhado na antibioticoterapia.

Critério de exclusão:

1. O participante tem histórico de câncer de próstata, bexiga ou uretra.
2. O participante tem doença inflamatória intestinal (como doença de Crohn ou colite ulcerativa, mas não síndrome do intestino irritável).
3. O participante foi submetido a radiação pélvica ou quimioterapia sistêmica.
4. O participante foi submetido a quimioterapia intravesical.
5. O participante foi tratado para orquialgia unilateral sem sintomas pélvicos.
6. O participante tem uma estenose uretral atual e/ou pedras na bexiga.
7. O participante tem uma doença neurológica ou distúrbio que afeta a bexiga.
8. O participante tem uma deficiência neurológica ou distúrbio psiquiátrico que impede sua compreensão do consentimento e sua capacidade de cumprir o protocolo.
9. O participante tem uma ITU documentada nos últimos 3 meses.
10. O participante tem evidência de Gram negativo facultativo ou enterococo com valor ≥ 1000 UFC/ml no jato médio da urina (VB2).
11. O participante teve injeção intraprostática anterior de Botox.
12. Participante atualmente matriculado em um estudo investigacional.
13. Participante interessado em filhos futuros de fertilidade/paternidade.
14. Participante com retenção urinária (RVP >200cc).
15. Participante que fez cirurgia de próstata nos últimos 3 meses.
16. Participante tendo feito terapia cirúrgica minimamente invasiva para HBP.
17. Participante com cistostomia ou nefrostomia.
18. Participante com implantes de esfíncter peniano ou urinário.
19. Participante com cirurgia retal anterior, doença retal atual ou distúrbios inflamatórios perirretais, exceto hemorroidectomia.
20. Participante com PSA >10 ng/ml (intervalo de PSA 4-10, biópsia a critério do PI (adiamento).