Botox bei chronischer Prostatitis/chronischem Beckenschmerzsyndrom (CP/CPPS)

Einschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer hat die entsprechende Einverständniserklärung unterschrieben und datiert.
2. Der Teilnehmer muss ≥ 18 Jahre alt sein.
3. Der Teilnehmer hatte mindestens in den letzten 3 Monaten eine klinische Diagnose einer chronischen nichtbakteriellen Prostatitis (chronisches Beckenschmerzsyndrom) (CPPS), definiert als Symptome von Beschwerden oder Schmerzen im Damm- oder Beckenbereich, ohne Anzeichen einer bakteriellen Infektion.
4. Die Teilnehmer müssen Ejakulationsschmerzen und/oder perineale Beschwerden melden.
5. Die Teilnehmer müssen während der körperlichen Untersuchung Schmerzen oder Beschwerden haben, die am Damm oder an der Prostata lokalisiert sind.
6. Die Teilnehmer müssen eine Gesamtpunktzahl von mindestens 15 auf dem National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI) aufweisen.
7. Der Teilnehmer muss > 8 auf der Schmerzdomänen-Unterpunktzahl des NIH-CPSI haben.
8. Der Teilnehmer muss eine empirische Behandlung mit 4 Wochen Fluorchinolon erhalten haben und anschließend die Antibiotikatherapie versagt haben.

Ausschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Prostata-, Blasen- oder Harnröhrenkrebs.
2. Der Teilnehmer hat eine entzündliche Darmerkrankung (wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa, aber kein Reizdarmsyndrom).
3. Der Teilnehmer hat sich einer Bestrahlung des Beckens oder einer systemischen Chemotherapie unterzogen.
4. Der Teilnehmer hat sich einer intravesikalen Chemotherapie unterzogen.
5. Der Teilnehmer wurde wegen einseitiger Orchialgie ohne Beckensymptome behandelt.
6. Der Teilnehmer hat eine aktuelle Harnröhrenstriktur und/oder Blasensteine.
7. Der Teilnehmer hat eine neurologische Erkrankung oder Störung, die die Blase betrifft.
8. Der Teilnehmer hat eine neurologische Beeinträchtigung oder eine psychiatrische Störung, die sein Verständnis der Einwilligung und seine Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten, verhindert.
9. Der Teilnehmer hat innerhalb der letzten 3 Monate eine dokumentierte HWI.
10. Der Teilnehmer hat Hinweise auf fakultative gramnegative oder Enterokokken mit einem Wert von ≥ 1000 KBE/ml im Mittelstrahlurin (VB2).
11. Der Teilnehmer hatte zuvor eine intraprostatische Injektion von Botox.
12. Der Teilnehmer ist derzeit in eine Untersuchungsstudie eingeschrieben.
13. Teilnehmer mit Interesse an zukünftiger Fruchtbarkeit/Vaterschaft von Kindern.
14. Teilnehmer mit Harnverhalt (PVR >200cc).
15. Der Teilnehmer hatte in den letzten 3 Monaten eine Prostataoperation.
16. Der Teilnehmer hatte eine minimal-invasive chirurgische Therapie für BPH.
17. Teilnehmer mit einer Zystostomie oder Nephrostomie.
18. Teilnehmer mit Penis- oder Harnschließmuskelimplantaten.
19. Teilnehmer mit früherer rektaler Operation, aktueller rektaler Erkrankung oder perirektalen entzündlichen Erkrankungen außer Hämorrhoidektomie.
20. Teilnehmer mit PSA > 10 ng/ml (PSA-Bereich 4-10, Biopsie nach Ermessen des PI (Aufschub).