Botox pro chronickou prostatitidu/syndrom chronické pánevní bolesti (CP/CPPS)

Kritéria pro zařazení:

1. Účastník podepsal a opatřil datem příslušný dokument informovaného souhlasu.
2. Účastník musí být starší 18 let.
3. Účastník má klinickou diagnózu chronické nebakteriální prostatitidy (syndrom chronické pánevní bolesti) (CPPS) definovanou jako symptomy nepohodlí nebo bolesti v perineální nebo pánevní oblasti po dobu nejméně 3 měsíců bez známek bakteriální infekce.
4. Účastníci musí hlásit bolest při ejakulaci a/nebo perineální diskomfort.
5. Účastníci musí mít během fyzického vyšetření bolest nebo nepohodlí lokalizované v perineu nebo prostatě.
6. Účastníci musí mít celkové skóre vyšší nebo rovné 15 na indexu příznaků chronické prostatitidy National Institutes of Health (NIH-CPSI).
7. Účastník musí mít > 8 v dílčím skóre domény bolesti NIH-CPSI.
8. Účastník musel mít empirickou léčbu fluorochinolonem po dobu 4 týdnů a následně selhala antibiotická terapie.

Kritéria vyloučení:

1. Účastník má v anamnéze rakovinu prostaty, močového měchýře nebo močové trubice.
2. Účastník má zánětlivé onemocnění střev (jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida, ale ne syndrom dráždivého tračníku).
3. Účastník podstoupil ozařování pánve nebo systémovou chemoterapii.
4. Účastník podstoupil intravezikální chemoterapii.
5. Účastník byl léčen pro jednostrannou orchialgii bez pánevních symptomů.
6. Účastník má současnou uretrální strikturu a/nebo kameny v močovém měchýři.
7. Účastník má neurologické onemocnění nebo poruchu postihující močový měchýř.
8. Účastník má neurologické postižení nebo psychiatrickou poruchu, která mu brání porozumět souhlasu a jeho schopnosti dodržovat protokol.
9. Účastník má zdokumentované UTI za poslední 3 měsíce.
10. Účastník má prokázané fakultativní gramnegativní nebo enterokoky s hodnotou ≥ 1000 CFU/ml ve středním proudu moči (VB2).
11. Účastník již dříve podstoupil intraprostatickou injekci botoxu.
12. Účastník je v současné době zařazen do výzkumné studie.
13. Účastník se zájmem o budoucí plodnost/otcovství dětí.
14. Účastník s retencí moči (PVR >200 ccm).
15. Účastník po operaci prostaty v posledních 3 měsících.
16. Účastník, který podstoupil minimálně invazivní chirurgickou léčbu BPH.
17. Účastník s cystostomií nebo nefrostomií.
18. Účastník s implantáty penisu nebo močového svěrače.
19. Účastník s předchozí rektální operací, současným rektálním onemocněním nebo perirektálními zánětlivými poruchami kromě hemoroidektomie.
20. Účastník s PSA >10 ng/ml (rozsah PSA 4-10, biopsie podle uvážení PI (odložení).