Avaliação da Eficácia e Segurança do AVE5530 em Pacientes com Hipercolesterolemia Primária

Critério de inclusão:

• Adultos com níveis elevados de colesterol não recebendo ou dispostos e capazes de descontinuar a terapia hipolipemiante em andamento

Critério de exclusão:

• Níveis de LDL-C > 250 mg/dL (6,48 mmol/L)
• Níveis de triglicerídeos > 350 mg/dL (3,95 mmol/L)

• Condições/situações como:

  • presença de qualquer doença endócrina não controlada clinicamente significativa conhecida por influenciar os níveis de lipídios
  • doença hepática ativa
  • Alto risco estimado de doença cardíaca coronária
  • História recente de insuficiência cardíaca congestiva, de angina pectoris instável, infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia, ou doença arterial periférica instável ou grave
  • Teste positivo para antígeno de superfície da hepatite B e/ou anticorpo para hepatite C ou conhecido como positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Mulheres grávidas ou lactantes,
• Mulheres com potencial para engravidar não protegidas por método contraceptivo eficaz de controle de natalidade (incluindo contraceptivos orais) e/ou que não desejam ou não podem fazer o teste de gravidez antes da exposição ao Produto Experimental.

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um estudo clínico.