Avaliação da Segurança/Eficácia do Painel de Testes Cutâneos de Diagnóstico e Kit de Hormônios de Dessensibilização para Tratamento da Síndrome Pré-Menstrual (TPM)

Critério de inclusão:

1. A pessoa tem mais de 20 anos, mas não mais de 45 anos.
2. A pessoa está disposta a participar, conforme evidenciado pela assinatura do formulário de consentimento informado por escrito.
3. Sofre de sintoma grave dominante conhecido de inchaço e sensibilidade mamária (nível 7-10 de acordo com a escala padrão de gravidade dos sintomas da TPM)
4. Outros sintomas graves da síndrome pré-menstrual (com base nos critérios da OMS e ACOG). Isso pode incluir um ou mais sintomas da TPM com nível 7-10 de acordo com a escala padrão de gravidade dos sintomas da TPM.
5. No trabalho, na escola, em casa ou na rotina diária, pelo menos um dos sintomas da TPM causou redução da produtividade ou ineficiência
6. Pelo menos um dos sintomas da TPM causou evitação ou menor participação em hobbies ou atividades sociais

7. Pelo menos um dos sintomas da TPM interfere no relacionamento com outras pessoas

   • Momento do(s) sintoma(s) da TPM: durante os 14 dias anteriores ao início do fluxo menstrual (em vez de spotting) e até 5 dias durante o fluxo menstrual.
   • Padrão e duração do período sintomático da TPM: mínimo de 2 dias, até 14 dias.
   • Para o diagnóstico de TPM, dois dos últimos três ciclos menstruais consecutivos foram monitorados por monitoramento diário dos sintomas.
   • Tempo e duração da fase assintomática: dia 6 até pelo menos dia 10 do ciclo menstrual.
   • Ciclicidade - apresentação do fenômeno 'off-on': deve haver uma mudança clara de nenhum sintoma de SPM para sintomas de SPM.
   • Contracepção não hormonal confiável.

Critério de exclusão:

1. Mulher grávida ou lactante
2. Contraceptivos orais durante os últimos três meses, incluindo DIU hormonal (nome comercial mirena).
3. Problemas graves de saúde.
4. Distúrbios menstruais inexplicados.
5. Tratada por hormônios (estrogênio e progesterona).