Tratamento de linfoma recorrente primário ou secundário do sistema nervoso central (SNC) com ALIMTA (Pemetrexede)

Critério de inclusão:

• Estado da doença (são elegíveis 5 categorias de pacientes com essas doenças extremamente raras: 1) Pacientes intolerantes ao metotrexato - devem ter um diagnóstico de linfoma não Hodgkin de células B 2) Pacientes incapazes de receber metotrexato devido à falta de disponibilidade do medicamento - devem ter um diagnóstico de linfoma não Hodgkin de células B 3) Pacientes que falham em obter uma resposta completa à terapia inicial para linfoma primário do SNC - devem ter diagnóstico de linfoma não Hodgkin de células B 4) Linfoma primário recorrente do SNC - Se no julgamento do a terapia do médico assistente seria iniciada sem uma biópsia repetida, então a biópsia original com um diagnóstico de linfoma não-Hodgkin de células B será suficiente biópsia original com diagnóstico histológico de linfoma não-Hodgkin de células B será suficiente.
• Diagnóstico histológico de linfoma não Hodgkin de células B com doença mensurável OU diagnóstico citológico de linfoma não Hodgkin de células B com doença mensurável OU diagnóstico imuno-histoquímico de monoclonalidade (CDF) com ou sem doença intracraniana mensurável OU diagnóstico diagnóstico molecular de monoclonalidade LCR) com ou sem doença intracraniana mensurável OU pacientes oculares podem ter uma combinação de confirmação histológica de linfoma ocular e tumor intracraniano mensurável. Exame com lâmpada de fenda e biópsia vítrea ou retinal serão feitos para confirmar linfoma ocular OU neurolinfomatose - evidência de doença mensurável como linfoma de busca de nervo na ressonância magnética com diagnóstico histológico em qualquer local.
• Pontuação de Karnofsky de 60 ou mais
• Deve ser capaz de passar por ressonância magnética
• 18 anos de idade ou mais
• Esperança de vida de pelo menos 2 meses
• Valores laboratoriais conforme descrito no protocolo
• Deve estar disposto a praticar um método eficaz de controle de natalidade durante a participação no estudo, seja homem ou mulher.

Critério de exclusão:

• Diagnóstico histológico definitivo de linfoma de baixo grau sem suspeita clínica substantiva de transformação para um linfoma agressivo
• Disfunção renal definida como depuração de creatinina < 45 ml/min ou creatinina sérica > 2mg/dL
• Transaminases > 3 vezes acima dos limites superiores da normalidade institucional
• Infecção aguda, granulocitopenia ou condição médica que impeça a cirurgia, conforme julgado pelo médico assistente e pela equipe de revisão
• Fêmeas grávidas ou lactantes
• Os pacientes não devem ter imunossupressão pré-existente, tratamento imunossupressor concomitante (com exceção de dexametasona) ou ser um receptor de transplante
• Os pacientes não devem ter recebido irradiação anterior de todo o cérebro. Eles podem ter recebido irradiação focal anterior
• Participação prévia em quimioterapia, terapia citotóxica, imunoterapia ou protocolos terapêuticos dentro de 4 semanas antes da inscrição. Pacientes incapazes de interromper os AINEs ou inibidores da Cox 2 por dois dias antes e depois do tratamento, bem como no dia do tratamento
• Nenhuma outra malignidade sistêmica ativa, com exceção do carcinoma basocelular da pele e carcinoma cervical in situ. Pacientes com história remota (5 anos ou mais) de malignidade são elegíveis para o protocolo na ausência de doença ativa
• Coleta de líquido clinicamente relevante no terceiro espaço, refratária à drenagem
• Recusa do paciente em participar do estudo pK