Behandlung von rezidivierenden primären oder sekundären Lymphomen des Zentralnervensystems (ZNS) mit ALIMTA (Pemetrexed)

Einschlusskriterien:

• Krankheitszustand (5 Kategorien von Patienten mit diesen äußerst seltenen Krankheiten sind förderfähig: 1) Patienten, die Methotrexat nicht vertragen – müssen eine Diagnose eines B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms haben 2) Patienten, die Methotrexat aufgrund mangelnder Arzneimittelverfügbarkeit nicht erhalten können – müssen a Diagnose eines B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms 3) Patienten, die auf die Ersttherapie des primären ZNS-Lymphoms kein vollständiges Ansprechen erreichen, müssen eine Diagnose eines B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms haben. 4) Rezidivierendes primäres ZNS-Lymphom – Wenn nach Einschätzung des Würde der behandelnde Arzt eine Therapie ohne eine erneute Biopsie einleiten, dann reicht die ursprüngliche Biopsie mit der Diagnose eines B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms aus Eine Originalbiopsie mit der histologischen Diagnose eines B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms ist ausreichend.
• Histologische Diagnose eines B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms mit messbarer Erkrankung ODER zytologische Diagnose eines B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms mit messbarer Erkrankung ODER immunhistochemische Diagnose der Monoklonalität (CDF) mit oder ohne messbare intrakranielle Erkrankung ODER molekulardiagnostische Diagnose der Monoklonalität (CSF) mit oder ohne messbare intrakranielle Erkrankung ODER Augenpatienten können eine Kombination aus histologischer Bestätigung eines Augenlymphoms und messbarem intrakraniellen Tumor aufweisen. Eine Spaltlampenuntersuchung und eine Glaskörper- oder Netzhautbiopsie werden durchgeführt, um ein Augenlymphom ODER eine Neurolymphomatose zu bestätigen – Hinweise auf eine messbare Erkrankung als nervensuchendes Lymphom in der MRT-Bildgebung mit histologischer Diagnose an jeder Stelle.
• Karnofsky-Score von 60 oder höher
• Muss in der Lage sein, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen
• 18 Jahre oder älter
• Lebenserwartung von mindestens 2 Monaten
• Laborwerte wie im Protokoll angegeben
• Muss bereit sein, während der Teilnahme an der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden, egal ob Mann oder Frau.

Ausschlusskriterien:

• Definitive histologische Diagnose eines niedriggradigen Lymphoms ohne konkreten klinischen Verdacht auf eine Transformation in ein aggressives Lymphom
• Nierenfunktionsstörung definiert als Kreatinin-Clearance < 45 ml/min oder Serumkreatinin > 2 mg/dl
• Transaminasen > 3-fach über den Obergrenzen des institutionellen Normalwerts
• Akute Infektion, Granulozytopenie oder medizinischer Zustand, der eine Operation ausschließt, wie durch den fürsorglichen Arzt und das Untersuchungsteam beurteilt
• Schwangere oder stillende Weibchen
• Die Patienten dürfen keine vorbestehende Immunsuppression haben, keine gleichzeitige immunsuppressive Behandlung (mit Ausnahme von Dexamethason) haben oder ein Transplantatempfänger sein
• Die Patienten dürfen zuvor keine Ganzhirnbestrahlung erhalten haben. Sie können zuvor eine fokale Bestrahlung erhalten haben
• Vorherige Teilnahme an Chemotherapie, zytotoxischer Therapie, Immuntherapie oder therapeutischen Protokollen innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung. Patienten, die zwei Tage vor und nach der Behandlung sowie am Tag der Behandlung nicht in der Lage sind, NSAR oder Cox-2-Hemmer abzusetzen
• Keine anderen aktiven systemischen Malignome mit Ausnahme des Basalzellkarzinoms der Haut und des Zervixkarzinoms in situ. Patienten mit einer früheren bösartigen Vorgeschichte (mindestens 5 Jahre) kommen für das Protokoll in Frage, sofern keine aktive Erkrankung vorliegt
• Klinisch relevante Flüssigkeitsansammlung im dritten Raum, die nicht auf die Drainage reagiert
• Weigerung des Patienten, an der pK-Studie teilzunehmen