Trattamento del linfoma ricorrente primario o secondario del sistema nervoso centrale (SNC) con ALIMTA (Pemetrexed)

Criterio di inclusione:

• Stato della malattia (sono ammissibili 5 categorie di pazienti con queste malattie estremamente rare: 1) Pazienti intolleranti al metotrexato - devono avere una diagnosi di linfoma non-Hodgkin a cellule B 2) Pazienti che non possono ricevere metotrexato a causa della mancanza di disponibilità del farmaco - devono avere una diagnosi di linfoma non-Hodgkin a cellule B 3) Pazienti che non riescono a ottenere una risposta completa alla terapia iniziale per linfoma primitivo del SNC-devono avere una diagnosi di linfoma non-Hodgkin a cellule B 4) Linfoma primitivo ricorrente del SNC-Se a giudizio del la terapia del medico curante sarebbe iniziata senza una nuova biopsia, sarà sufficiente la biopsia originale con una diagnosi di linfoma non-Hodgkin a cellule B sarà sufficiente una biopsia originale con una diagnosi istologica di linfoma non-Hodgkin a cellule B.
• Diagnosi istologica di linfoma non-Hodgkin a cellule B con malattia misurabile OPPURE diagnosi citologica di linfoma non-Hodgkin a cellule B con malattia misurabile O diagnosi immunoistochimica di monoclonalità (CDF) con o senza malattia intracranica misurabile O diagnosi molecolare di monoclonalità CSF) con o senza malattia intracranica misurabile O I pazienti oculari possono presentare una combinazione di conferma istologica di linfoma oculare e tumore intracranico misurabile. L'esame con lampada a fessura e la biopsia vitreale o retinica saranno eseguite per confermare il linfoma oculare o la neurolinfomatosi - evidenza di malattia misurabile come linfoma con ricerca del nervo all'imaging MRI con diagnosi istologica in qualsiasi sito.
• Punteggio Karnofsky di 60 o superiore
• Deve essere in grado di sottoporsi a risonanza magnetica
• 18 anni o più
• Aspettativa di vita di almeno 2 mesi
• Valori di laboratorio come indicato nel protocollo
• Deve essere disposto a praticare un metodo efficace di controllo delle nascite durante la partecipazione allo studio sia maschio che femmina.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi istologica definitiva di linfoma di basso grado senza sospetto clinico sostanziale di trasformazione in un linfoma aggressivo
• Disfunzione renale definita come clearance della creatinina < 45 ml/min o creatinina sierica > 2 mg/dL
• Transaminasi > 3 volte al di sopra dei limiti superiori della norma istituzionale
• Infezione acuta, granulocitopenia o condizione medica che preclude l'intervento chirurgico a giudizio del medico curante e del team di revisione
• Donne in gravidanza o in allattamento
• I pazienti non devono avere immunosoppressione preesistente, trattamento immunosoppressivo concomitante (ad eccezione del desametasone) o essere trapiantati
• I pazienti non devono aver ricevuto in precedenza l'irradiazione dell'intero cervello. Possono aver ricevuto una precedente irradiazione focale
• Precedente partecipazione a chemioterapia, terapia citotossica, immunoterapia o protocolli terapeutici entro 4 settimane dall'arruolamento. Pazienti incapaci di interrompere i FANS o gli inibitori della Cox 2 per due giorni prima e dopo il trattamento e per il giorno del trattamento
• Nessun altro tumore maligno sistemico attivo ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle e del carcinoma cervicale in situ. I pazienti con una storia remota (5 anni o più) di malignità sono eleggibili per il protocollo in assenza di malattia attiva
• Raccolta fluida del terzo spazio clinicamente rilevante refrattaria al drenaggio
• Rifiuto del paziente a partecipare allo studio pK