- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00981552
Dosimetric Planning Study Comparing Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT) and 4-field Radiotherapy for Definitive Treatment of Cancer of the Cervix
21 de setembro de 2009 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Dosimetric Planning Study Comparing IMRT and 4-field Radiotherapy for Definitive Treatment of Cancer of the Cervix
A theoretical planning study to compare the normal tissue irradiation when using intensity modulated radiotherapy (IMRT) as opposed to standard radiotherapy for the definitive treatment of cervical cancer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Radiotherapy in combination with chemotherapy is the standard treatment of locally advanced cervix cancer, however with traditional techniques large volumes of bowel and bladder are irradiated causing short-term and long-term genito-urinary and gastro-intestinal side effects.
IMRT has the potential to conform precisely to the target and spare normal tissues and reduce side effects.
However because there are large dose gradients there is the potential to miss the target due to organ motion.
Recent studies have documented organ motion and will be used to define the target.
Approximately 60 planning scans, previously used to treat patients with cervix cancer, will be used to replan using an IMRT technique and differences in doses to tumour and normal tissues compared.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- last 60 patients treated definitively for cervical cancer at Sunnybrook Odette Cancer Centre
Exclusion Criteria:
- no imaging and no anatomical description of disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Cervix Cancer
Patients treated with cervical cancer in 2008 at Sunnybrook Odette Cancer Centre
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Reduction in dose to organs at risk
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Target Coverage
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gillian Thomas, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMRTCC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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