Comparação entre ranibizumabe intravítreo e laser de padrão de grade macular para tratamento de edema macular diabético

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres diabéticos tipo I ou II com mais de 18 anos de idade
• O diagnóstico de EMD secundário à retinopatia diabética e diminuição da visão é devido ao EMD e não a outras causas na opinião do investigador
• Pacientes que têm uma pontuação BCVA entre 78 e 39 letras no olho do estudo usando gráficos de acuidade visual do tipo ETDRS a uma distância de teste de 4 metros
• Expectativa do investigador de que o paciente se beneficiará potencialmente do tratamento a laser ou tratamento com ranibizumabe
• Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

• Inflamação intraocular ativa, qualquer infecção ativa ou história de uveíte
• Glaucoma não controlado ou neovascularização da íris no olho do estudo
• Dano estrutural dentro do diâmetro do disco de 0,5 do centro da mácula no olho do estudo provavelmente impede a melhora na acuidade visual após a resolução do edema macular, incluindo atrofia do epitélio pigmentar da retina, fibrose sub-retiniana, cicatriz(ões) de laser, membrana epirretiniana envolvendo fóvea ou placas organizadas de exsudato duro
• Doença concomitante no olho do estudo que poderia comprometer a acuidade visual ou impedir a melhora da acuidade visual (incluindo retinopatia proliferativa diabética) ou requerer intervenção médica ou cirúrgica durante o período do estudo, incluindo catarata, oclusão vascular da retina, descolamento da retina, buraco macular ou neovascularização da coroide de qualquer causa
• Fotocoagulação a laser panretiniana no olho do estudo dentro de 6 meses antes ou durante o estudo ou fotocoagulação a laser focal/de grade no olho do estudo dentro de 3 meses antes da entrada no estudo
• Tratamento com drogas antiangiogênicas (pegaptanibe sódico, acetato de anecortave, bevacizumabe, ranibizumabe, etc) ou corticosteroides intravítreos no olho do estudo dentro de 3 meses antes da randomização
• Qualquer cirurgia intraocular no olho do estudo dentro de 3 meses antes da randomização
• Histórico de vitrectomia no olho do estudo
• Condições oculares no olho do estudo que requerem terapia concomitante crônica com corticosteróides tópicos oculares ou administrados sistemicamente
• Gravidez e lactação