- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01173861
Eficácia de uma intervenção de atividade física baseada em um centro de câncer
Objetivo: Examinar a eficácia do aconselhamento de atividade física baseado em centros de câncer nas taxas de atividade física e qualidade de vida em sobreviventes de câncer de mama.
Hipótese: Os participantes do grupo de intervenção indicarão maior contagem de passos e qualidade de vida ao final da intervenção em comparação com o grupo de controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Leo Jenkins Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de mama nos últimos 5 anos
- Maiores de 18 anos
- fêmea
Critério de exclusão:
- Não ambulatório
- Função cognitiva ruim
- Contra-indicações para exercícios conforme determinado pelo PAR-Q
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aconselhamento de atividade física
Grupo recebe aconselhamento presencial sobre atividade física.
|
20-30 minutos de aconselhamento de atividade física face a face usando entrevista motivacional seguido de 3 sessões de aconselhamento por telefone de 20 minutos.
|
Comparador Ativo: Manual
Grupo recebe manual de atividade física.
|
20-30 minutos de aconselhamento de atividade física face a face usando entrevista motivacional seguido de 3 sessões de aconselhamento por telefone de 20 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eficácia de uma intervenção de atividade física baseada em centro de câncer para aumentar a atividade física em sobreviventes de câncer de mama.
Prazo: 8 semanas
|
O resultado primário é examinar a eficácia de uma intervenção de atividade física baseada em um centro de câncer no aumento da atividade física medida pela contagem de passos em um pedômetro.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eficácia de uma intervenção de aconselhamento de atividade física baseada em centro de câncer no aumento da qualidade de vida em sobreviventes de câncer de mama.
Prazo: 8 semanas
|
O resultado secundário é examinar a eficácia de uma intervenção de aconselhamento de atividade física baseada em centro de câncer na melhoria da qualidade de vida em sobreviventes de câncer de mama.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristina H Karvinen, PhD, East Carolina University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB 09-0887
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