- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01173861
Wirksamkeit einer auf Krebszentren basierenden körperlichen Aktivitätsintervention
12. Juli 2012 aktualisiert von: Kristina Karvinen, East Carolina University
Zweck: Untersuchen Sie die Wirksamkeit der Beratung zu körperlicher Aktivität in Krebszentren auf die Häufigkeit der körperlichen Aktivität und die Lebensqualität von Brustkrebsüberlebenden.
Hypothese: Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden am Ende der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe eine höhere Schrittzahl und Lebensqualität angeben
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Leo Jenkins Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Brustkrebs innerhalb der letzten 5 Jahre
- Ab 18 Jahren
- weiblich
Ausschlusskriterien:
- Nicht ambulant
- Schlechte kognitive Funktion
- Kontraindikationen für das Training gemäß PAR-Q
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Beratung zu körperlicher Aktivität
Die Gruppe erhält eine persönliche Bewegungsberatung.
|
20-30 Minuten persönliche körperliche Aktivitätsberatung mit motivierender Gesprächsführung, gefolgt von 3 20-minütigen telefonischen Beratungssitzungen.
|
Aktiver Komparator: Handbuch
Die Gruppe erhält ein Handbuch für körperliche Aktivität.
|
20-30 Minuten persönliche körperliche Aktivitätsberatung mit motivierender Gesprächsführung, gefolgt von 3 20-minütigen telefonischen Beratungssitzungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirksamkeit einer auf Krebszentren basierenden körperlichen Aktivitätsintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Brustkrebsüberlebenden.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das primäre Ergebnis ist die Untersuchung der Wirksamkeit einer auf Krebszentren basierenden körperlichen Aktivitätsintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität, gemessen anhand der Schrittzahl auf einem Schrittzähler.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirksamkeit einer auf Krebszentren basierenden Intervention zur körperlichen Aktivitätsberatung zur Steigerung der Lebensqualität bei Brustkrebsüberlebenden.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das sekundäre Ergebnis ist die Untersuchung der Wirksamkeit einer auf Krebszentren basierenden Beratungsintervention zu körperlicher Aktivität zur Verbesserung der Lebensqualität von Brustkrebsüberlebenden.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kristina H Karvinen, PhD, East Carolina University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 09-0887
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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