Estudo de amostras de sangue e tecido em crianças com diagnóstico recente de leucemia linfoblástica aguda

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Leucemia linfoblástica aguda (ALL) recém-diagnosticada, atendendo aos seguintes critérios:

  • FAB L1 ou L2 morfologia (qualquer imunofenótipo) e leucemias agudas de linhagem ambígua (incluindo leucemia linfoblástica aguda bifenotípica ou bilinear)

    • Pacientes com leucemia linfoblástica aguda de células B maduras (B-ALL) (morfologia FAB L3 e fenótipo B maduro imunofenotípico ou B-ALL com presença documentada de cariótipo t(8;14), t(2;8) t(8;22 ) ou pontos de interrupção como no B-ALL maduro) são excluídos deste estudo

• Os pacientes também devem atender aos seguintes critérios para participar de um projeto individual de pesquisa translacional (TR):

  • Projeto TR 1 (significado prognóstico MRD em pequenos subgrupos ALL):

    • Todos os pacientes, categorizados de acordo com a resposta à pré-fase (< ou > 1.000 blastos periféricos/mm³ no dia 8) e nível de doença residual mínima (DRM) no final da terapia de indução
    • iAmp(21q) detectado na apresentação
    • Hipodiploidia detectada na apresentação por cariótipo e/ou hibridização in situ fluorescente (FISH) e/ou índice de DNA

  • Projeto TR 2 (expressão de miRNAs na LLA pediátrica):

    • Inicialmente, pacientes de risco médio 1 (AR1)
    • Em uma segunda etapa, a análise pode ser estendida para pacientes de baixo risco que ainda apresentam falha terapêutica e pacientes com LLA de alto risco

  • Projeto TR 3 (Valor prognóstico de mutações recentemente descritas na infância B-ALL)

    • Inicialmente, apenas pacientes com LLA precursora de células B

  • Projeto TR 4 (Farmacogenética da resposta à terapia de pré-fase e indução):

    • Todos os pacientes

  • Projeto TR 5 (Significado clínico de anormalidades genéticas na infância T-ALL):

    • Todos os pacientes com LLA de células T, conforme definido pela expressão de antígenos de superfície de células T

  • Projeto TR 6 (ativação da via RAS na infância B-ALL):

    • Todos os pacientes com LLA de linhagem B
• Pacientes com ALL positiva para cromossomo Filadélfia (presença documentada de t(9;22)(q34;q11) e/ou transcrição da fusão BCR/ABL) são elegíveis
• Programado para receber terapia de acordo com a prática padrão institucional e não iniciou a terapia (exceto por um máximo de 7 dias de corticosteroides sistêmicos antes do diagnóstico)
• Só pode ser registrado para este estudo uma vez

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Nenhuma condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa prejudicar a participação no protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento
• Pacientes com síndrome de Down são elegíveis

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença