Исследование образцов крови и тканей у детей с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Недавно диагностированный острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ), отвечающий следующим критериям:

  • Морфология FAB L1 или L2 (любой иммунофенотип) и острые лейкозы неоднозначного происхождения (включая бифенотипический или билинейный острый лимфобластный лейкоз)

    • Пациенты со зрелым В-клеточным острым лимфобластным лейкозом (В-ОЛЛ) (морфология FAB L3 и иммунофенотипический зрелый В-фенотип или В-ОЛЛ с документально подтвержденным наличием кариотипа t(8;14), t(2;8) t(8;22) ) или точки останова, как при зрелом В-ОЛЛ), исключены из этого исследования.

• Пациенты также должны соответствовать следующим критериям для участия в проекте индивидуального трансляционного исследования (TR):

  • Проект TR 1 (прогностическое значение MRD в малых подгруппах ALL):

    • Все пациенты, классифицированные в соответствии с реакцией на префазу (< или > 1000 периферических бластов/мм³ на 8-й день) и уровнем минимальной остаточной болезни (МОБ) в конце индукционной терапии.
    • iAmp(21q) обнаружен при презентации
    • Гиподиплоидия, обнаруженная при представлении по кариотипу и/или флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) и/или индексу ДНК

  • Проект TR 2 (экспрессия микроРНК при педиатрическом ОЛЛ):

    • Первоначально пациенты со средним риском 1 (AR1)
    • На втором этапе анализ может быть расширен на пациентов с низким риском, у которых все еще наблюдается неэффективность лечения, и на ВСЕХ пациентов с высоким риском.

  • Проект TR 3 (Прогностическое значение вновь описанных мутаций при B-ALL у детей)

    • Первоначально только В-клеточные предшественники ВСЕ пациенты

  • Проект TR 4 (Фармакогенетика ответа на префазную и индукционную терапию):

    • Все ВСЕ пациенты

  • Проект TR 5 (Клиническое значение генетических аномалий при T-ALL у детей):

    • Все пациенты с Т-клеточным ОЛЛ, определяемым по экспрессии поверхностных антигенов Т-клеток.

  • Проект TR 6 (активация пути RAS при B-ALL у детей):

    • Все пациенты с ОЛЛ В-линии
• Пациенты с положительным ОЛЛ по филадельфийской хромосоме (задокументированное присутствие t(9;22)(q34;q11) и/или слитого транскрипта BCR/ABL) подходят
• Назначены для получения терапии в соответствии со стандартной практикой учреждения и не начали терапию (за исключением максимум 7 дней системных кортикостероидов до постановки диагноза)
• Можно зарегистрироваться в этом исследовании только один раз

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

• Отсутствие психологических, семейных, социологических или географических обстоятельств, потенциально препятствующих участию в протоколе исследования и графике последующего наблюдения.
• Пациенты с синдромом Дауна имеют право

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

• См. Характеристики заболевания