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Tai Chi Training for Treating Depressed Chinese Americans

18 de abril de 2012 atualizado por: Albert Yeung, Massachusetts General Hospital
The goal of this research is to evaluate whether Tai Chi merits further investigation as a non-pharmacological therapy in the treatment of Major Depressive Disorder (MDD). Specifically, this waitlist-controlled study will gather preliminary data evaluating the effectiveness of Tai Chi training as treatment for patients with MDD or a history of MDD, including patients who continue to be depressed despite taking antidepressants and patients who choose not to take antidepressants due to fear of side effects and/or for personal reasons. To test this hypothesis the investigators will compare physical and psychological parameters of a control group and an intervention group, at baseline (Week 0), at the midpoint (Week 6), and at the end of 12 weeks of Tai Chi training.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

When a first line treatment for depression fails, clinicians often choose to increase the dosage, or augment with a second agent, prior to considering switching agents altogether (Rosenbaum et al, 1995). Combination of an SSRI/SNRI with other agents such as tricyclic antidepressants (TCAs) or lithium are examples of popular strategies (Fava et al, 1994). In many instances, augmentation with multiple psychotropic agents may not be desirable, because of risk of side effects or drug-drug interactions.

In view of their benign adverse effect profiles, non-pharmacological interventions such as psychotherapy and mind-body intervention have been used to augment treatment for treatment resistant depressed patients. Preliminary studies have shown that meditation is beneficial for the treatment of depression (Smith et al., 2007; Sephton et al., 2007; Finucane and Mercer, 2006; Astin et al., 2003; Speca et al., 2000).

Tai Chi training consists of a sequence of slow, soft, and graceful movements derived from the martial arts. It is considered as a moving form of yoga and meditation combined. Tai Chi has been considered as one form of oriental healing arts, like acupuncture, which fosters the circulation of this 'chi' or energy within the body. By doing so, the health and vitality of the person are enhanced. Tai Chi, with its slow movement synchronized to the person's breathing, has been known to lead to a calm and tranquil mind when the person is focused on the precise execution of these exercises.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • South Cove

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

General Inclusion criteria

  • Men and women between the ages of 18 and 65 years;
  • Satisfy DSM-IV criteria for current Major Depressive Disorder (MDD), or have a history of MDD, prior to the initiation of Tai Chi treatment, as determined by the SCID interview;
  • Have not had Tai Chi treatment training and have not started other forms of mind/body intervention in the past 3 months.

General Exclusion criteria

  • Patients with primary diagnosis other than MDD and/or do not have a history of MDD;
  • Conditions that may make it difficult to conclusively determine that depressive symptoms are the result of MDD or having a history of MDD and not some other condition, including any form of substance abuse or dependence within the last 6 months, relevant medical conditions that may be the medical basis of a depression including epilepsy, history of an abnormal EEG, severe head trauma, or stroke;
  • Medical conditions that would preclude entry into a clinical trial, including serious uncontrolled medical conditions (e.g. poorly controlled diabetes, severe congestive heart failure), or other medical conditions that have not been stable for a minimum of 3 months);
  • Confounding treatments, such as current ongoing treatment other than what is provided by South Cove for depression; plans to receive confounding treatments.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tai Chi Training
The active group will be given 12 weeks of tai chi training
Tai Chi training consists of a sequence of slow, soft, and graceful movements derived from the martial arts. It is considered as a moving form of yoga and meditation combined. Tai Chi has been considered as one form of oriental healing arts, like acupuncture, which fosters the circulation of this 'chi' or energy within the body.
Sem intervenção: Waitlist control group
There is a waitlist control group that will receive the training following a 12 week no treatment period of time

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressive Symptoms
Prazo: 12 weeks of Tai Chi Training
We will be looking for a decrease in depressive symptoms at the mid- (week 6) and post- (week 12) time point following Tai Chi training as compared to the baseline (week 0).
12 weeks of Tai Chi Training

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psychological questionnaires, specifically the Quality of Life Enjoyment questionnaire.
Prazo: 12 weeks of Tai Chi Training
We will compare psychometric questionnaire results pre-(wk 0), mid- (wk 6), and post- (wk 12) Tai Chi training. The questionnaires administered include the Hamilton Depression Rating Scale, Clinical Global Inventory, Patient Health Questionnaire, Beck Depression Inventory, Quality of Life Enjoyment and Satisfaction, Expectations Tai Chi training on depression, International Physical Activity, and Mimet's Multidimensional Scale of Perceived Social Support.
12 weeks of Tai Chi Training

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
  • Diretor de estudo: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Diretor de estudo: Gregory Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
  • Diretor de estudo: John W. Denninger, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2008P000262

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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