Comparação de implante orbital de polietileno poroso fabricado localmente e importado para enucleação na Tailândia

Avaliação do tamanho da amostra

• O tamanho da amostra foi calculado por meio de uma fórmula de equivalência. A partir da literatura e de nossas próprias experiências, a taxa de sucesso para Medpor e 3DP foi de 92% e 94%, respectivamente, a diferença (D) da taxa de sucesso entre os dois grupos foi de 10% e assumindo uma taxa de abandono de 15%.
• Em seguida, a sequência de alocação foi gerada por um programa computadorizado, usando bloco de seis com tamanho de bloco variável.

Gestão de dados

• Toda a definição de dados, técnicas de recrutamento, técnicas de coleta de dados e fluxo de gerenciamento de dados foram mencionados no SOP.
• Após a técnica de entrada dupla, cada formulário de registro de caso de cada local será enviado via sistema DataFax para o centro de dados do Centro de Excelência em Informática Biomédica e de Saúde Pública (BIOPHICS), Tailândia.
• Em seguida, os dados serão validados, analisados ​​e relatados pela equipe da BIOPHICS.

Planejar dados ausentes

• adicionando uma taxa de desistência ao cálculo do tamanho da amostra.
• escolhendo os pacientes certos. Na verdade, os pacientes tailandeses têm uma boa cooperação, especialmente na pesquisa cirúrgica.

Análise estatística

- A intenção de tratar e o modelo por protocolo seriam usados ​​para ver a diferença entre dois tipos de implantes neste projeto.