Adjuvante gemcitabina e cisplatina seguido de quimiorradiação para câncer de pâncreas ressecado

Critério de inclusão:

1. Dê consentimento informado por escrito antes dos procedimentos de triagem específicos do estudo, com o entendimento de que o paciente tem o direito de se retirar do estudo a qualquer momento, sem prejuízo.
2. Ter entre 18 e 75 anos de idade.
3. Pacientes que são ambulatoriais e têm um ECOG Performance Status de 0-2.
4. Adenocarcinoma pancreático confirmado histologicamente.
5. Recebeu ressecção curativa (ressecção R0) do câncer pancreático estágio 1b ~ 2b (de acordo com o estadiamento AJCC, 6ª edição - Apêndice 1), não mais de 8 semanas se passaram desde o momento da operação.
6. WBC de pelo menos 3.000/mm3 OU contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3. Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3.
7. Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL, AST inferior a 3 vezes o limite superior do normal (LSN).

Creatinina sérica não superior a 1,5 vezes o LSN.

Critério de exclusão:

1. Mulher grávida ou lactante.
2. Mulher em idade fértil com teste de gravidez positivo ou sem teste inicial.
3. Mulher com potencial para engravidar que não usa um método contraceptivo confiável e apropriado (mulheres na pós-menopausa devem ter estado amenorreicas por pelo menos 12 meses para serem consideradas sem potencial para engravidar).
4. Homens sexualmente ativos não dispostos a praticar métodos contraceptivos durante o estudo.
5. Quimioterapia prévia para o tratamento do carcinoma pancreático.
6. Radioterapia incorporando campos de radiação de mais de 25% da medula óssea ativa.
7. História de outra malignidade nos últimos cinco anos, exceto carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma in situ curado do colo uterino.
8. Doença cardíaca clinicamente significativa (p. insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana sintomática e arritmias cardíacas não bem controladas com medicamentos).
9. Participação em qualquer estudo de medicamento experimental nas quatro semanas anteriores ao início do tratamento do estudo.
10. Infecção(ões) grave(s), não controlada(s) intercorrente(s).
11. Outras condições médicas significativas que, na opinião do investigador, tornariam a administração do medicamento do estudo insegura.