Um estudo de etoricoxibe em participantes com osteoartrite que não respondem a medicamentos analgésicos (MK-0663-142) (RESPOND-EUROPE)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico clínico de osteoartrite do joelho ou quadril que requer tratamento
• Classe funcional I, II ou III da American Rheumatism Association (ARA)
• Receber uma dose estável de um antiinflamatório não esteróide tradicional (AINE), um inibidor seletivo da Cox-2 (diferente do etoricoxibe, por exemplo, celecoxib), terapia com opioides ou tramadol para tratar a dor relacionada à osteoartrite por pelo menos 2 semanas e dispostos a manter o tratamento durante a fase basal
• Intensidade de dor diária moderada a grave em seu regime de dor atual
• Com exceção da osteoartrite, o paciente é considerado de boa saúde geral com base no histórico médico, exame físico e exames laboratoriais de rotina
• teste de gravidez com soro negativo

Critério de exclusão:

• Não experimentou pelo menos 3 dias consecutivos de intensidade de dor diária > 4 na escala de 10 pontos
• Insuficiência hepática grave
• Insuficiência renal avançada
• Presença de doença ulcerosa gastrointestinal com sangramento ativo ou história do mesmo nos últimos 6 meses ou presença ou história de doença inflamatória intestinal
• História de cirurgia gástrica, biliar (incluindo cirurgia de bypass gástrico) ou do intestino delgado que resulta em má absorção clínica
• Receber ou provavelmente exigirá tratamento com ≥14 dias consecutivos ou cursos repetidos de doses farmacológicas de corticosteroides
• Doença cardíaca isquêmica estabelecida, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular, incluindo história de acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio ou ataque isquêmico transitório e procedimentos de revascularização recentes
• Quaisquer outras contra-indicações mencionadas no Resumo das Características do Produto (SmPC) do medicamento em estudo aprovado da União Europeia (UE)
• Terapia com glucosamina e/ou sulfato de condroitina por <6 meses antes do início do estudo.