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Pregabalina para tratamento de pacientes com neuralgia pós-herpética (NPH)

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Um estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico, controlado por placebo de 8 semanas para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade da pregabalina (300mg/dia) usando um esquema de dosagem fixa no tratamento de indivíduos com neuralgia pós-herpética (Phn)

Para provar que a pregabalina é eficaz no alívio da dor em comparação com o placebo em indivíduos com neuralgia pós-herpética (PHN).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

223

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University/Department of Internal Neurology
      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital, Neurology Department
      • Beijing, China, 100730
        • Neurology Department, Beijing Hospital of the Ministry of Health
      • Chengdu/wuhou D, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University, Neurology Department
      • Chongqing, China, 400016
        • the first affiliated hospital ,chongqing medical university, Department of Neurology
      • Guangzhou, China, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, China, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Shang Hai, China, 200003
        • Neurology Department, Shanghai Changzheng Hospital
      • Shang Hai, China, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University/Neurology Department
      • Shanghai, China, 200025
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, China, 200127
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine/Neurology Department
      • Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital, Dermatological Department
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Peking University first hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518020
        • ShenZhen People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Neurology Department, Jiangsu Province Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University/Neurology Department
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital Of Shandong University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University/Dermatology and STD Dept.
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Affiliated of College of Medicine, Zhejiang University/Neurology Dept.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos chineses do sexo masculino ou feminino, com idade ≥18 na triagem
  • Indivíduos com sintomas de dor neuropática associados à neuralgia pós-herpética (NPH). Os indivíduos devem ter dor presente por ﹥ 3 meses após a cura da erupção cutânea aguda do herpes zoster
  • Na triagem (V1), os indivíduos devem ter uma pontuação ≥40 mm na escala visual analógica (VAS) de 100 mm do Short Form-McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ, consulte o Apêndice 3)
  • Na randomização (V2), os indivíduos devem ter uma pontuação ≥40 mm na escala visual analógica (VAS) de 100 mm do Short Form-McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ, consulte o Apêndice 3)
  • Na randomização (V2), os indivíduos devem ter concluído pelo menos 5 diários de dor diários (DPRS, consulte o Apêndice 2) e ter uma pontuação média diária de dor ≥4 nos últimos 7 dias

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que demonstram uma alta resposta ao placebo, com diminuição de 30% na Escala Analógica Visual de Dor (VAS) na randomização em comparação com a triagem
  • Indivíduos que apresentam alta variabilidade nos escores de dor durante o período de triagem de 1 semana, com qualquer diferença entre dois escores ﹥3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Medicamento: Placebo
Cápsula, 300 mg/d, BID, 8 semanas de tratamento
Experimental: Lyrica (pregabalina)
Medicamento: Lyrica (pregabalina)
Cápsula, 300 mg/d, BID, 8 semanas de tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média de dor basal
Prazo: Linha de base
A escala diária de classificação da dor (DPRS) consiste em uma escala numérica de 11 pontos que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível). Os participantes descreveram sua dor nas últimas 24 horas, escolhendo o número apropriado entre 0 e 10.
Linha de base
Alteração da linha de base na pontuação média de dor no ponto final
Prazo: Linha de base até o final da fase de dose fixa (Dia 57/Semana 8)/Término Antecipado (Ponto Final do Estudo)
A escala diária de classificação da dor (DPRS) consiste em uma escala numérica de 11 pontos que varia de 0 ("sem dor") a 10 ("pior dor possível"). Os participantes descreveram sua dor nas últimas 24 horas, escolhendo o número apropriado entre 0 e 10. A pontuação média da dor no ponto final foi obtida a partir das últimas 7 pontuações DPRS disponíveis do diário de dor diário enquanto o participante estava sob a medicação do estudo, até e incluindo o dia após a última dose da Semana 8 (Dia 57).
Linha de base até o final da fase de dose fixa (Dia 57/Semana 8)/Término Antecipado (Ponto Final do Estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média de interferência do sono na linha de base
Prazo: Linha de base
A interferência do sono relacionada à dor foi avaliada em uma escala numérica de 11 pontos, variando de 0 (não interferiu no sono) a 10 (interferiu completamente [incapaz de dormir devido à dor]). Os participantes deveriam descrever como a dor interferiu no sono durante as últimas 24 horas, escolhendo o número apropriado entre 0 e 10.
Linha de base
Escala Visual Analógica de Dor Baseal (VAS) e Escala de Intensidade de Dor Presente (PPI)
Prazo: Linha de base
A EVA fazia parte da escala do Questionário de Dor McGill de Forma Curta (SF-MPQ) e refletia a pontuação geral da intensidade da dor. A EVA da dor era uma linha horizontal; 100 milímetros (mm) de comprimento, foi autoaplicado pelo próprio participante para classificar a dor de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível). O PPI fazia parte da escala SF-MPQ e media a intensidade da dor presente do participante em uma escala de 6 pontos variando de 0 (sem dor) a 5 (excruciante).
Linha de base
Mudança da linha de base na pontuação média semanal de dor nas semanas 1 a 8
Prazo: Linha de base e semanalmente das semanas 1 a 8
O DPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos que varia de 0 ("sem dor") a 10 ("pior dor possível"). Os participantes descreveram sua dor nas últimas 24 horas, escolhendo o número apropriado entre 0 e 10. A pontuação média semanal da dor foi a soma das pontuações diárias dividida pelo número de registros diários durante aquela semana.
Linha de base e semanalmente das semanas 1 a 8
Alteração da linha de base na pontuação média de interferência do sono no ponto final
Prazo: Linha de base até o final da fase de dose fixa (Dia 57/Semana 8)/Término Antecipado (Ponto Final do Estudo)
A interferência do sono relacionada à dor foi avaliada em uma escala numérica de 11 pontos, variando de 0 (não interferiu no sono) a 10 (interferiu completamente [incapaz de dormir devido à dor]). Os participantes deveriam descrever como a dor interferiu no sono durante as últimas 24 horas, escolhendo o número apropriado entre 0 e 10. A pontuação final média foi obtida a partir das últimas 7 pontuações disponíveis do diário enquanto o participante estava tomando a medicação do estudo, até e incluindo o dia após a última dose da Semana 8 (Dia 57).
Linha de base até o final da fase de dose fixa (Dia 57/Semana 8)/Término Antecipado (Ponto Final do Estudo)
Mudança da linha de base nas pontuações médias semanais de interferência do sono nas semanas 1 a 8
Prazo: Linha de base e semanalmente das semanas 1 a 8
A interferência do sono relacionada à dor foi avaliada em uma escala numérica de 11 pontos, variando de 0 (não interferiu no sono) a 10 (interferiu completamente [incapaz de dormir devido à dor]). Os participantes deveriam descrever como a dor interferiu no sono durante as últimas 24 horas, escolhendo o número apropriado entre 0 e 10. A pontuação média semanal foi a soma das pontuações diárias dividida pelo número de registros diários durante aquela semana.
Linha de base e semanalmente das semanas 1 a 8
Porcentagem de 30 por cento (%) de respondentes no ponto final
Prazo: Fim da fase de dose fixa (Dia 57/Semana 8)/Término Antecipado (Ponto Final do Estudo)
O DPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos que varia de 0 ("sem dor") a 10 ("pior dor possível"). Os participantes descreveram sua dor nas últimas 24 horas, escolhendo o número apropriado entre 0 e 10. Um respondedor de 30% foi um participante que teve redução de 30% ou mais na pontuação média de dor no final da fase de dose fixa (Dia 57/Semana 8)/Término Antecipado (Ponto Final do Estudo) em comparação com a linha de base.
Fim da fase de dose fixa (Dia 57/Semana 8)/Término Antecipado (Ponto Final do Estudo)
Mudança da linha de base no questionário de dor McGill de forma curta (SF-MPQ) nas semanas 1, 3, 5 e 8
Prazo: Linha de base; Semanas 1, 3, 5 e 8
O SF-MPQ foi avaliado de acordo com a resposta do participante ao questionário SF-MPQ. A pontuação para cada escala composta (sensorial, afetiva e total) foi derivada da soma do valor de intensidade relatado para cada item dentro de uma escala particular onde Nenhum = 0, Leve = 1, Moderado = 2 e Grave = 3. A pontuação sensorial foi a soma das pontuações dos primeiros 11 descritores de dor (latejante, pontada, facada, aguda, cãibra, roendo, queimação, dolorida, pesada, sensível e dividida) e pode variar de 0-33. A pontuação afetiva foi a soma das pontuações dos últimos 4 descritores de dor (cansativo-exaustivo, repugnante, medroso e punitivo-cruel) e pode variar de 0-12. A pontuação total foi a soma das pontuações de todos os 15 descritores de dor e pode variar de 0 a 45. Pontuações mais altas indicam maior dor.
Linha de base; Semanas 1, 3, 5 e 8
Mudança da linha de base em dor VAS do SF-MPQ no ponto final
Prazo: Linha de base até o dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
A EVA fazia parte da escala SF-MPQ e refletia o escore geral da intensidade da dor. A EVA da dor era uma linha horizontal; 100 mm de comprimento, foi auto-aplicado pelo participante para classificar a dor de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
Linha de base até o dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
Mudança da linha de base na escala PPI do SF-MPQ no ponto final
Prazo: Linha de base até o dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
O PPI fazia parte da escala SF-MPQ e media a intensidade da dor presente do participante em uma escala de 6 pontos variando de 0 (sem dor) a 5 (excruciante).
Linha de base até o dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
Estudo de Resultados Médicos de Linha de Base (MOS) - Pontuações da Escala do Sono
Prazo: Linha de base
A MOS-Sleep Scale foi um questionário avaliado pelos participantes, composto por 12 itens que avaliaram construções-chave do sono. A pontuação do instrumento rendeu 7 subescalas (distúrbios do sono, ronco, despertar com falta de ar ou dor de cabeça, quantidade de sono, sono ideal, adequação do sono e sonolência), bem como um índice geral de problemas do sono de 9 itens. A pontuação total variou de 0 a 100. Com exceção da adequação do sono, sono ideal e quantidade, pontuações mais altas refletiram maior comprometimento nas subescalas MOS-Sleep. A MOS-Sleep Scale foi utilizada para avaliar o sono durante a semana anterior.
Linha de base
Mudança da linha de base na escala MOS-Sleep, pontuação de distúrbios do sono no ponto final
Prazo: Linha de base e dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
A MOS-Sleep Scale foi um questionário avaliado pelos participantes, composto por 12 itens que avaliaram construções-chave do sono. A pontuação do instrumento rendeu 7 subescalas (distúrbios do sono, ronco, despertar com falta de ar ou dor de cabeça, quantidade de sono, sono ideal, adequação do sono e sonolência), bem como um índice geral de problemas do sono de 9 itens. A pontuação total variou de 0 a 100. Para distúrbios do sono, a pontuação da subescala também variou de 0 a 100, com pontuações mais altas representando maior distúrbio do sono.
Linha de base e dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
Alteração da linha de base na escala MOS-Sleep, pontuação de ronco no ponto final
Prazo: Linha de base e dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
A MOS-Sleep Scale foi um questionário avaliado pelos participantes, composto por 12 itens que avaliaram construções-chave do sono. A pontuação do instrumento rendeu 7 subescalas (distúrbios do sono, ronco, despertar com falta de ar ou dor de cabeça, quantidade de sono, sono ideal, adequação do sono e sonolência), bem como um índice geral de problemas do sono de 9 itens. A pontuação total variou de 0 a 100. A pontuação da subescala de ronco também variou de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando menos ronco.
Linha de base e dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
Alteração da linha de base na escala MOS-Sleep, pontuação de falta de ar acordada no ponto final
Prazo: Linha de base e dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
A MOS-Sleep Scale foi um questionário avaliado pelos participantes, composto por 12 itens que avaliaram construções-chave do sono. A pontuação do instrumento rendeu 7 subescalas (distúrbios do sono, ronco, despertar com falta de ar ou dor de cabeça, quantidade de sono, sono ideal, adequação do sono e sonolência), bem como um índice geral de problemas do sono de 9 itens. A pontuação total variou de 0 a 100. A subescala de falta de ar ao acordar também variou de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando menos dificuldade para respirar.
Linha de base e dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
Alteração da linha de base na escala de sono MOS, pontuação da quantidade de sono no ponto final
Prazo: Linha de base e dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
A MOS-Sleep Scale foi um questionário avaliado pelos participantes, composto por 12 itens que avaliaram construções-chave do sono. A pontuação do instrumento rendeu 7 subescalas (distúrbios do sono, ronco, despertar com falta de ar ou dor de cabeça, quantidade de sono, sono ideal, adequação do sono e sonolência), bem como um índice geral de problemas do sono de 9 itens. A pontuação total variou de 0 a 100. Os escores da subescala MOS Sleep Quantity variaram de 0 a 24 (número de horas dormidas).
Linha de base e dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
Porcentagem de participantes que tiveram sono ideal no ponto final
Prazo: Dia 57 (Semana 8)/Término Antecipado (Ponto Final do Estudo)
A MOS-Sleep Scale foi um questionário avaliado pelos participantes, composto por 12 itens que avaliaram construções-chave do sono. A pontuação do instrumento rendeu 7 subescalas (distúrbios do sono, ronco, despertar com falta de ar ou dor de cabeça, quantidade de sono, sono ideal, adequação do sono e sonolência), bem como um índice geral de problemas do sono de 9 itens. A pontuação total variou de 0 a 100. A subescala de sono ideal MOS foi um resultado binário derivado das respostas da quantidade de sono: a resposta foi SIM se a quantidade de sono foi de 7 ou 8 horas por noite.
Dia 57 (Semana 8)/Término Antecipado (Ponto Final do Estudo)
Alteração da linha de base na escala MOS-Sleep, pontuação de adequação do sono no ponto final
Prazo: Linha de base e dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
A MOS-Sleep Scale foi um questionário avaliado pelos participantes, composto por 12 itens que avaliaram construções-chave do sono. A pontuação do instrumento rendeu 7 subescalas (distúrbios do sono, ronco, despertar com falta de ar ou dor de cabeça, quantidade de sono, sono ideal, adequação do sono e sonolência), bem como um índice geral de problemas do sono de 9 itens. A pontuação total variou de 0 a 100. A subescala de adequação do sono também variou de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior adequação do sono.
Linha de base e dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
Alteração da linha de base na escala MOS-Sleep, pontuação de sonolência no ponto final
Prazo: Linha de base e dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
A MOS-Sleep Scale foi um questionário avaliado pelos participantes, composto por 12 itens que avaliaram construções-chave do sono. A pontuação do instrumento rendeu 7 subescalas (distúrbios do sono, ronco, despertar com falta de ar ou dor de cabeça, quantidade de sono, sono ideal, adequação do sono e sonolência), bem como um índice geral de problemas do sono de 9 itens. A pontuação total variou de 0 a 100. A pontuação da subescala de sonolência também variou de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando menos sonolência.
Linha de base e dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
Mudança da linha de base na escala de sono MOS, pontuação do índice de problemas de sono no ponto final
Prazo: Linha de base e dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
A MOS-Sleep Scale foi um questionário avaliado pelos participantes, composto por 12 itens que avaliaram construções-chave do sono. A pontuação do instrumento rendeu 7 subescalas (distúrbios do sono, ronco, despertar com falta de ar ou dor de cabeça, quantidade de sono, sono ideal, adequação do sono e sonolência), bem como um índice geral de problemas do sono de 9 itens. A pontuação total variou de 0 a 100. A pontuação da subescala do índice de problemas de sono também variou de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando menos problemas de sono.
Linha de base e dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
Pontuação de impressão clínica global de mudança (CGIC) no ponto final
Prazo: Dia 57 (Semana 8)/Término Antecipado (Ponto Final do Estudo)
O CGIC foi uma medida global avaliada por médicos que forneceu um relato clinicamente relevante e fácil de interpretar da percepção de um médico sobre a importância clínica da melhora ou piora do participante durante seu envolvimento em um estudo clínico. Os médicos classificaram a melhora geral do participante em uma escala de 7 pontos, onde os escores variaram de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior).
Dia 57 (Semana 8)/Término Antecipado (Ponto Final do Estudo)
Pontuação de impressão global de mudança do paciente (PGIC) no ponto final
Prazo: Dia 57 (Semana 8)/Término Antecipado (Ponto Final do Estudo)
O PGIC foi uma medida global avaliada pelo participante que forneceu um relato clinicamente relevante e fácil de interpretar da percepção do participante sobre a importância clínica de sua própria melhora ou piora durante seu envolvimento em um estudo clínico. Os participantes classificaram sua melhora geral em uma escala de 7 pontos, onde as pontuações variaram de 1 (melhorou muito) a 7 (muito pior).
Dia 57 (Semana 8)/Término Antecipado (Ponto Final do Estudo)
Pontuações iniciais da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base
O HADS era um questionário autoaplicável que consistia em 2 subescalas, uma medindo a ansiedade (Escala HADS-A) e a outra medindo a depressão (Escala HADS-D). Cada subescala é composta por 7 itens; os participantes avaliam como cada item se aplica a eles em uma escala de 0 (sem presença de ansiedade ou depressão) a 3 (sentimento grave de ansiedade ou depressão). Subpontuações de HADS-A (Ansiedade) e HADS-D (Depressão) não deveriam ser combinadas. A interpretação de cada subescala da HADS foi a seguinte: 0-7 normal, 8-10 leve, 11-14 moderada e 15-21 grave.
Linha de base
Mudança da linha de base na pontuação total de ansiedade HADS no ponto final
Prazo: Linha de base e dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
O HADS era um questionário autoaplicável que consistia em 2 subescalas, uma medindo a ansiedade (Escala HADS-A) e a outra medindo a depressão (Escala HADS-D). Cada subescala era composta por 7 itens; os participantes avaliaram como cada item se aplica a eles em uma escala de 0 (sem presença de ansiedade ou depressão) a 3 (sentimento intenso de ansiedade ou depressão). Subpontuações de HADS-A (Ansiedade) e HADS-D (Depressão) não deveriam ser combinadas. A interpretação de cada subescala da HADS foi a seguinte: 0-7 normal, 8-10 leve, 11-14 moderada e 15-21 grave.
Linha de base e dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
Mudança da linha de base na pontuação total de depressão HADS no ponto final
Prazo: Linha de base e dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)
O HADS era um questionário autoaplicável que consistia em 2 subescalas, uma medindo a ansiedade (Escala HADS-A) e a outra medindo a depressão (Escala HADS-D). Cada subescala era composta por 7 itens; os participantes avaliaram como cada item se aplica a eles em uma escala de 0 (sem presença de ansiedade ou depressão) a 3 (sentimento intenso de ansiedade ou depressão). Subpontuações de HADS-A (Ansiedade) e HADS-D (Depressão) não deveriam ser combinadas. A interpretação de cada subescala da HADS foi a seguinte: 0-7 normal, 8-10 leve, 11-14 moderada e 15-21 grave.
Linha de base e dia 57 (semana 8)/término antecipado (ponto final do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A0081276

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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