Tratamento de Diabetes Após Bypass Gástrico com Sitagliptina (LAF33)

Critério de inclusão:

• Deve ser um residente da área metropolitana de Nova York ou ser capaz de comparecer a reuniões semanais regulares e não programadas de emergência em Manhattan.
• HbA1c ≥ 6,5% e ≤ 8,5% ou glicemia de jejum ≥ 126 mg/dL ou glicose aleatória ≥ 200 mg/dL pelo menos 12 meses após a cirurgia de GBP confirmada pelo laboratório central.
• O sujeito é capaz e está disposto a dar consentimento informado.
• Caso contrário, o sujeito está com boa saúde geral, com base no histórico médico e no exame físico.
• O sujeito é um não fumante por pelo menos 6 meses antes do início do estudo
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem usar métodos hormonais orais, injetados ou implantados de contracepção pelo menos desde o início de seu último período normal antes da primeira administração do agente de desafio. Indivíduos que usam contracepção hormonal devem usar um método de barreira adicional desde a primeira administração do agente de desafio até o próximo período normal após o final do estudo.

Critério de exclusão:

• Histórico de diabetes tipo 1
• Sujeito feminino está grávida ou amamentando.
• Participação recente (< 30 dias) ou simultânea em outro ensaio clínico.
• Qualquer situação que possa comprometer o estudo, incluindo doença grave ou previsível falta de cooperação do sujeito.